随着老化的多发性硬化症 (MS) 药物 Fampyra 的销量下降，百健 (Biogen) 已行使选择权，将美国境外的许可权归还给 Acorda Therapeutics。 此举于 2025 年 1 月 1 日生效，结束了两家公司之间长达 15 年的安排。该药物于 2010 年获得 FDA批准，即纽 ...
FDA 向 MiMedx 集团发出了一封警告信，称这家再生生物材料产品制造商对其胎盘胶原蛋白基质进行了分类，该基质旨在治疗手术环境中发现的伤口。 在信函(PDF) 中表示，MiMedx 的 Axiofill 不属于美国公共卫生服务 (PHS) 法案第 361 条的管辖范围，该法案允许风险较低且经过最 ...
在作为 BioMarin 新任首席执行官的第一次演讲中，亚历山大·哈迪 (Alexander Hardy) 毫不怀疑他作为罕见和遗传疾病专家的使命。 哈迪周二在摩根大通医疗保健会议上表示，这位前基因泰克首席执行官的首要任务是加速并最大限度地发挥侏儒症药物 Voxzogo 的商业潜力。他的第二个目标是 ...
近日，由湖南省肿瘤医院邬麟教授牵头开展的“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼及白蛋白紫杉醇治疗晚期肺腺癌的前瞻性、多中心、单臂Ⅱ期临床研究(CAPAP-lung)”结果正式发表于《柳叶刀》子刊《eClinicalMedicine》(IF=15.1)1。研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）及白 ...
传统的血液检测方法需要由医疗专业人员进行侵入性手术，既耗时又昂贵。并不是每个人都有时间、机会和经济手段来获得血液检查的实验室结果，然而，全球数十亿女性每个月都有月经。迄今为止，月经样本从未被用作健康信息的诊断来源。现在，一种安全简单的技术首次允许将经血样本用作传统静脉抽血的替代品。这一突破为全世界数 ...
由于美国梅毒病例不断增加，而辉瑞公司的比西林治疗药物仍然供不应求，法国德尔伯特实验室正在介入，以帮助临时进口。 这家法国制药商正在与 FDA 合作，将其 Extencilline 运往美国。该产品虽然未在美国获得批准，但由青霉素 G 苄星（或苄星苄青霉素）组成，辉瑞将其命名为 Bicillin。 在 ...
辉瑞知道 2023 年是糟糕的一年。周一，该公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla) 在 2024 年摩根大通医疗保健会议上向记者发表讲话，直言不讳地谈到了公司遭受的打击，并承认某些关键产品的表现不佳。 但 Bourla 表示，2024 年对于这家制药巨头来说是一个新的机遇。 ...
Mirati Therapeutics公司的Krazati（adagrasib）获得了欧盟委员会的有条件上市许可，这是一种针对KRASG12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。 2022 年 5 月，Mirati 向欧洲药品管理局（EMA）提交了 Krazati 在该适应症的上市 ...
近日，FUTURE系列研究再传喜讯，由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、王中华教授团队牵头的FUTURE-SUPER临床试验结果重磅揭晓，充分证实了基于“复旦分型”开展一线精准治疗的有效性和安全性，即将改变TNBC治疗的临床实践。研究结果首先公布于2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，引发全球学 ...
百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤的Ib/II期临床试 ...
Go to Page Go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。
