近日，在心血管器械深耕的全球最大的医疗设备外包（CDMO）公司Integer Holdings Corporation宣布，将剥离非医疗业务。公司已达成协议，将其专注于能源、军事和环境领域的 Electrochem 业务以 5000 万美元现金出售给Ultralife Corporation，交易预 ...
近日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2090号建议的答复》（以下简称《答复》），在《答复》中，国家医保局说明了耗材集采规则及创新医疗器械落地使用的下一步工作考虑。 其中特别对地方集采的下一步工作进行了说明。《答复》指出，目前集采仍在改革攻坚克难阶段，国家医保局将进一步督导完 ...
9月底，国家组织高值医用耗材联合采购平台发布《关于开展人工耳蜗类及外周介入类医用耗材集中维护工作的通知》。目前，多省已经开始进入启动此次国采的历史采购数据填报工作，填报主体为2022年、2023年有使用人工耳蜗类、外周介入类医用耗材的公立医疗机构，截止日期为10月16日、17日左右。 10月8日15 ...
这几天，来自顶层设计的各种刺激政策多箭齐发，让沉闷已久的股市焕发久违生机。9月30日，上证指数收涨8.06%，站上3300点，9月累涨超17%；深证成指收涨10.67%，9月累涨超26%；创业板指收涨15.36%，9月累涨超37%；均创历史最大单日涨幅纪录。当天，两市成交额25,930亿元，创下自2 ...
【滴度医贸网专家回答】 南非药品出口注册的流程是一个相对复杂且需要细致操作的过程，它涉及到多个环节和文件准备。以下是一个概括性的流程介绍： 一、前期准备 1.确定产品分类：首先，需要明确药品在南非的分类，因为不同的分类可能对应不同的注册要求和程序。 2.准备技术文件：这些文件通常包括产 ...
电生理存量市场十分可观，增量市场更是潜力无限。研究机构BTIG预测，未来三年内可能将有一半的房颤消融术改用PFA。在PFA这门新生意上，电生理巨头们不敢有一丝倦怠。 近日，波士顿科学宣布获得日本监管部门对FARAPULSE™脉冲场消融系统的批准。 波士顿科学电生理学总裁Nick Spadea-Ane ...
根据国家药监局执业药师资格认证中心消息，从今年4月底到7月底，全国累计在注册有效期内的执业药师环比均出现减少。4、5、6、7月全国执业药师注册数量分别环比减少1940人、685人、4384人、88人。 近年来，我国零售药店数量持续增长。截至2023年12月底，全国药店数量超过66.6万家，其中，批发 ...
意大利制药及包装工业展览会（Pharmintech）是一个专注于制药工业包装技术行业的全球性盛会。作为专注于制药及化妆品行业的另一专业展会，是欧洲最具规模和影响力的制药行业贸易盛会之一。
本周要闻 1.医疗设备集采，密集启动 2.10月10日起，21种耗材开始降价 3.碳离子系统获批上市 4.创新经颅磁刺激仪获批上市 5.西门子医疗3.0T磁共振获批FDA 6.新型可操纵微导管获批 7.医学影像巨头以46亿被收购 8.国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件 9.益方生物：与米 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口美国并获取510K号，需要遵循美国食品药品监督管理局（FDA）的相关规定和流程。 一、了解510K基本概念 510(k)是美国FDA设立的一种上市前通知程序，其名称来源于联邦法规第21章第510节第(k)条款。该程序要求制造商在推出新的医疗器械或对现 ...
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