华东医药（000963）6月3日公告，由公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的雷珠单抗注射液（研发代码HJY28）上市许可申请获得受理。 雷珠单抗注射液适用于成人，用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害、治疗糖尿病视网膜病变（DR） ...
近日，卫材原研的双食欲素受体拮抗剂莱博雷生（Lemborexant）获国家药监局批准上市，标志着中国失眠治疗领域正式进入“双食欲素拮抗剂时代”。 全球销售额超26亿元 与传统镇静催眠药物不同，莱博雷生通过竞争性结合食欲素1型受体（OX1R）和2型受体（OX2R），精准抑制食欲素介导的觉醒驱动，从而诱 ...
2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正在如火如荼地进行，来自中国的原创新药LBL-024再次成为焦点。 该药是一款4-1BB/PD-L1双特异性抗体，有望填补肺外神经内分泌癌（EP-NEC）临床治疗空白，同时在小细胞肺癌、胆道癌等多个癌种中观察到积极疗效信号。 值得注意的是，LBL-024已进入 ...
本周要闻 1.26亿，又一设备集采大单来了 2.广东省启动带量采购，含170个药品、248个品规 3.和誉医药依帕戈替尼获CDE批准治疗HCC突破性疗法认定 4.信立泰获得沙库巴曲阿利沙坦钙片（信超妥）药品注册证书 5.九珑人福黄体酮软胶囊获批上市 6.泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片获批上市 7.兴齐眼 ...
南京药交会-全国药品交易会（PHARMCHINA）是中国医药制剂与大健康领域极具规模和影响力的专业盛会。始创于1979年的药交会，已成为国内规模最大，极具影响力的药品制剂展览会。成为了企业开拓市场商机的高效平台，提供塑造品牌形象、寻求专业代理、拓宽零售渠道、行业交流学习，会晤老朋友，新合作伙伴的绝佳机会。
【滴度医贸网专家回答】 在药物稳定性研究中，加速试验是评估药物在短期高温、高湿等条件下稳定性变化的重要手段，有助于预测药物在长期储存条件下的稳定性趋势，并为制定有效期和储存条件提供依据。以下是加速试验开展的详细步骤和要点： 一、试验目的 加速试验的主要目的是在较短时间内，通过提高储存温 ...
5月29日，嘉和生物（06998）发布公告，中国国家药品监督管理局已批准来罗西利（GB491）新药上市申请。 来罗西利（GB491）是一款与G1 Therapeutics Inc.共同开发的新型、高效、高选择性口服型细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂，旨在改善晚期乳腺癌患者的治疗效果。该药物适用于激 ...
5月29日，迈威生物（688062）发布公告，全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的注射用阿格司亭α上市申请获得国家药品监督管理局批准。 该药适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。迈粒生® ...
5月29日，福元医药（601089）发布公告，全资子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的利多卡因丙胺卡因气雾剂的《药物临床试验批准通知书》。利多卡因丙胺卡因气雾剂符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。 福元药业有限公司申请药物临床试验的利多卡因丙胺卡因气雾剂，适应症为适用于治疗成 ...
5月28日从复星医药获悉，公司近日与九源基因就多款生物药及创新药械产品的海外独家商业化权益合作在杭州举办签约仪式。 根据协议，复星医药获得九源基因的独家授权，就司美格鲁肽、骨优导和JY-23等产品，在中东北非、撒哈拉以南非洲全部国家及部分东盟国家的独家临床开发、注册、生产和商业化权益。 复星医药董事 ...
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