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【专家速答】欧洲 GPSR 合规需要 CE 认证吗？

【滴度医贸网专家回答】滴度医贸网祝您春节快乐，蛇年大吉！欧洲GPSR合规确实需要考虑CE认证，但二者并不完全等同。以下是对这一问题的详细解析：一、GPSR与CE认证的概念及关系 1. GPSR（General Product Safety Regulation）：是欧盟关于一般产 ...
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- 2025-01-29
福临新年，滴度医贸网祝您新春大吉

在时代的浪潮中与行业挑战中，2024年，滴度医贸网与您共同成长。这一年，我们用科技赋能行业，以专业服务全球用户，助力更多医贸企业连接世界，开拓商机。感谢每一位用户的支持与信任，您的陪伴让我们更坚定地迈向未来。新的一年，滴度医贸网将秉持“致广大而尽精微”的精神，继续深耕跨境医药贸易，为行业注入更多价 ...
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- 2025-01-29
伊拉克巴格达医疗器械展览会 HEALTH EXPO IRAQ

伊拉克巴格达医疗器械展览会（HEALTH EXPO IRAQ）是伊拉克境内颇具规模和代表性的国际医院医疗器械技术展。
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- 2025-01-28
未获独立H股股东同意，复宏汉霖私有化终止

1月22日，复星医药发布晚间公告称，关于公司控股子公司复星新药以吸收合并的方式将复宏汉霖私有化的特别决议案，在H股类别股东大会上未获批准，因此，吸收合并将不予实施，复宏汉霖将保留H股上市地位。公告显示，此次议案主要遭到了中小股东的反对。在复宏汉霖的临时股东大会上，已获得出席会议的三分之二以上（含本 ...
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- 2025-01-27
【专家速答】Telitacicept(泰它西普)药物的治疗效果如何？

【滴度医贸网专家回答】 Telitacicept（泰它西普）是一种用于治疗自身免疫性疾病的新型融合蛋白药物，其治疗效果在多个临床试验中得到了验证，具体表现如下：一、主要治疗适应症及效果 1.系统性红斑狼疮（SLE）泰它西普通过抑制B细胞的过度活化来减轻SLE的症状。临床试验数据显示 ...
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- 2025-01-27
DR绝对王者，万东引领行业前沿创新

近日，2024年DR设备公开招标采购榜单揭晓，国产医疗设备拿下12个榜单中的10个第一，标志着国产替代向创新应用转型。万东医疗市占率第一，连续十余年霸榜，无愧DR王者称号。其实，2024年DR设备整体情况并不乐观。据众成数科的统计数据，2024年我国医疗器械招投标整体市场规模同比下降了21.1%， ...
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- 2025-01-26
我国首款猴痘疫苗正式启动临床试验

1月21日，由国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床研究启动会在河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）召开，启动会围绕临床试验方案、临床现场操作要点和难点进行了充分的培训与讨论。该款猴痘疫苗于2024年9月9日，获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，是我国 ...
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- 2025-01-26
百利天恒营收预增932%

1月21日，百利天恒发布了2024年度业绩预告，预计全年实现营业收入约58亿元，同比增长932.27%；归属于母公司所有者的净利润预计为36亿元，较上年同期增加43.8亿元，将实现扭亏为盈。预告中披露，这一显著的业绩增长主要得益于公司在报告期内收到核心产品BL-B01D1的海外合作伙伴百时美施贵宝 ...
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- 2025-01-26
宝济药业递表港交所专注于大品种生物药物研发

据港交所1月21日披露，上海宝济药业股份有限公司(简称“宝济药业”)向港交所提交上市申请书，中信证券、海通国际为联席保荐人。自2019年成立以来，公司始终专注于大品种生物药物的研发，致力于通过替代源自动物器官、血液或尿液的生化提取产品，或以其他方式升级现有治疗手段，从而提升治疗标准。根据弗若斯特沙 ...
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- 2025-01-25
沃森生物：20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床研究申请获受理

沃森生物(300142)1月21日晚间公告，公司及子公司玉溪沃森生物技术有限公司和云南疫苗实验室有限公司联合研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗向国家药监局申请临床试验，并于近日获得《受理通知书》。20价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV20）为公司自主研发，是在公司已生产上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗基础 ...
- 来源: drugdu
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- 2025-01-25

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