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箕星宣布国家药品监督管理局受理Aficamten片的新药上市许可申请

2024年10月18日，中国上海 – 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康的心血管代谢疾病患者的生物科技公司，今日宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理Aficamten片用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的新药上 ...
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- 2024-10-24
山东流感疫苗供应充足，老年人接种占54.57%

10月22日，山东省人民政府新闻办公室召开新闻发布会，介绍山东提升医养结合示范省水平，推进健康老龄化建设情况。记者在会上了解到，目前山东省流感疫苗供应充足，已完成267万剂次接种，其中老年人接种占54.57%。随着天气转冷，流感、肺炎等传染病进入高发时期，老年人是主要的易感人群。据介绍，山东省32 ...
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- 2024-10-24
中东迪拜医疗器械展览会Arab Health

中东迪拜医疗器械展览会（Arab Health）是中东地区展览规模最大、展品门类较为齐全、展览效果最专业医疗设备展览会。自1975年首次举办以来，是世界最具规模且专业的综合医疗器械展览会之一，也是中东及北非地区首屈一指的展览会。展示范围涵盖医疗设备&仪器、医疗保健&综合服务、一次性耗材&消费品、基础医疗设施&资产、影像&诊断、IT系统&解决方案、预防&诊断后治疗和整形&物理治疗/康复等全医疗产业链。
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- 2024-10-24
754亿！雅培Q3业绩超预期

昨日（10月17日），雅培官微公布了2024年第三季度财报，雅培第三季度全球销售额达106亿美元（约合754.8亿元人民币），有机增长8.2%，报告销售额增长4.9%。基于这一季度的表现十分亮眼，雅培表示在排除新冠检测产品的影响之后，2024年公司预计全球销售额有望实现9.5%至10.0%的有机增 ...
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- 2024-10-23
「7款创新医疗器械」进入特别审查程序

近日，国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第9号），拟同意7款创新医疗器械项目进入特别审查程序。1. 肝脏低温灌注系统：杭州莱普晟医疗科技有限公司杭州莱普晟医疗科技有限公司（以下简称：莱普晟医疗）于2016年创立，专注于自主研发用于移植器官保护、保存、修复及转运的 ...
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- 2024-10-23
Cell Stem Cell | 肉瘤的药物敏感性和耐药性图谱

撰文 | 我的闺蜜老红帽肉瘤是一类罕见的异质性间质肿瘤【1】。它们主要发生在骨骼和软组织中，对年轻患者的影响尤为严重【1-3】。在美国，每年大约会诊断出13000例软组织肉瘤和4000例骨肉瘤，尽管发病率很低，但死亡率仍然很高。例如，骨肉瘤是导致20岁以下患者癌症死亡的第三大原因【3】。治疗方案因 ...
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- 2024-10-23
Science丨G蛋白突变通过非经典途径导致T细胞过度活化的机制

雪月 BioArt 2024年10月22日 08:47 北京撰文丨雪月 G蛋白偶联受体（G protein–coupled receptors GPCRs）指导细胞响应环境信号，包括激素、神经递质和趋化因子。这一过程通过异三聚体G蛋白介导的复杂生化循环来实现。GPCR结合配体后，Gα亚基结合GTP ...
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- 2024-10-23
【专家速答】沙特阿拉伯原料药注册的流程是什么？

【滴度医贸网专家回答】一、前期准备与调研在开始注册流程之前，您需要： 1.深入了解市场：研究沙特阿拉伯的医药市场，了解当地对原料药的需求、市场规模以及潜在的增长机会。 2.技术评估：评估您的原料药产品是否符合沙特阿拉伯的质量和技术标准。这包括生产工艺、质量控制、稳定性等方面的评估。 ...
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- 2024-10-23
RNA编辑先驱打了一场翻身仗

“CRISPR让个道，RNA编辑疗法要提速了”。这是今年2月，发表在《Nauter》上的一篇文章标题（《Move over, CRISPR: RNA-editing therapies pick up steam》）。正在走向前台的RNA编辑技术，因其更安全、更灵活的特性，被视为有望超越CRISP ...
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- 2024-10-23
安斯泰来迎来迟到的胜利

10月18日，FDA宣布批准Claudin18.2单抗Vyloy（zolbetuximab）上市，将其作为肿瘤Claudin18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃癌，以及HER2阴性胃食管交界处腺癌成人患者的一线治疗。随着这一好消息的宣布，zolbetuximab正式成为第一个获得美国批准的抗Cl ...
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- 2024-10-23

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