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Par Pharmaceutical 召回单批曲前列环素

作者：迈克·霍兰 Endo International plc 发布了一份新闻稿，宣布其制药公司 Par Pharmaceuticals 正在自愿召回其某一种药物的单批产品。向消费者召回的该批次产品溶液中的硅颗粒可能受到了污染。此次召回指令为一批曲前列环素注射液20mg/20ml（1mg/mL）。 ...
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- 329
- 2024-03-15
诺华斥资 9000 万美元购买可消除 STING 炎症的分子

将研究交给大型制药公司是许多生物技术公司的目标。 IFM Therapeutics 现已完成三次收购，最新一笔交易是诺华公司第二次成为收购方。作者：弗兰克·文卢安四年多来，诺华一直为合作伙伴的分子临床前开发买单，这些分子有可能针对与炎症性疾病有关的通路。现在，这家制药巨头已经取得了足够的进展， ...
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- 2024-03-15
艾伯维（AbbVie）的 Produodopa 获 SMC 批准用于治疗苏格兰帕金森病患者

这种进行性神经系统疾病影响着苏格兰约 12,400 人艾伯维 (AbbVie) 的 Produodopa (foslevodopa-foscarbidopa) 已被苏格兰药物联盟 (SMC) 接受，在苏格兰 NHS 内用于治疗晚期左旋多巴反应性帕金森病 (PD)。患有严重运动波动和运动亢进或运动 ...
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- 384
- 2024-03-15
美国研究表明与年龄相关的皮肤变化可能导致黑色素瘤转移

今年美国预计将有约 20 万人被诊断出患有皮肤癌约翰霍普金斯金梅尔癌症中心的研究人员发现，与年龄相关的皮肤变化也可能导致老年人黑色素瘤转移（一种皮肤癌）的发生率升高。根据黑色素瘤研究基金会的说法，黑色素瘤被认为是最致命的皮肤癌，通常是由过多的阳光照射引起的。到 2024 年，预计美国将有 20 ...
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- 2024-03-15
恒瑞医药新型「PARP抑制剂」HRS-1167晚期实体瘤联合疗法获批临床

近日，恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项HRS-1167片（默克代码：M9466）联合注射用SHR-A1921或联合贝伐珠单抗或联合醋酸阿比特龙片（I）及泼尼松/泼尼松龙（AA-P）治疗晚期实体瘤的 ...
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- 2024-03-15
FDA 寻求 72 亿美元用于增强食品安全和营养、推进医疗产品安全并加强公共卫生

今天，美国食品和药物管理局 (FDA) 宣布要求拨款 72 亿美元，作为总统 2025 财年 (FY) 拟议预算的一部分。这笔资金将使 FDA 能够加强食品安全和营养，促进医疗产品安全，帮助支持供应链弹性，加强该机构的公共卫生和任务支持能力，并使FDA的基础设施和设施现代化。该请求包括增加4.95 ...
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- 2024-03-15
云顶新耀合作伙伴Calliditas Therapeutics宣布美国FDA授予Nefecon®额外7年孤儿药独占期

上海2024年3月12日电 /美通社/ — 云顶新耀（HKEX 1952.HK，”Everest “或 “公司”）的许可合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB（纳斯达克股票代码：CALT，斯德哥尔摩股票代码：CALT ...
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- 2024-03-15
百奥泰注射用BAT8008（ADC-Trop2）联合BAT1308（PD-1）注射液治疗晚期实体瘤获批IB-II期临床

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品注射用BAT8008联合BAT1308注射液治疗晚期实体瘤的IB-II期临床试验 ...
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- 2024-03-15
韩国首尔制药原料展览会 CPhI Korea

韩国首尔制药原料展览会( CPhI Korea )是韩国最大规模、最具影响力的制药原料展览会。以”展会+会议”贸易配对的多元有机结合形式，将邀请行业相关的政府与专家参加会议，力求全方位为展商深度拓展韩国药品市场。
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- 2024-03-15
【专家速答】如何办理二类医疗器械经营备案，办理需要哪些材料?

【滴度医贸网专家回答】办理二类医疗器械经营备案通常需要以下材料： 1.企业营业执照副本； 2.医疗器械经营许可证； 3.法定代表人身份证明； 4.产品注册证书或备案凭证； 5.医疗器械质量管理体系文件； 6.器械产品标识和说明书； 7.销售人员的相关资质证明； 8.相关的场所使用证明 ...
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- 2024-03-15

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