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艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入 礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升
  • 英国就将人工智能作为医疗设备进行监管阐述立场

    简讯一览 英国一家机构在周二发布的一份政策文件中概述了其对将人工智能作为医疗设备进行监管的立场。药品和医疗保健产品监管局(MHRA)表示,在即将到来的改革中,许多现在可以在没有合格评估的情况下投放市场的人工智能产品将转移到风险更高的类别。该论文解释了MHRA如何解释政府的人工智能战略,该战略侧重于安 ...

    • 来源: drugdu
    • 351
    • 2024-05-05
  • 患者权利倡导者在针对明尼苏达州蓝十字蓝盾的诉讼中提交Amicus简报

    围绕可负担药品价格的斗争仍在继续。 PatientRightsAdvocate.org宣布,它已在劳工部针对明尼苏达州蓝十字蓝盾的案件中提交了一份法庭之友简报。代理劳工部长Julie A.Su于今年1月提起诉讼,声称蓝十字从370个自筹资金的雇主健康计划中收取了约6680万美元的提供者税。 提供者税 ...

    • 来源: drugdu
    • 250
    • 2024-05-05
  • 探索西班牙裔/拉丁美洲患者癌症的分子景观

    2024年4月22日,一篇新的社论发表在《肿瘤科学》(第11卷)上,题为“探索西班牙裔/拉丁美洲癌症患者的致癌驱动分子变化:呼吁加强分子理解” 在这篇新社论中,Salud大学基金会和国家癌症研究所的研究员Rafael Parra Medina首先讨论了拉丁美洲的人口——;美洲印第安人、非洲人和高加索 ...

    • 来源: drugdu
    • 235
    • 2024-05-05
  • 吉利德利用一期妊娠期艾滋病患者数据扩大了 Biktarvy 的 FDA 标签范围

    吉利德科学公司的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)固定剂量复方疗法Biktarvy(比特拉韦50毫克/恩曲他滨200毫克/替诺福韦-阿拉非酰胺25毫克)获得了美国食品和药物管理局(FDA)的标签扩展批准。 该疗法被批准用于妊娠期第二和第三季度以及产后 16 周内(产后)HIV-1 病毒载量受到抑制的 ...

    • 来源: drugdu
    • 229
    • 2024-05-05
  • PharmaLink 与 Recall Results 就药品安全问题建立合作伙伴关系

    PharmaLink与Recall Results合作,为制药行业的药品召回、撤出和市场行动提供准确和反应迅速的流程。 此次合作将 PharmaLink 的药品退货处理专长与 Recall Results 管理复杂召回的知识和先进技术相结合。合作的重点是开发集成系统,以简化召回流程,支持任何类别直至 ...

    • 来源: drugdu
    • 259
    • 2024-05-05
  • 中国生物以 4800 万美元完成对 SignalChem 的收购

    中国生物以 4800 万美元完成了对加拿大生物技术公司 SignalChem Biotech (SCB) 的收购,此举扩大了公司的产品组合,增强了公司的全球影响力。   两家公司于 2023 年 10 月签署了相关的股份购买协议。   这笔交易包括所有资产和承担的债务,以及净现金存款,标志着这家在深 ...

    • 来源: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/sino-biological-signalchem-48m/
    • 230
    • 2024-05-04
  • “艾滋病慈善机构对世卫组织的大流行病协议表示 “深切关注

    艾滋病医疗基金会全球公共卫生研究所(AHF Global Public Health Institute)对世界卫生组织(WHO)提出的大流行病协议表示担忧,称制药公司的私人利益已优先于全球健康安全。   由艾滋病医疗基金会和迈阿密大学联合发起的艾滋病医疗基金会全球公共卫生研究所通过4月26日的一份 ...

    • 来源: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/profound-concern-over-whos-pandemic-agreement-says-aids-charity/?cf-view
    • 242
    • 2024-05-04
  • ClearPoint Neuro获得美国食品药品监督管理局批准的神经激光治疗配件

    作者:肖恩·沃利 由Clinical Laserthermia Systems创建并由ClearPoint neuro商业化的ClearPoint Prism神经激光治疗系统的营销形象   图为:ClearPoint Prism神经激光治疗系统。 [图片由ClearPoint Neuro提供]   ...

    • 来源: https://www.massdevice.com/author/sean-whooley/
    • 233
    • 2024-05-04
  • 美国食品药品监督管理局批准Aquestive Therapeutics的Libervant用于治疗2-5岁儿童癫痫发作群体

    作者:Don Tracy,副主编   Libervant的获批标志着美国食品药品监督管理局批准的第一种针对该年龄组的口服癫痫救援药物。   图中:一个专注于儿科急救的虚拟现实模块,医疗保健专业人员可以在该模块中练习应对各种紧急情况,如窒息或癫痫发作。 图片来源:Adobe Sto ...

    • 来源: https://www.pharmexec.com/authors/don-tracy-associate-editor
    • 202
    • 2024-05-04
  • 尿检改革莱姆病检测

    莱姆病是美国最常见的动物传人疾病,每年约有476000人被诊断和治疗,其发病率一直在增加。如果不及时有效地治疗,受影响的人可能会出现被称为治疗后莱姆病综合征的持续症状,包括注意力和记忆力问题、头晕、疲劳、身体疼痛、抑郁和睡眠障碍。目前,标准的诊断方法包括抗体血液测试,检测免疫系统对导致莱姆病的细菌的 ...

    • 来源: https://www.labmedica.com/molecular-diagnostics/articles/294801060/urine-test-to-revolutionize-lyme-disease-testing.html 
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