简讯一览 美国食品药品监督管理局收到了超过19600条与实验室开发测试监督计划变更有关的评论。公众评论期于周一结束。 多个团体反对美国食品药品监督管理局加强对LDT监督的计划。美国临床实验室协会（ACLA）站在抵制的最前线，提交了一份107页的文件，概述了“严重关切”，并敦促美国食品药品监督管理局撤 ...
随着生物制药领域的不断创新和发展，2024年将继续迎来一系列行业专业展览会。这些展会将为生物医药领域的专业人士提供绝佳的机会，探索最新的科研成果、技术创新和行业趋势。无论您是从事研究、制药、生物技术，还是寻求潜在商机的企业家，这些展会都将为您提供丰富的见解和业务机会。 因此，本期文章滴度医贸网汇总了 ...
作者：唐·特雷西，副主编 UCB 高管就 FDA 最近批准 Bimzelx 发表讲话。 在接受 Pharm Exec 副主编 Don Tracy 采访时，UCB 副总裁兼美国免疫学负责人 Camille Lee 谈到了该公司最近 FDA 批准的治疗牛皮癣的 Bimzelx。 与 UCB 的 Cami ...
梅奥诊所放射科主任 Wendaline VanBuren 博士认为，人工智能正处于完善放射科医生工作流程的初始阶段。 她说，梅奥一些最成熟的放射学人工智能研究项目集中在图像分割和 3D 打印上。 未来，她很高兴看到更多可以帮助放射科医生进行分类和病变测量的工具。 作者：凯蒂·亚当斯 与大多数医生专业 ...
对美国的许多人来说，尤其是中产阶级来说，老年是一种日常的努力，以跟上基本的活动。对一些人来说，痴呆症的试验增加了亲人和照顾者的情感和经济负担。长期护理选择——辅助生活、家庭护理或全职家庭护理——成本高昂、复杂，而且往往不足。 12月5日，KFF健康新闻高级记者Jordan Rau主持了一场关于“垂死 ...
当我做一些他认为过时的事情时，我们十几岁的儿子从来没有错过过取笑我的机会。“嘿，爸爸妈妈，”他会问，“19世纪是什么样子的？” 虽然我们儿子的问题是修辞性的，但它确实让我们思考我们的研究领域发生了多大的变化：医学。在20世纪初，医学实践是基于“症状模型”的，当患者感觉不舒服时，会寻求治疗，并会去看医 ...
IGM 生物科学公司（IGM Biosciences）计划裁员 22%，成为最新一家为释放现金资源而裁员的公司。 在裁员的同时，这家总部位于美国的生物技术公司还将调整其产品线的优先次序，停止所有血液肿瘤学和靶向细胞因子产品的开发，同时加倍努力进行治疗自身免疫性疾病的T细胞接合剂和治疗结直肠癌的DR5 ...
经过多年与第一三共就抗癌药物专利索赔问题反复争论后，诺华最终以 1.82 亿美元的和解协议认输。 该案可以追溯到2017年，根源在于诺华公司的Tafinlar，这是该公司在2015年资产置换后从葛兰素史克收购的一种黑色素瘤治疗药物。 Daiichi 的前子公司 Plexxikon 生产黑色素瘤治疗药 ...
诺华公司的 Fabhalta (iptacopan) 已获得美国食品和药品管理局 (FDA) 批准，作为首个口服单一疗法治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH)的成人，这是一种罕见的血液疾病，全球每百万人中约有 10 至 20 人受影响。 PNH患者存在获得性突变，导致他们产生的红细胞容易被补体 ...
阿斯利康 (AZ) 和 Absci 已签订价值高达 2.47 亿美元的合作协议，针对特定肿瘤靶点开发人工智能 (AI) 设计的抗体药物。 该合作伙伴关系将把 AZ 在肿瘤学研究和开发方面的能力与 Absci 的综合药物创造平台相结合，这家生成人工智能公司表示，该平台“通过同时优化对开发和治疗都很重要 ...
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