简讯一览 美国食品药品监督管理局周三在一份召回通知中表示，由于安全问题，波士顿科学公司已召回一种用于阻断特定血管血流的药物，该药物已导致7人受伤，2人死亡。 该公司在2月份写信给客户，建议不要在一些患者中使用常用的方法递送该药物，因为有减少肠道血流量的风险。 波士顿科学公司的产品Obsidio Co ...
ENTOD Pharmaceuticals 的 PresVu 治疗老花眼的药物获得了中央药品标准控制组织 (CDSCO) 主题专家委员会 (SEC) 的批准。 PresVu 是印度的一种滴眼剂，旨在减轻老花眼患者对老花镜的需求。 老花眼的特点是由于眼睛天然晶状体灵活性下降而导致近视力模糊，主要影响 ...
索马鲁肽 (gOzempic)，用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 Biocon 宣布与巴西专业制药公司 Biomm SA 签署独家许可和供应协议，用于其垂直整合药品 Semaglutide (gOzempic) 的商业化，该产品用于改善 2 型成人血糖控制糖尿病。 根据该协议条款，Bioc ...
糖尿病专科药剂师安娜-霍奇金森（Anna Hodgkinson）在伦敦举行的一次糖尿病会议上说，即将获批的每周胰岛素类似物可以减轻糖尿病患者的注射负担，减轻医疗资源的负担。 在兰贝斯糖尿病中间护理小组工作的霍奇金森特别提到了诺和诺德公司的Awiqli（胰岛素icodec）和礼来公司的LY320959 ...
近日，正大天晴药业集团自主研发的1类创新药罗伐昔替尼片（Rovadicitinib ，TQ05105）用于治疗中高危骨髓纤维化 (MF) 的关键注册临床研究已达到主要终点。公司已与国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 就TQ05105片的上市申请进行了沟通，并获得CDE同意提交本品上市申请的意 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械经营许可证的办理通常需要遵循一定的程序和条件。在中国，医疗器械经营许可证一般分为三类：一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证。以下是办理三类医疗器械经营许可证的一般步骤： 1.资质审查： 首先，你需要确认你的企业是否符合《 ...
人乳头瘤病毒（HPV）因其在导致癌症中的作用而闻名，并且越来越多地被认为是口腔、喉咙和其他头部和颈部区域癌症的罪魁祸首。癌症的早期检测至关重要，因为它可以极大地改善患者的预后。现在，一种新的基于尿液的检测方法可以检测头颈部肿瘤脱落的DNA片段，这可能有助于早期检测这些癌症，而这些癌症目前缺乏有效的筛 ...
暖手是促进指尖采血的有效方法，但现成的解决方案往往无法满足实验室的要求。现在，一种独特的暖手技术被专门设计用于增强指尖高质量血液样本的采集。 Babson Diagnostics（Austin，TX，USA）与生物医学工程专家合作开发了一种旨在改善高质量毛细管血液样本采集的暖手器，这些专家在治疗设备 ...
作者：Mike Hollan BrandShield表示，它已经确定了销售假冒Wegovy和Ozenpic等药物的网站。重要的一点是，无论何时从网站上购买任何东西，尤其是药物，都要小心。 近年来，患者和其他消费者越发普遍地寻找在线资源，他们可以通过这种方式直接获得药物，而无需去药店。这为患者提供了明 ...
作者：Don Tracy，副主编 预计明年2月将做出最终决定，MenABCWY将葛兰素史克现有疫苗的保护成分结合起来，针对脑膜炎奈瑟菌的五种主要血清群。 葛兰素史克宣布，美国食品药品监督管理局已接受其五合一脑膜炎球菌疫苗MenABCWY的申请进行审查。MenABCWY是葛兰素史克现有的两种疫苗Bex ...
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