1月21日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 根据公告，SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞，使其发挥靶向 ...
1月21日，步长制药公告，全资子公司山东丹红制药有限公司取得山东省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》，同意《药品生产许可证》的变更申请。发证机关为山东省药品监督管理局。变更事项详情：同意增加委托生产，受托药品生产企业包括杨凌步长制药有限公司和山东步长制药股份有限公司，生产品种分别为洛索洛芬钠口服 ...
上证报中国证券网讯（记者李雁争）阳光诺和1月21日公告，在研小核酸药物ABA001获国家药监局临床试验受理，拟申报适应症为高血压，标志着公司核酸药物平台迈出关键一步。ABA001采用GalNAc共价偶联技术，将siRNA精准导入肝细胞，特异性降解AGT mRNA，从而“关闭”RAAS系统升压开关；非 ...
1月20日，CDE临床试验默示许可公示显示，正大天晴在去年11月申报的口服减肥品种TQF3250胶囊获批临床。 与市场上更熟悉的GLP 1受体激动剂不同，TQF3250 是“口服小分子偏向型GLP 1受体激动剂”。倾向性激活cAMP相关通路，减少β arrestin招募与受体内吞，意图在作用持续性与 ...
1月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，罗氏（Roche）申报的1类新药RO7795081在中国获批临床，拟用于超重或肥胖患者的长期体重管理。公开资料显示，RO7795081（CT-996）为一款口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。罗氏此前与Carmot Thera ...
主办方：德国慕尼黑国际博览集团 时间：2026年4月22日-4月24日 举办地址：NESCO, Goregaon East Mumbai, Maharashtra 40006 展馆：Bombay Exhibition Center 展品范围： 分析技术：分析仪器设备、显微镜及光学成像处 ...
证券日报网1月20日讯 ，欧林生物在接受调研者提问时表示，公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验正常推进中，截至目前没有揭盲，尚未形成有效性数据结果，预计在本年1季度完成所有血清样本的初测和复测，同时公司目前正进行数据清理的工作，预计今年上半年在完成数据清理及取得血清检查报告后可进行阶段性锁库并进行第一次保 ...
1月20日，百利天恒(688506.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请（NDA ...
2026年1月20日，科创板上市公司凯因科技（688687.SH）披露，撤回培集成干扰素α-2注射液（新增乙肝适应证）的药品注册申请。 培集成干扰素α-2注射液是一款已上市药品，适用于治疗成人慢性丙型肝炎（HCV），于2018年获得药品注册批件和新药证书。 2024年9月， ...
恒瑞医药1月20日公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-9839（sc）、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2141 ...
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