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第十一批药品集采正式启动 55个品种发起竞位赛
美国食品药品监督管理局扩大了非诺雷德用于心力衰竭患者的适用范围 研究人员探索新方法以保存更多心脏用于移植手术 康希诺获药监局批准开展重组三价脊髓灰质炎疫苗临床试验
  • 研究称:ADHD 祛瘾药物可通过远程医疗安全开具

      (健康日报记者 恩尼斯·汤普森)2025 年 6 月 16 日(健康日新闻)——一项新研究指出,患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的患者或许可以通过远程方式获得药物治疗,且不会增加成瘾风险。 专家们担心,通过远程医疗服务开具像阿德拉尔这样的兴奋剂处方可能会导致患有注意力缺陷/多动障碍( ...

    • 来源: drugdu
    • 88
    • 2025-06-18
  • 创新药临床试验迎突破:将开启30个工作日审评通道

    关联内容 创新药支付十年破局路从“支付荒漠”到“万亿蓝海” 药企革新时刻:巨头转身,创新者淘金 6月16日,国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》),一项可能重塑中国创新药研发格局的变革正拉开序幕——核心创新药品种的临床试验审评审批周 ...

    • 来源: drugdu
    • 95
    • 2025-06-18
  • 丹麓资本许谦:创投是创新药的“导航仪”,不是简单的“钱袋子”

    随着大额License-out(对外授权)交易频现,中国创新药行业在全球资本与跨国药企面前正不断证明自己的研发实力。 行业向好势头的另一面是一级市场投融资交易仍在低谷期。聚焦到创新药领域,有些企业拿到全球BD交易大单,更多企业还在融资的道路上艰难前行。 这意味着,中国创新药行业正步入分化阶段——具备 ...

    • 来源: drugdu
    • 81
    • 2025-06-18
  • 博安生物BA1302获FDA临床试验许可

             6月17日,博安生物(06955)发布公告,宣布其自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。   该药物拟用于治疗多种实体瘤,并已获得FDA授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定。目前,BA1302正在中国进 ...

    • 来源: drugdu
    • 85
    • 2025-06-18
  • 三叶草生物联合疫苗I期临床试验首批受试者入组

            6月17日,三叶草生物(02197)发布公告,宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)+人偏肺病毒(hMPV)±副流感病毒3型(PIV3)联合疫苗候选产品I期临床试验已完成首批受试者入组。   这项试验涉及的疫苗候选产品包括SCB-1022(RSV+hMPV)和SCB-1033(RSV+hMP ...

    • 来源: drugdu
    • 100
    • 2025-06-18
  • 当中国创新药迎来黄金期

    在全球医药产业变革的浪潮中,BD交易正成为中国创新药企业破局突围的关键引擎。 2025年,创新药领域的BD交易呈现出爆发式增长态势,一场关于技术、资本与市场的深度博弈正在上演,而中国创新药企正以亮眼的表现站在这场变革的潮头。 数据背后的热度风暴 据不完全统计,仅2025年5月,就至少有6家国内创新药 ...

    • 来源: drugdu
    • 75
    • 2025-06-18
  • 这款CAR-T疗法的“含金量”还在提升

    2024年2月,阿斯利康正式将亘喜生物纳入集团,开创了MNC大举收购中国Biotech的先河。亘喜生物是阿斯利康在CAR-T赛道的第一笔收购,核心是其突出的技术与管线——FasTCAR和AZD0120。 AZD0120是一款基于FasTCAR快速生产平台开发的BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗 ...

    • 来源: drugdu
    • 93
    • 2025-06-18
  • 【专家速答】美国药品DMF注册怎么做?

    【滴度医贸网专家回答】   美国药品DMF(药品主文件)注册是一个涉及多个步骤和要求的复杂过程,以下是注册的主要流程和要点: 一、确定DMF类型 根据产品特性选择适当的DMF类型,常见的有: Type II:原料药(API)和中间体的制造与控制信息,这是最常见的类型。 Type III:包 ...

    • 来源: drugdu
    • 116
    • 2025-06-18
  • 关于痛风管理策略及心血管结局的新见解

    欧洲风湿病学会联盟建议,对于患有严重痛风的患者,其血尿酸水平应控制在<6 毫克/分升(360 微摩尔/升)和<5 毫克/分升(300 微摩尔/升)范围内。尽管有现有的治疗方法,但痛风仍常常被漏诊,其治疗效果也往往不尽如人意。在2025年于巴塞罗那举行的欧洲风湿病学会年会上,有关痛风的一系 ...

    • 来源: drugdu
    • 163
    • 2025-06-17
  • 攻克食物过敏:技术如何助力新疗法的开发,同时避免痛苦

    流式细胞术的进步能够让研究人员在不接触过敏原的情况下,获取有关食物过敏的宝贵信息。世界卫生组织报告称,全球约有 2.2 亿人患有食物过敏症(点击此处查看详细信息)。据非营利组织“食物过敏研究与教育”(FARE)的数据,仅在美国,每 13 名儿童中就有一人患有危及生命的食物过敏症。2024 年,美国食 ...

    • 来源: drugdu
    • 106
    • 2025-06-17
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