作者：Don Tracy，副主编 据报道，Myhibbin是美国食品药品监督管理局批准的第一种霉酚酸酯液体制剂，霉酚酸酯是一种用于预防移植受者器官排斥反应的关键免疫抑制剂。Axurity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局已正式批准Myhibbin作为用于器官移植患者的霉酚酸 ...
美国食品和药物管理局（USFDA）发布的最新执法报告指出，由于明显的生产问题，Cipla 和 Glenmark Pharmaceuticals 正在从美国市场召回特定产品。 召回的产品涉及吸入溶液和缓释胶囊，分别用于治疗呼吸系统疾病和高血压。 总部位于新泽西州的西普拉子公司 Cipla USA 正在 ...
2024年5月6日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期的新药临床试验（IND）申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获 ...
Nova Laboratories 的 Xromi（羟基脲）已获得药品和保健品监管机构和欧盟委员会的批准，将镰状细胞病（SCD）血管闭塞并发症的适应症扩大到 9 个月以上的婴儿。 SCD 是一组遗传性红细胞疾病，由影响血红蛋白（红细胞中携带氧气的蛋白质）产生的基因突变引起。 这些监管决定是基于药代动 ...
弗朗西斯·克里克研究所、美国国立卫生研究院国家癌症研究所和丹麦奥尔堡大学的研究人员发现，维生素D可以促进小鼠一种肠道细菌的生长，从而提供更好的癌症免疫力。 《科学》杂志发表的研究发现，维生素 D 可以增加脆弱拟杆菌的数量，为移植肿瘤的小鼠提供更好的抗癌症免疫力。 英国癌症研究中心的数据显示，2020 ...
【滴度医贸网专家回答】 OTC代表“非处方药”（Over-the-Counter），指的是可以在无需医生处方的情况下购买的药物。这些药物通常用于治疗常见的健康问题，如头痛、感冒、发热、轻度疼痛等。相比之下，处方药则需要医生开具处方才能购买。 美国食品药品监督管理局（FDA）对OTC药物 ...
【滴度医贸网专家回答】 出口保健品到加拿大，特别是针对产后恢复用的产品，需要遵守加拿大卫生部（Health Canada）的一系列严格规定。以下是进口到加拿大的保健品需要进行的检验和认证的步骤以及相关要求： 1.了解产品分类 确定产品类别：在加拿大，保健品可能被分类为自然健康产品（Natural H ...
主办方：AVOXA 时间：2024年10月9日 ~ 10月12日 举办地址：ostfach 10 10 06, D-40001 Dusseldorf Stockum Church Street 61, D-40474, Dusseldorf, Germany- D-40001 展馆：Dusseldo ...
北京、上海和波士顿2024年4月30日电 /美通社/ — 加科思医药（1167.HK）宣布，其 KRAS G12C 抑制剂 glecirasib 的 II 期注册研究数据在4月举行的 ASCO 全会系列会议（ASCO Plenary Series）上正式在线报告。 该临床试验的主要研究者 ...
安进公司 2024 年第一季度总收入增至 74 亿美元，与去年第一季度相比增长了 22%。 按非公认会计准则（non-GAAP）计算，公司营业收入为 31 亿美元。非美国通用会计准则下的每股收益（EPS）下降了 1%，为 3.96 美元，下降的原因是收购 Horizon Therapeutics 导 ...
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