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美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作 天士力:TSL2109胶囊获批临床 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病
  • 随着阿斯利康(AstraZeneca)准备就 IRA 案进行法庭摊牌,诺沃(Novo)的案件面临美国卫生与公众服务部(HHS)的单独谴责

    当拜登政府于2022年8月迎来《减少通货膨胀法案》(IRA)的通过时,这标志着华盛顿特区的制药业遭遇了罕见的失败。在医疗保险价格这一争议性话题上,制药商自然也不会不战而屈人之兵。谈判。 现在,新的事态发展表明,拜登政府愿意为爱尔兰共和军谈判辩护。 报告,周三,阿斯利康的律师将在联邦法院针对美国司法部 ...

    • 来源: drugdu
    • 242
    • 2024-02-01
  • 康希诺生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得III期临床试验总结报告

    近日,康希诺生物研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)(以下简称“PCV13i”)获得III期临床试验总结报告。报告显示,该疫苗具有良好的安全性及免疫原性,临床研究在目标人群中已达到预设的临床终点。 康希诺生物的PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,多糖抗原连接载体蛋 ...

    • 来源: drugdu
    • 266
    • 2024-02-01
  • 双载体13价肺炎疫苗获海外订单已与印尼合作方签订销售合同,即将实现首批出口

    近日,深圳康泰生物全资子公司北京民海生物与印尼合作方签订《销售合同》,针对民海生物研发生产的全球首款双载体13价肺炎球菌结合疫苗向印尼出口的数量、单价、订单总额、发货日期等方面做出了详细约定。 2023年10月,民海生物获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗《上市许可证》, ...

    • 来源: drugdu
    • 241
    • 2024-02-01
  • 【专家速答】出口第一类医疗器械申报非医用还是医用?

    【滴度医贸网专家回答】   出口第一类医疗器械时,是否申报为非医用或医用取决于器械的具体用途和目标市场的相关法规。通常,第一类医疗器械是指低风险的医疗设备,如手术器械、某些诊断设备等。在大多数情况下,这类设备被分类为医用,因为它们直接或间接用于疾病的诊断、预防、监测、治疗或缓解。 然而,如 ...

    • 来源: drugdu
    • 440
    • 2024-02-01
  • 英国伯明翰医疗展览会 NAIDEX NEC

    2024年英国伯明翰医疗展览会(NAIDEX NEC),展会时间:2024年03月20日~03月21日,展会地点:英国-伯明翰-The National Exhibition Centre B40 1NT-伯明翰国际会展中心,主办方:英国国际医疗保健康复协会,举办周期:一年一届,展会面积:25100平米,参展观众:32000人,参展商数量及参展品牌达到850家。

    • 来源: drugdu
    • 370
    • 2024-01-31
  • 开创性的CRISPR技术可能使遗传病诊断发生革命性变化

    由于其复杂且往往隐藏的性质,诊断罕见遗传病是一项重大挑战。这些情况可能源于一系列不同的基因变异,其中许多变异是不常见的或针对每个个体的,这使识别症状的确切原因变得复杂。直到最近,解开这些谜团还需要广泛的基因测试,并将个人的基因图谱与既定的疾病模式进行比较。更为复杂的是,许多相关基因在血液和皮肤等常见 ...

    • 来源: https://www.labmedica.com/molecular-diagnostics/articles/294800054/groundbreaking-crispr-technology-could-revolutionize-diagnosis-of-genetic-diseases.html 
    • 281
    • 2024-01-31
  • 自动化免疫血液学方法可以解决移植不相容性

      全球供体器官持续短缺,使得许多医院、临床医生和需要器官移植的患者很少能获得ABO血型兼容的选择。尽管如此,脱敏疗法的进步使ABO血型不相容的器官移植不仅成为可能,而且与相容移植一样成功。例如,O血型的患者从A2型血的捐献者那里接受器官已经变得很常见,A2型血是a血型的一个亚组,表达较少 ...

    • 来源: https://www.labmedica.com/immunology/articles/294800055/automated-immunohematology-approaches-can-resolve-transplant-incompatibility.html
    • 286
    • 2024-01-31
  • FDA对阿斯利康和第一三共的Enhertu的HER2+实体瘤进行优先审评

    Enhertu 已被 FDA 批准用于乳腺癌、非小细胞肺癌和胃食管交界处腺癌的适应症。 图片来源:David A Litman |stock.adobe.com   FDA已授予阿斯利康和第一三共的补充生物制品许可申请(sBLA)的优先审查,用于Enhertu(曲妥珠单抗deruxtecan [DX ...

    • 来源: https://www.pharmexec.com/authors/pharmaceutical-executive-editorial-staff
    • 266
    • 2024-01-31
  • EMA授予Bersiporocin孤儿药资格

    迈克·霍兰 该机构认为该药物是治疗IPF的重大进步。 欧洲药品管理局(EMA)将其孤儿药认定授予了大熊制药公司开发的黑孢霉素。该药物因其治疗特发性肺纤维化(IPF)而获得称号。   Daewoong Pharmaceuticals将该药物描述为世界上第一个针对IPF的PRS抑制剂。 &nb ...

    • 来源: https://www.pharmexec.com/authors/mike-hollan
    • 344
    • 2024-01-31
  • 辉瑞(Pfizer)的裁员活动加大力度,预计下个月将在旧金山地区裁员数十人

    新年的开始似乎并没有减弱辉瑞全球成本削减运动的热情,该运动已经导致数百个工作岗位流失。 警报,辉瑞公司将在 2 月中旬解雇南旧金山一家工厂的约 52 名员工。该地址与 Global Blood Therapeutics 的前总部相符,辉瑞于 2022 年斥资 54 亿美元收购了该公司。除此之外,辉瑞 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-01-31
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