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  • 最新!全球医械一哥完成重大收购

    近日,全球医械一哥美敦力宣布已完成对CathWorks的收购,重金加码心血管赛道。 图片来源:美敦力官网 01 心血管赛道 持续加码 据悉,CathWorks成立于2013年,自成立至今始终专注于开发基于计算机视觉和人工智能技术的心血管影像和治疗解决方案,致力于为经皮冠状动脉介入治疗(PCI)决策提 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-24
  • 迈威生物再添潜力大药

    当前,全球已有12款TCE药物获批上市,其中9款用于血液瘤治疗,靶点集中在CD20、BCMA、CD19及GPRC5D等肿瘤靶向抗原。而在研管线中,一批“萌芽期”的新靶点也开始崭露头角。 近日,迈威生物宣布,NMPA已受理其自主研发的6MW5311的临床试验申请,拟开发适应症为血液瘤(急性髓系白血病、 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-24
  • 康弘药业:慢病赛道上的隐形冠军

    近日,康弘药业发布2025年年报,全年营业收入45.85亿元,同比增长2.98%,经营活动产生的现金流量净额达到15.04亿元,同比增长6.50%。连续5年保持稳健增长。 在创新药“九死一生”、集采常态化的行业背景下,康弘药业的增长韧性从何而来?答案不仅是亮眼的生物药爆发,更是源于康弘药业在中药领域 ...

    • 来源: drugdu
    • 344
    • 2026-04-24
  • 第49届中原医疗器械(2026年秋季)展览会

    时间:2026年9月4日-6日 展览地点: 郑州国际会展中心 承办单位:郑州好博塔苏斯展览有限公司   为什么参展? 中原医疗器械展览会创始于1999年,展会历经20余年的积累和沉淀,已经是形成了专业 化配套运营服务与庞大的专业买家信息数据库为依托的专业性医疗器械展览会。中原医疗展 通过市 ...

    • 来源: drugdu
    • 361
    • 2026-04-24
  • 【专家速答】CE认证需要提供哪些资料?

    【滴度医贸网专家回答】   CE认证作为产品进入欧盟市场的强制性安全认证,其资料准备需严格遵循欧盟相关指令(如低电压指令LVD、电磁兼容指令EMC、医疗器械指令MDD等)。 一、核心文件(通用要求) 技术文件(Technical File) 产品描述:包括名称、型号、规格、用途、功能说明( ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-24
  • GSK宣布belantamab mafodotin在中国获批

    2026年4月20日,葛兰素史克(GSK)宣布,其药物Blenrep(通用名:belantamab mafodotin,贝兰他单抗马福多汀)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。此次批准的适应症为:联合硼替佐米和地塞米松(BVd方案),用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓 ...

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    • 2026-04-23
  • 豪掷477亿!礼来押注下一代抗癌药

    4月20日,礼来宣布了一项重磅收购计划:将以高达70亿美元(约合人民币477亿元)的总价,收购生物技术公司Kelonia Therapeutics。此次收购的核心,是Kelonia拥有的颠覆性体内CAR-T技术平台,名为iGPS。 传统的CAR-T疗法,被誉为癌症治疗的革命,但其流程极为复杂且昂贵: ...

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    • 2026-04-23
  • 疫苗龙头迎来“85后”新掌门

    4月21日,华兰疫苗发布重磅公告,现年37岁的安文珏女士正式当选为公司第三届董事会董事长,并出任法定代表人。 这一人事变动绝非简单的新老交替,更标志着这家百亿市值的疫苗龙头企业,正式迈入“85后”掌舵的全新发展阶段。 作为华兰系创始人安康的女儿,安文珏的接棒,既是家族企业传承的自然延续,更是华兰疫苗 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-23
  • LBA重磅!迪哲医药舒沃哲全球三期临床:首个获ASCO最新突破摘要的EGFR ex20ins肺癌研究

             近日,迪哲医药宣布将在2026年5月29日至6月2日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布非小细胞肺癌(NSCLC)领域的多项最新研究成果。其中,舒沃替尼(舒沃哲®)国际多中心三期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)的研究成果入选最新突破摘要(LBA)口头报告 ...

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    • 2026-04-23
  • 【热烈祝贺】复星凯瑞FKC289注射液获NMPA临床批准,双靶CAR-T创新再攀高峰!

             2026年4月13日,复星凯瑞自体双靶点(靶向BCMA和CD19)CAR-T产品FKC289注射液,正式获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,并拟于条件具备后于中国境内1开展该产品的I/II期临床研究,分别用于复发/难治膜性肾病(R/RMN)以及复发/难治原发性轻链型淀粉样 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-04-23
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