加州大学欧文分校领导的一个研究团队发现,夸瓦卡瓦克族原住民在传统植物医学实践中使用的植物提取物能够挽救携带突变的离子通道蛋白的功能,这些突变会导致人类阵发性共济失调。 这项研究“美国原住民共济失调药物通过与电压感应域结合来挽救共济失调相关的突变钾通道活性”于6月在《自然通讯》上发表。 “发作性共济失 ...
哈佛大学陈T.H.公共卫生学院(Harvard T.H.Chan School of Public Health)领导的一项新研究表明,食用ω-3脂肪酸,特别是α-亚麻酸(ALA),一种在亚麻籽、核桃、菜籽油和大豆油等食物中发现的营养素,可能有助于减缓肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的疾病进展。这项研 ...
生命科学风险投资公司Flagship Pioneering已经推出了Empress Therapeutics,一个小分子药物开发的初创公司。 这个由Moderna支持的风险基金以5000万美元的投资启动了Empress。这将支持其专有的Chemilogics平台和药物发现管道的开发。 到目前为止,E ...
Calliditas Therapeutics公司已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),要求完全批准TARPEYO(布地奈德)。 TARPEYO缓释胶囊是一种皮质类固醇,适用于减少蛋白尿,以治疗有快速疾病进展风险的成年患者的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),一般来说 ...
ADVANZ PHARMA与Veeva Systems合作,在欧洲建立了一个统一的数字第一的商业基础。 ADVANZ打算利用Veeva商业云推动所有市场的统一现场战略,并加强与医疗保健专业人士(HCP)的现场接触,Veeva商业云是一个数据、软件和服务系列,用于推进生命科学领域的卓越商业。 ADVA ...
沙特食品和药物管理局(SFDA)已经批准了Amarin公司的VASCEPA(icosapent ethyl)胶囊用于降低心血管(CV)风险。 VASCEPA适用于辅助他汀类药物治疗,用于甘油三酯(TG)水平升高的成年患者。这意味着水平大于或等于150毫克/分升。 它还被批准用于由至少一个其他CV疾病 ...
简讯一览 一名律师就飞利浦在法国召回的呼吸系统医疗设备向其提起民事和刑事诉讼。 该民事诉讼涵盖1341名索赔人,他们要求赔偿与飞利浦未能告知他们设备可能带来的危险以及“与焦虑相关的伤害”有关的非物质损害 215人提出了相关的刑事诉讼,指控飞利浦危害他人生命、严重欺骗和使用有害物质。 事件洞悉 法国已 ...
麦克马斯特大学的运动学专家发现,一些希望更快冲过终点线的运动员使用的酮补充剂实际上可能会恶化成绩。 这项新研究发表在最新出版的《国际运动营养与运动代谢杂志》上,解决了与酮补充剂有效性有关的相互矛盾的研究结果,酮补充剂在寻求竞争优势的运动员中越来越受欢迎。 一些先前发表的研究表明,这些补充剂可以提高成 ...
2023年6月21日,第二十一届世界制药原料中国展(CPhI China)在上海圆满落幕。值得特别关注的是滴度医贸网的精彩展示,作为一家在全球医药贸易领域享有盛誉的数字化推广先锋,滴度医贸网在这一行业盛事中不仅庆祝了其成立七周年,而且以其卓越的创新实力再次吸引了全球的目光。
【滴度医贸网回答】 出口欧盟的原料药需要获得欧盟药品管理局(European Medicines Agency,EMA)颁发的药品GMP认证和WC(Written Confirmation,书面确认)文件。 药品GMP认证是对生产厂家的质量管理体系、生产工艺、设备和人员等方面进行严格审核,确保其生产 ...
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