进博观察|礼来的两个“焦点”

2024-11-07 来源: drugdu 60

今天,第七届进博会在上海盛大开幕。每年的进博会,都是全球药企展示其最新研发成果和拓展国际市场的绝佳机会,也是洞察中国市场机会的核心窗口。今年,也不会例外。那么,我们来看看礼来,这家拥有近150年历史药企的最新思考。作为一个全能战士,今年礼来重点展示了其在糖尿病、肥胖、阿尔兹海默症和抗肿瘤等全球关键疾病领域的最新进展。在大而全的布局中,礼来也透露了其在华发展的两大重心:糖尿病与肥胖、阿尔茨海默症。

在本届进博会上,礼来重点展示的是替尔泊肽。这并不让人感到意外。作为礼来的拳头产品,替尔泊肽是目前最具竞争力的GLP-1药物之一。从减肥效果来看,替尔泊肽是已上市产品中最能打的GLP-1。具体来说,在针对不伴2型糖尿病肥胖受试者的III期SURMOUNT-1研究中,经过72周替尔泊肽治疗后,15mg剂量组的参与者平均体重减轻高达22.5%(24公斤);在针对伴2型糖尿病肥胖受试者的III期SURMOUNT-2研究中,经过72周替尔泊肽治疗后,15mg剂量组的参与者平均体重减轻15.7%。这一结果公布时,礼来表示,这是首个在3期临床试验中平均减重效果超过20%的研究性药物。

由于减重效果突出,替尔泊肽上市即大卖。尽管最新三季报增速不及市场预期,但替尔泊肽总销售额依然达到43.7亿美元,前三季度总额高达110亿美元,再次缩小与诺和诺德司美格鲁肽的差距。回到国内来说,今年5月替尔泊肽已经正式获批用于成人2型糖尿病,7月又获批长期体重管理适应症,成为礼来在体重管理领域在华获批的首个创新药物。不难预见,礼来会加大在华GLP-1领域的进攻势头。

除了替尔泊肽,礼来的另一大焦点,是继续在进博会展台引进“记忆咖啡馆”。这也表明礼来在中国市场即将发力的另一个方向:阿尔兹海默症。“记忆咖啡馆”的特殊之处在于,咖啡制作者是一群特殊的阿尔兹海默患者。礼来的用意,一方面是希望增强社会关注AD患者未满足的需求、减少认知偏见的积极呼吁;另一方面则为其阿尔兹海默症药物Kisunla的上市做铺垫。

目前,Kisunla正处于国家药品监督管理局审评审批阶段,是该领域的潜在搅局者。在名为TRIALBLAZER-ALZ2的3期临床中,Kisunla治疗组的主要临床终点iADRS评分减缓35%;次要临床终点CDR-SB评分减缓36%。根据礼来的表述,这是阿尔茨海默病药物首次在3期试验中,将患者的认知衰退幅度减缓35%以上。换句话说,Kisunla的潜在竞争力要强于卫材已经获批上市的Leqembi。

并且,后者的3期临床结果显示,在接受治疗18个月后,Leqembi组的CDR-SB评分比安稳剂组降低27%。对比CDR-SB评分改善情况,Kisunla存在“更胜一筹”的可能性。在依从性方面,Kisunla优势则比较明确,Leqembi每两周静脉输注一次,而Kisunla每四周给药一次。考虑到市场规模庞大,以及Kisunla即将在中国获批上市,礼来已经开始蓄力了。

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责编: editor
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