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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 重磅!阿斯利康纳斯达克退市

    1月20日,路透社消息显示,阿斯利康宣布重大上市架构调整:公司将从纳斯达克退市其美国存托凭证(ADS)及债务证券,并于纽约证券交易所直接上市普通股及债务产品,相关调整将于2026年1月30日收盘后正式生效。 据悉,阿斯利康普通股及债务证券预计自2月2日起在纽交所开始交易,且将继续沿用“AZN”这一股 ...

    • 来源: drugdu
    • 130
    • 2026-01-21
  • 新樾生物完成数千万元A+轮追加融资,DEL+AI双轮驱动新药研发革新

      动脉网第一时间获悉,深圳市新樾生物科技有限公司(以下简称:新樾生物)近日完成数千万元A+轮战略融资,本轮融资由老股东港股上市企业晶泰科技(2228.HK)追加投资。这是继前期晶泰科技投资后,新樾生物在半年内获得的重要资本加持。 本轮融资将重点用于深化新樾生物“DEL+AI”融合技术平台 ...

    • 来源: drugdu
    • 145
    • 2026-01-21
  • 【专家速答】原料药出口巴西需要哪些认证?

    【滴度医贸网专家回答】   原料药出口巴西需重点获取 ANVISA认证,同时需满足 GMP合规要求,并可能涉及 海牙公证认证 及 原产地证明,具体要求如下: 一、ANVISA认证(核心认证) 巴西国家卫生监督局(ANVISA)是原料药出口巴西的核心监管机构,其认证要求包括: 1.注册申请 ...

    • 来源: drugdu
    • 363
    • 2026-01-21
  • 艾美疫苗:20价肺炎球菌疫苗获批开展临床试验

              1月19日,艾美疫苗(06660)发布公告,宣布其研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,正式获批开展临床试验。   该疫苗是在13价肺炎球菌结合疫苗的基础上进行优化升级,新增7种血清型,共包含20种主要流行血清型,旨在预防由这些 ...

    • 来源: drugdu
    • 137
    • 2026-01-20
  • 艾迪药业:ADC205片获得药物临床试验批准通知书

    艾迪药业公告,公司收到国家药品监督管理局于2026年1月18日核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司抗艾滋病领域在研2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205片)开展临床试验。 https://finance.eastmoney.com/a/20260119362336703 ...

    • 来源: drugdu
    • 124
    • 2026-01-20
  • 四方光电战略投资畅合生物

    1月16日,四方光电与苏州畅合生物科技有限公司(简称“畅合生物”)战略投资签约仪式在上海举行,四方光电使用自有资金通过受让出资额并增资的方式取得畅合生物57.14%的股权。此次战略整合畅合生物,双方将在产品技术开发、运营生产和销售渠道等方面深度融合,将四方光电的传感器产业领域向更加高端的生物安全检测 ...

    • 来源: drugdu
    • 110
    • 2026-01-20
  • 明德生物拟通过增资并收购取得湖南蓝怡51%股权

             1月19日晚间,明德生物(002932)发布公告称,公司拟于首期收购中以增资及股权收购方式先行取得蓝怡(湖南)医疗器械有限公司(以下简称“湖南蓝怡”)51%股权,首期收购后湖南蓝怡成为公司控股子公司,纳入公司合并报表范围。经交易各方协商,本次增资及股权收购湖南蓝怡51%股权的交易作 ...

    • 来源: drugdu
    • 112
    • 2026-01-20
  • 奥布替尼一线慢淋医保落地:慢淋治疗加速迈进“无化疗时代”

    2026年1月1日,新版国家医保药品目录正式实施。诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯®)一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL,俗称“慢淋”)适应症已迅速实现医保覆盖,惠及更多患者。1月17日,在海口举行的中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病、淋巴瘤及骨髓瘤专家委员会 ...

    • 来源: drugdu
    • 149
    • 2026-01-20
  • 临床3期成功,终止开发

    近日,Lyra Therapeutics决定终止其唯一的慢性鼻窦炎治疗候选药物LYR-210的全部后续开发,并裁减28名员工,仅保留首席执行官和首席财务官作为看守团队,为公司寻找“战略替代方案”。就在6个月前,这款可吸收鼻内植入剂在3期试验中取得阳性结果,如今却被亲手搁置。 LYR-210采用Lyr ...

    • 来源: drugdu
    • 92
    • 2026-01-20
  • 武田制药美国裁员;阿斯利康收购GPC3 CAR-T疗法中国剩余权益

    武田制药美国市场大调整。 日前,据媒体报道,武田正在美国裁员 243 人,以应对 Trintellix 即将失去独家销售权的市场挑战。不过,武田同时也计划招聘超过 400 个新岗位,为多款潜在新药的美国上市及市场推广提供支持。 阿斯利康继续深入中国市场布局。 1月16日,西比曼生物宣布,与阿斯利康达 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-20
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