【专家速答】无源医疗器械是什么？
2024-08-26
来源: drugdu
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【滴度医贸网专家回答】
无源医疗器械是指那些不依赖外部能源（如电力或电池）来执行其预期功能的医疗器械，这类器械通常利用物理原理，如机械、光学、声学、热学等，来实现其功能，其能源主要来源于人体自身或重力作用。
一、无源医疗器械的特点
1.能源来源：无源医疗器械不依赖外部电源或其他形式的能源，而是直接利用人体自身或重力等自然力量来工作。
2.功能实现：通过物理原理如机械力、压力、光学特性等实现其预期的医疗功能。
3.安全性：由于不依赖外部电源，这类器械在使用过程中一般不会产生电磁干扰或辐射，对人体安全性较高。
二、无源医疗器械的分类
无源医疗器械可以根据其接触人体的方式和使用时限进行分类：
1.按接触方式：
①表面接触器械：接触无损伤的皮肤、黏膜及损伤表面的器械，如医用敷料、避孕计生器械等。
②外部侵入或接入器械：通过外科手术等方式，全部或部分进入人体的器械，如手术刀、注射器、植入器械等。
2.按使用时限：
①暂时使用：在24小时内使用的器械。
②短期使用：在24小时至30天内使用的器械。
③长期使用：在30天以上使用的器械。
三、常见的无源医疗器械
1.液体输送器械：如注射器、输液器等。
2.改变血液体液器械：如血液透析器、血液过滤器等（注：虽然这些器械在处理过程中可能涉及复杂的机制，但本质上它们不依赖外部电源来执行其基本功能）。
3.医用敷料：如纱布、绷带等。
4.侵入器械：如手术刀、钳子、镊子等。
5.植入器械：如心脏起搏器（但需注意，某些植入式心脏起搏器是有源的，这里指的是那些不依赖外部电源工作的植入器械，如某些生物可吸收植入物）。
四、总结
无源医疗器械在医疗领域中扮演着重要角色，它们以其简单、安全、易于操作的特点，广泛应用于手术、诊疗、康复等多个方面。随着医疗技术的不断进步，无源医疗器械也在不断创新和发展，以满足日益增长的医疗需求。
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