Chiesi Group 和 Gossamer Bio 宣布了一项全球合作和许可协议，以开发和商业化用于治疗呼吸系统疾病的色拉替尼。 Chiesi 将支持 Gossamer 在治疗肺动脉高压 (PAH) 方面开展色拉替尼研究，以及在治疗与间质性肺病相关的肺动脉高压 (PH-ILD) 方面开展研究。 ...
【滴度医贸网专家回答】 美国FDACFR21规定指的是《美国联邦食品、药品和化妆品法典》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）第21章的规定，简称为FD&C Act 21 CFR（Code of Federal Regulations）。这 ...
正大天晴正在全国开展 “评估D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究（D1553-III-01）”。近日，项目已完成首例受试者入组并顺利用药。 Garsorasib是一种新型靶向KRAS G12 ...
近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）与北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”）关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》（以下简称“协议”）。 根据协议约定，公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液（适应症：成人2型 ...
弗朗西斯克里克研究所和 Broken String Biosciences 宣布建立新的合作关系，以推进肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的研究。 此次合作旨在增进对神经退行性疾病发展过程中基因组不稳定性问题的了解。 ALS 是一种罕见且致命的神经系统疾病，在英国影响着约 5,000 人，会导致大脑和脊 ...
NHS 宣布将于今年 6 月推出一种新的激光束疗法，以帮助癫痫患者预防癫痫发作。 新型光纤激光疗法称为激光间质热疗法（LITT），其作用是针对引起癫痫发作的大脑部分，而无需进行侵入性手术。 癫痫症影响着英国约 60 万人，它是一种慢性脑部疾病，会导致癫痫发作，从而导致不自主运动。 大约三分之一的患者 ...
该行业必须找到一种平衡消费者隐私和制药营销投资回报的方法。促进制药进步充满挑战。从招募临床试验参与者，到在护理点征得患者同意后让患者参与，再到创造品牌提升和知名度，制药公司的营销环境在构建和执行成功的营销计划时既存在后勤障碍，也存在监管障碍。 身份及其管理方式给受众定位带来了特殊挑战，尤其是在不断发 ...
大冢制药正在推出一个子公司，将其数字治疗Rejoyn以及其他数字治疗和联网健康产品商业化。上个月，Rejoyn成为首个获得美国食品药品监督管理局批准的抑郁症数字治疗药物。 上个月，一款名为Rejoyn的应用程序成为首款获得美国食品药品监督管理局批准的针对重度抑郁症患者的处方数字治疗药物。该应用程序由 ...
结核病每年造成130万人死亡，是全球单一传染源造成的头号杀手之一。2022年，约有1060万人被诊断为结核病，据估计，全球多达四分之一的人口可能感染了结核分枝杆菌（MTB）。有效的结核病控制要求医疗保健提供者不仅要解决活动性结核病患者的问题，还要解决潜在结核病感染者（LTBI）这一庞大且经常被忽视的 ...
众所周知，阿尔茨海默病多年来发展缓慢，通常只有在疾病发展到几乎不可能减缓其进展的阶段后，才能采取治疗干预措施。最近发表在《自然通讯》杂志上的一项开创性研究的结果，不仅为早期诊断，而且为潜在地减缓阿尔茨海默病的进程提供了新的希望。 奥胡斯大学（丹麦奥胡斯）的一组研究人员发现了一种在免疫细胞上发现的特异 ...
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