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诺和诺德 (Novo Nordisk) 的 Awiqli 获得 CHMP建议治疗成人糖尿病

诺和诺德宣布欧洲药品管理局咨询委员会推荐 Awiqli（每周一次基础胰岛素 icodec）用于治疗成人糖尿病。人用药品委员会 (CHMP) 的建议是基于 3a 期 ONWARDS临床试验计划的积极结果。糖尿病是一种慢性疾病，估计影响全球 4.15 亿人，当胰腺不能产生足够的胰岛素（一种调节血糖的 ...
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- 2024-03-27
【专家速答】什么是美国QSR820质量体系？与ISO13485有什么关系？

【滴度医贸网专家回答】美国QSR820质量体系是指美国食品药品监督管理局（FDA）颁布的医疗器械质量体系要求，也称为《医疗器械质量体系标准》（Quality System Regulation，简称QSR）。该标准规定了医疗器械制造商必须遵循的质量管理体系要求，以确保医疗器械的安全性 ...
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- 2024-03-27
泰国制药原料展览会 CPhI South East Asia

泰国制药原料展览会( CPhI South East Asia )是东南亚最权威的制药原料展览会，展会吸引了本地及东南亚地区的医药行业采购商、经销商及管理者，泰国制药原料展上届展会总面积15000平方米，参展企业286家均来自中国、印度、西班牙、俄罗斯、中国台湾、美国、英国等，参展人数达10800人。
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- 2024-03-26
硬币大小的设备快速分离血浆，实现更快、更精确的临床诊断

识别各种癌症和疾病的生物标志物通常依赖于无细胞DNA、RNA和细胞外小泡。传统上，分离血浆以检测这些标志物需要离心、旋转血液以从血浆中分离细胞。然而，即使在多次离心循环后，一些细胞和血小板仍留在血浆中，可能会释放出不需要的生物材料，从而影响诊断准确性。研究人员现在开发了一种小巧、硬币大小的芯片，能够 ...
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- 2024-03-26
检测方法可帮助更多患者接受正确的癌症治疗

癌症治疗并不总是一个一刀切的解决方案，但癌症研究领域正在为患者提供针对其特定情况的最有效治疗方面取得进展。一项突破性的研究现在指出了一项与检测相关的重要发现，这项发现可以使成千上万的癌症患者获得他们需要的精确治疗。这项由俄克拉荷马大学（美国俄克拉荷马市）领导的研究比较了免疫组织化学（IHC）和下一 ...
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- 2024-03-26
Keytruda 和 Lynparza 组合的临床试验未能达到治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的主要终点

作者：唐·特雷西，副主编尽管没有取得积极的结果，Keytruda 和 Lynparza 的安全性概况与之前的研究结果一致。默沙东透露，其 III 期 KEYLYNK-006 临床试验测试了 Keytruda 和 Lynparza 的组合用于治疗部分转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者， ...
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- 2024-03-26
FDA 对 Duchenne 的认可帮助了更广泛的罕见肌肉疾病患者

皮质类固醇是杜氏肌营养不良症的标准一线治疗方法，但这些药物有许多副作用。FDA 批准 Italfarmaco 的 Duvyzat 是第一个通过该机构治疗这种罕见疾病监管标准的非类固醇药物。作者：弗兰克·文卢安杜兴氏肌营养不良症有几种已获批准的药物，其中包括一种基因疗法，该疗法可为患有罕见遗传性肌 ...
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- 2024-03-26
「艾贝格司亭α注射液」亿立舒在欧盟获批

近日，亿一生物自主研发、正大天晴拥有中国独家商业化权益的创新生物药艾贝格司亭α注射液（中国商品名“亿立舒®”）收到欧盟委员会签发的《委员会执行决议，COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》，批准其在欧盟上市销售。该决定基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的 ...
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- 2024-03-26
新抗生素可对抗多重耐药细菌引起的感染

EMA建议授予Emblaveo（aztreonam-avibactam）在欧盟（EU）的上市许可，用于治疗复杂的腹腔内和尿路感染、医院获得性肺炎和某些类型细菌（需氧菌革兰氏阴性）引起的感染），治疗选择有限。对许多现有抗生素具有抗药性的革兰氏阴性菌引起的感染是一个严重的公共卫生问题，因为患者的治疗选 ...
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- 2024-03-26
KN046联合化疗一线治疗转移性NSCLC的II期临床研究结果发表于《Cell Reports Medicine》杂志

中国苏州2024年3月22日电 /美通社/ — 康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）宣布，抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究结果在线发表于著名期刊《细胞报告医学》（Cell Reports Medicine）（ ...
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- 2024-03-26

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