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国家药监局六大中心「集合」，医疗器械审评审批全面升级

10月23日，伴随国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌，国家药监局六大中心至此“集结”完毕。这六大中心分别为国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心（中 ...
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- 2024-10-29
滴度周报 | 县域医共体，2.948亿更新大批医疗设备；四川双马近16亿元收购深圳健元，闯进多肽原料药赛道

本周要闻 1.县域医共体，2.948亿更新大批医疗设备 2.广东省药品监督管理局发布关于4家医疗器械生产企业暂停生产的通告 3.国内首个治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌复方制剂获批 4.人福医药1类新药来袭，销售额超290亿 5.康恩贝1类新药来袭，28亿市场波澜再起 6.鲁南制药济欣®沙库 ...
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- 2024-10-28
北京日报发文：干细胞是糖尿病的“终结者”吗？我国科学家首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病

国际权威科学期刊《细胞》日前发表了来自中国多个研究团队的一项开创性成果——首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病。研究团队利用化学重编程技术诱导多能干细胞制备胰岛细胞，并将其移植给一名1型糖尿病患者，取得了临床功能性治愈的疗效。那么，诱导干细胞制备胰岛细胞是如何成功的？功能性治愈是不是真正的治 ...
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- 2024-10-28
AI+大环类药物开发｜Circle Pharma完成9000万美元D轮融资

2024年9月3日，致力于发现和开发细胞渗透性大环作为一类新疗法的临床阶段的生物制药公司Circle Pharma宣布成功完成9000万美元的D轮融资，其中包括可兑换票据的转换（includes the conversion of a convertible note）。本轮融资由The Colu ...
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- 2024-10-28
【专家速答】三维内窥镜需要做注册临床试验么？

【滴度医贸网专家回答】三维内窥镜需要做注册临床试验，但具体是否进行以及临床试验的要求可能因产品特性、注册地区以及监管要求的不同而有所差异。一、三维内窥镜的临床试验需求 1.监管要求：根据国家药品监督管理局的相关规定，医疗器械在注册时通常需要提供临床试验数据以证明其安全性和有效性。三 ...
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- 2024-10-28
礼新医药完成3亿元C1轮融资

近日，礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”）宣布成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。礼新医药同时提到，其近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速临床阶段 ...
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- 2024-10-28
创新成果加速涌现恒瑞医药前三季度营收、净利双增长

10月24日晚，恒瑞医药公布2024年三季度业绩报告，公司业绩稳健增长：前三季度恒瑞医药实现营业收入201.89亿元，同比增18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增32.98%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46.16亿元，同比增37.38%，展现稳健发展势头。 ...
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- 2024-10-28
九价HPV疫苗扩龄影响持续，万泰生物第三季度净利下滑94%！

万泰生物公告，公司前三季度营业收入19.48亿元，同比下降60.79%。前三季度实现归属于上市公司股东的净利润2.67亿元，同比下降85.25%。第三季度，公司实现营收5.82亿元，同比下降27.72%，净利616.86万元，同比下降94.18%。对于业绩下滑的原因，公司解释称，报告期内，公司疫苗 ...
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- 2024-10-28
博雅生物前三季度营收12.45亿元净利润4.13亿元

上证报中国证券网讯博雅生物10月24日晚间披露的2024年三季报显示，公司前三季营收12.45亿元，净利润4.13亿元，较去年同期均有下滑。公司表示，主要由于为了聚焦血液制品行业，公司于2023年下半年转让了复大医药、天安药业两大板块。报告期内，公司积极推进血液制品智能工厂（一期）建设项目。截至目 ...
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- 2024-10-28
17.74亿，迈瑞有大动作

日前，「迈动科技园」即迈瑞动物医疗全球总部基地在深圳龙华正式开工。据了解，迈动科技园项目用地2023年9月出让，占地面积5.86万平方米，建筑面积17.6万平方米，计划总投资17.74亿元，建成后将打造高精自动化设备全覆盖的智能制造“黑灯”工厂，通过自动智能的场内物流调度，实现高效、高品质及低成本 ...
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- 2024-10-26

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