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诺华可善挺®（司库奇尤单抗）银屑病关节炎新适应症在华获批

2024年1月9日，诺华中国宣布，其创新生物制剂可善挺®（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。这是继“中重度斑块状银屑病”和“强直性脊柱炎”后，可善挺®在中国获批的第三个适应症银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。目前，中国约有超7 ...
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- 2024-01-11
默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修®9获得中国国家药品监督管理局批准新增二剂次接种程序适用于9~14岁女性

中国上海，2024年1月9日——默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修®9）的9~14岁女性二剂次接种程序（0，6~12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种程序，为更多适龄女性提供更为 ...
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- 2024-01-11
阿根廷医疗用品及康复器材展览会 Expo Medical

2024年阿根廷医疗用品及康复器材展览会（Expo Medical），展会时间：2024年09月18日~09月20日，展会地点：阿根廷-布宜诺斯艾利斯-Av. Costanera R. Obligado and J.Salguero,Buenos,Aires,Argentina-阿根廷科斯塔萨尔格罗会展中心，主办方：expomedical，举办周期：一年一届，展会面积：10000平米，参展观众：15000人，参展商数量及参展品牌达到450家。
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- 2024-01-10
【专家速答】医用冷敷贴属于几级医疗器械？

【滴度医贸网专家回答】医用冷敷贴属于一类医疗器械，第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、稳定性的医疗器械。
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- 2024-01-10
新型可吸入传感器与尿液检测相结合的诊断早期肺癌癌症

癌症，特别是由污染和吸烟引起的癌症，预计将越来越多地影响中低收入国家的人口。为了在癌症最早和最可治疗的阶段发现肺癌，建议50岁以上的重度吸烟者每年进行CT扫描。然而，这一人群中的许多人没有接受这些扫描，扫描的高假阳性率可能导致不必要的侵入性后续检测。现在，一种突破性的诊断方法将吸入纳米颗粒传感器与简 ...
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- 2024-01-10
糖尿病肾病的新生物标志物改善诊断和监测

糖尿病肾病（DKD）是2型糖尿病（T2DM）引起的主要微血管并发症，可导致终末期肾病（ESRD）。尽管在高血糖、血压控制和肾素-血管紧张素系统阻断等治疗方案方面取得了进展，但DKD仍以惊人的速度流行。临床上，DKD通常从微量白蛋白尿发展为大量白蛋白尿，其特征是尿液中白蛋白水平升高，最初的高滤过期随后 ...
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- 2024-01-10
ProfoundBio的Rinatabart Sesutecan获得FDA卵巢癌快速通道资格

Pharmaceutical Executive 编辑部 Rinatabart sesutecan （Rina-S;PRO1184）正在评估用于治疗表达 FRα 的高级别浆液性或子宫内膜样铂类耐药卵巢癌患者。 FDA已授予ProfoundBio的rinatabart sesutecan（Rina- ...
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- 2024-01-10
强生（J&J）以20亿美元收购Ambrx，加入癌症ADC交易热潮

强生公司收购抗体药物偶联物开发商Ambrx Biopharma之际，诺华和默克也在摩根大通医疗保健会议的第一天公布了并购交易。该投资银行在一份报告中表示，大型制药公司正在寻找涉及去风险资产的交易。作者：FRANK VINLUAN 大型制药公司在 2023 年斥资收购已获批抗体偶联药物（ADC）。 ...
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- 2024-01-10
FDA 促进更广泛地采用汽化过氧化氢用于医疗器械灭菌

今天，美国食品和药物管理局宣布，它认为汽化过氧化氢 (VHP) 是一种既定的医疗器械灭菌方法，承认 VHP 的安全性和有效性的悠久历史。 FDA 修订了最终指南，即上市前通知 (510(k)) 中无菌信息提交（针对标记为无菌的设备的提交），将 VHP 列为已建立的 A 类灭菌方法的示例。此次更新将 ...
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- 2024-01-10
上海Argo宣布与诺华达成多项目RNAi许可及战略合作

上海2024年1月7日 /美通社/ — 上海阿尔戈生物制药有限公司（以下简称“阿尔戈”）是一家专注于发现和开发下一代RNAi疗法的生物技术公司，今天宣布已达成两项协议与 Novartis PHARMA AG（“Novartis”）签订独家许可和合作协议。根据第一份协议，Argo 授予 ...
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- 2024-01-10

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