一、为什么要盯紧“新兴市场”？ 

根据中国医药保健品进出口商会数据，2024年中国西药类产品出口总额约 380 亿美元，其中对新兴市场的出口增速，明显快于传统市场： 

东南亚市场：同比增长 12.5%

中东市场：同比增长 9.8%

拉美市场：同比增长 8.3%

相比已经相对饱和、竞争格局稳定的欧美，新兴市场有几个共性特点： 

人口基数大，城市化+老龄化同时在推进

公立招标和商保体系还在完善，药品可及性有缺口

本地产能有限，中高端制剂、生物制品依赖进口

简单一点讲：这一波，是“进口依赖”和“支付能力”同时往上走的阶段。谁先进去，谁后面的话语权就更重。

二、东南亚：近水楼台的“起步市场”

1. 市场机会

东南亚六国（印尼、越南、泰国、菲律宾、马来西亚、新加坡）医药市场规模合计已突破 500 亿美元，年均增速在 6–8%左右。

表现较好的品类： 

抗感染类基础药物

慢病用药：糖尿病、高血压、血脂紊乱

疫苗及部分生物制品

对有成熟仿制制剂、基础原料药的企业来说，东南亚是非常适合作为“第一站”的市场。

2. 准入要点（简） 

印尼、越南：需要本地代理商/进口商资质，注册周期相对不短，但一旦进得去，后续放量空间不小。

泰国：泰国 FDA 认证周期约 12–18 个月，适合计划长期耕耘、做品牌和渠道的企业。

新加坡：监管最严格，但可作为区域节点，形象和信任度加分明显。

滴度医贸网数据小结：

2025 年，东南亚买家在滴度医贸网的询盘量同比增长约 45%。

👉 很多买家倾向于在平台上先筛选“有出口经验 + 明确写明可支持注册”的供应商，再发起询盘。

三、中东：高购买力 + 高要求的市场

1. 市场特征

中东地区医药市场规模约 350 亿美元，沙特、阿联酋、埃及是最核心的三个。 

本地制药产能不足 30%，

国家层面推动“本地化生产”，但中高端专科药、生物制剂短期内仍高度依赖进口。

机会更集中的方向： 

高端仿制药

生物类似药

肿瘤、自身免疫等专科药

医疗器械耗材、手术耗材

2. 准入要点（简） 

沙特 SFDA 基本是该区域的“金牌通行证”，

成功注册后，对海湾六国（GCC）辐射能力较强。

需要准备：GMP 证书、产品注册证、全套技术文件。

部分品类，Halal（清真）认证会是重要加分项。

滴度医贸网数据小结：

中东买家在筛选供应商时，更看重“认证+履历”：有 SFDA 或其他权威认证背书的供应商，在滴度平台上的询盘转化率大约是普通供应商的 3 倍左右。 

四、拉美：语言门槛高，但回报也高的“深水区”

1. 市场机会

拉美医药市场整体规模约 800 亿美元，巴西、墨西哥、哥伦比亚是最主要的三个。

本地以仿制药为主，高端制剂、专科药、部分原料高度依赖进口。

关税、税制和流通环节相对复杂，但市场黏性强，一旦取得合作关系，续约概率较高。

比较有潜力的方向：

API 原料药（抗生素、维生素类等大宗品种）

肿瘤、罕见病等专科用药

IVD 诊断试剂与相关配套耗材

2. 准入要点

巴西 ANVISA：认证周期长（18–24 个月），不太适合作为第一站，而是“中长期深耕目标”。

更建议的路径：先从墨西哥、哥伦比亚等相对灵活的市场切入，跑通一个样板，再逐步扩到整个拉美。

语言 & 支付：葡萄牙语、西班牙语为主；支付风险相对高，建议优先考虑信用证等更安全的结算方式。

滴度平台数据小结：

2024 年拉美买家数量在滴度平台上增长约 35%，其中原料药类询盘占比超过 60%。

👉 对于已经有成熟 API 产能、价格和质量有优势的企业，是非常值得单独规划的区域。

五、实操视角：2026 怎么排优先级？

1.市场机会