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【专家速答】药品出口越南需要做什么认证？

【滴度医贸网专家回答】药品出口越南需要进行一系列认证以确保药品符合越南的法规要求，并能在越南市场上合法销售。以下是一些主要的认证要求：一、药监局自由销售证书（FSC）及越南大使馆认证 1.药监局自由销售证书（FSC）：定义：药监局自由销售证书，也称为出口销售证明书，是一种由药监部 ...
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- 2024-10-16
诺和诺德：与10家印度AI初创公司合作

这些举措是这家丹麦制药商17年前在班加罗尔开展业务扩张计划的一部分。该中心帮助管理收集的有关其药物安全性和有效性的大量数据，包括临床试验信息和潜在副作用报告。推动这一举措的因素之一是，肥胖和糖尿病相关药物的需求预计将会增长，尤其是随着全球对这些健康问题的关注度不断提高。通过在印度（全球最大的糖尿 ...
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- 2024-10-16
4.6亿！偏头痛创新械企完成B轮融资

近日，偏头痛创新械企ShiraTronics 宣布完成了6600万美元（约合4.6亿人民币）的B轮融资，以支持其创新偏头痛治疗系统。这一轮融资由新投资者Norwest Venture Partners领投，其他新投资者包括Seroba、OSF Ventures、Global BioAccess F ...
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- 2024-10-16
武汉病毒所在HSV-1溶瘤病毒的构建中取得进展

近期，中国科学院武汉病毒研究所胡志红/王曼丽/罗敏华/曾文波团队合作在国际学术期刊ACS Synthetic Biology上发表了题为“Efficient Strategy for Synthesizing Vector-Free and Oncolytic Herpes Simplex Type ...
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- 2024-10-16
辉瑞创新药物 HYMPAVZI™（马塔西单抗/marstacimab-hncq）获FDA批准用于治疗血友病A及血友病B

HYMPAVZI的获批基于III期试验研究结果，显示与因子预防治疗和按需治疗相比，该药物能显著减少符合条件的不伴抑制物的血友病A及血友病B患者的出血率。 HYMPAVZI是美国首个为符合条件的血友病B患者提供的每周一次皮下注射规律性治疗方案。同时，它也是首个为符合条件的血友病A及血友病B患者提供的通 ...
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- 2024-10-16
「狼」真的来了，僵尸批文清退开始

当业界还在观望“僵尸”批文是否真的要被清退，国家药监局新规让”僵尸“批文清退有了政策依据——2024年10月12日，国家药监局发布关于境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号），自2025年1月1日起施行。根据再注册的新规，有三类批文将面临退市风险。第一类风险产品：“僵尸 ...
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- 2024-10-16
重磅文件！二次议价被「叫停」

就通知划定的“二次议价”专项整治范围，笔者咨询了湖南省卫健委财务处相关负责人员，收到的答复为：本次“二次议价”整治重点针对，公立医院未按购销议定价格结算，以获取不规范返利的行为。目前，湖南省大多数医院均涉及不同程度、不同形式的“二次议价”返利，如以药耗回款资金成本承担、药品使用数量超额扣罚等作为返利 ...
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- 2024-10-16
云南白药高管团队调整

10月11日，云南白药发布《关于聘任高级管理人员的公告》，聘任李胜利为其高级副总裁。李胜利曾在多个药企担任重要职位，历任江苏万邦医药营销生化肿瘤事业部总经理、总裁、CEO、董事长，江苏复星医药销售有限公司联席总裁、总裁、董事长，上海复星医药（集团）股份有限公司总裁助理、副总裁、高级副总裁、执行总裁， ...
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- 2024-10-16
肺癌明星靶点“狙击战”

日前，亚盛医药的APG-2449获得CDE许可，将开展治疗非小细胞肺癌的两项注册III期临床研究。APG-2449是亚盛医药自主研发、具有口服活性的小分子FAK抑制剂，是第三代ALK/ROS1 TKI，也是国内首个获CDE许可进行临床试验的FAK抑制剂。这可能意味着，国产药物搅局ALK靶点格局的节点 ...
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- 2024-10-16
南非约翰内斯堡医疗器械展Africa Health

主办方：英富曼集团时间：2024年10月22日-10月24日举办地址：19 Richards Drive Johannesburg Gauteng Midrand 1685 South Africa 展馆：Gallagher Convention Centre 展品范围：医疗器械 ...
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- 2024-10-15

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