2024-11-26 来源: drugdu 32
礼来公司(Eli Lilly and Company)日前宣布,其在研每日一次口服脂蛋白(a)——Lp(a)抑制剂muvalaplin在2期临床试验中取得了积极结果。研究显示,试验达到主要终点,muvalaplin能显著降低成人患者升高的Lp(a)水平,患者的Lp(a)水平从基线到第12周的百分比变化呈现显著改善。这些数据发表在JAMA期刊当中,并在2024年美国心脏协会(AHA)科学年会上同时发布。
Muvalaplin是一种口服给药的小分子,通过阻断apo(a)-apo B100相互作用,同时避免与同源蛋白纤溶酶原(plasminogen)的相互作用,抑制Lp(a)形成。
分析显示,在第12周的主要终点中,muvalaplin(10 mg、60 mg和240 mg)显著降低患者的Lp(a)水平。通过完整Lp(a)检测法评估,经安慰剂调整后的Lp(a)降低幅度最高可达85.8%,通过apo(a)检测法评估则最高达到70.0%。具体数据如下:
使用完整Lp(a)检测法:10 mg、60 mg 和240 mg剂量的降低幅度分别为47.6%、81.7%和85.8%。
使用apo(a)检测法:10 mg、60 mg和240 mg剂量的降低幅度分别为40.4%、70.0%和68.9%。
此外,muvalaplin在所有测试剂量下均达成了次要终点。在安全性方面,muvalaplin的不良事件发生率与安慰剂组相似,大部分为轻微事件,显示其良好的耐受性和安全性。
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