Indoco Remedies 宣布，美国食品药品管理局 (USFDA) 成功完成了对其位于新孟买拉巴莱的 API Kilo Lab 制造工厂和 Indoco Analytical Solutions (IAS) 分部的检查。检查结果显示 Form 483 观察结果为零。 Indoco Remedi ...
Zydus Lifesciences 宣布，其全资子公司 Zydus Lifesciences Global FZE 已与 MSN Laboratories 签订了针对美国市场的卡博替尼片（CABOMETYX 的仿制药）的独家许可和供应协议。 根据协议条款，在获得监管部门批准后，MSN Labora ...
Ionis和Biogen在一项I/II期研究中未能改善患者的病情，因此将停止开发治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）的实验性药物。 99例ALSpire研究（NCT04494256）的数据显示，BIIB105未能显著减少神经变性或改善呼吸等功能指标。BIIB105是一种研究性反义寡核苷酸，旨在减少共 ...
罗氏公司宣布其肥胖症和 2 型糖尿病 (T2D) 研究性疗法的 Ib 期试验结果良好，该公司希望分享肥胖症疗法的销售红利。 CT-388 是一种每周一次的皮下注射双胰高血糖素样肽 1（GLP-1）和胃抑制多肽（GIP）受体激动剂。它选择性地靶向控制食物摄入、能量吸收和同化的两种增量素受体。该疗法的作 ...
俄罗斯莫斯科医疗器械、康复设备展览会（RUSSIAN HEALTH CARE WEEK）是东欧最权威的医疗仪器、医药制药展展览会。由俄罗斯ZAO展览有限公司、德国杜塞尔多夫展览公司共同举办。展会汇集了国际贸易展览、大会、论坛、会议和其他活动。作为俄罗斯卫生保健周国际科学和实践论坛的一部分举行的一系列展览和会议。
【滴度医贸网专家回答】 出口医疗设备到欧美国家通常需要满足以下主要资质和流程： 1. 欧洲联盟（EU）： CE 认证： CE 认证是医疗设备进入欧洲市场的基本要求。具体流程如下： 1.确定设备分类：根据欧洲的《医疗器械指令》（MDD）或《医疗器械法规》（MDR）确定设备的分类。 2.选 ...
超声成像是一种有效定位和监测肿瘤的非侵入性方法。然而，关于癌症的关键细节，如所涉及的特定类型的细胞和基因突变，通常需要侵入性活检，这可能会造成伤害。现在，一个研究小组开发了一种新方法，利用超声波轻轻地提取这些遗传信息。 阿尔伯塔大学（加拿大艾伯塔省埃德蒙顿市）的研究人员一直在研究使用强超声从细胞中释 ...
DNA折纸是一种利用DNA链作为基础构建块，以非凡的精度创建纳米结构的方法。然而，这些结构本身就很脆弱，在生物条件下，如温度波动或生物体中存在某些酶，容易分解。为了解决这一漏洞，研究人员现在设计了一种创新的方法来定制和加强DNA折纸，为推进药物递送和疾病诊断提供了潜力。 来自朴茨茅斯大学（英国朴茨茅 ...
黑石生命科学初创公司Uniquity Bio秘密推出了一种许可证内的候选药物，可以治疗广泛的免疫学和炎症适应症。该抗体的靶点使其与阿斯利康、辉瑞和赛诺菲的药物竞争。 免疫学和炎症仍然是最热门的研究领域之一，投资公司黑石集团（Blackstone）正在加入Uniquity Bio的行列，这是一家新的初 ...
作者：Don Tracy，副主编 据报道，罗氏公司的人乳头瘤病毒解决方案是美国首批上市的此类解决方案之一。 罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准其人乳头瘤病毒（HPV）自收集溶液，这是美国首批获批的同类溶液之一。据该公司介绍，新工具允许个人在医疗环境中采集自己的样本进行HPV检测，支持宫颈癌症 ...
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