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全球首款FcRn拮抗剂新剂型在美获批上市

2025-04-15 来源: drugdu 43

近日，再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布，美国FDA（美国食品药品监督管理局）已正式批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者。艾加莫德（Efgartigimod）是全球首款获批的FcRn拮抗剂，此前其静脉注射剂型（Ⅳ）和皮下注射剂型（SC）已获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准上市。

此次预充式皮下注射剂型的获批，进一步丰富了艾加莫德的产品形式，提升了患者用药的便利性。这不仅巩固了argenx在FcRn拮抗剂领域的领先地位，也为再鼎医药带来了新的市场机遇。随着艾加莫德在全球市场的持续拓展，再鼎医药有望通过合作分享其在罕见病领域的增长红利，提升自身在资本市场的估值和吸引力。

https://finance.eastmoney.com/a/202504143375319785.html

责编: editor
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