5月29日，诺诚健华宣布公司自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，治疗髓系恶性肿瘤，包括但不限于骨髓增生异常综合征（MDS）等。 据了解，ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂 ...
5月29日，人福医药（600079）发布公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-949片《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于急慢性疼痛的临床试验。 RFUS-949为宜昌人福研发的新分子实体，注册分类为化学药品1类。RFUS-949片临床上拟用于 ...
5月29日晚间，济民健康管理股份有限公司（以下简称“济民健康”）发布公告，2025年5月28日，公司旗下博鳌国际医院与广州达博生物制品有限公司（以下简称“达博生物”）签署了《战略合作框架协议》。 达博生物成立于2001年5月，总部位于广州市黄埔区，是一家专注于抗肿瘤基因治疗、免疫细胞治疗及再生医学领 ...
5月29日，阳光诺和（688621）发布公告，近日公司全资子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。 该临床试验涉及156名受试者，主要评估STC007注射液的有效性、安全性和药代动力学特征。结果显示，STC007注射液在术后0-24小时内显 ...
国家药品监督管理局网站，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）上市，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该品种 ...
美东时间周三，美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)宣布撤回了针对新冠和流感联合疫苗的上市许可申请，以等待其疫苗更多的有效性数据。受此消息影响，其股价盘中跌逾6%。 莫德纳表示，它将在今年晚些时候重新提交申请，并附上其独立流感疫苗在大规模试验中的有效性数据，这些数据预计将在今年夏天公布。 ...
近两年，万泰生物的业绩数据堪称“断崖式下跌”，创上市以来新低。曾经的疫苗“明星企业”，正经历史上最严峻的业绩寒冬。 业绩暴跌的核心推手是疫苗业务的“大滑坡”，曾经靠国产首个二价HPV疫苗“馨可宁”抢占市场的万泰生物，如今面临沃森生物等竞品入局、默沙东九价扩龄挤压市场等冲击。 ...
当地时间5月27日，美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪宣布，将不再建议健康儿童和孕妇常规接种新冠疫苗。 美国疾病控制与预防中心（CDC）此前建议，所有6个月及以上的婴儿都应接种新冠疫苗。 就在一周前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，该机构计划将新冠 ...
5月28日，康泰生物（300601）发布公告，今日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理公司与兰州百灵生物技术有限公司共同研发的三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）的临床试验申请。 该疫苗适用于3周岁及以上人群，旨在刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，以预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 ...
5月29日，复星医药宣布，自主研发的1类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为一款高选择性MEK1/2抑制剂，复迈宁本次获批的两项适应证分别用于治疗：朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛 ...
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