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【专家速答】如何看待仿制药与原研药的一致性?
【滴度医贸网】马年贺岁 | 骏马迎春,好事发生 中东沙特利雅得制药原料展览会CPHI Middle East 2025:全球ADC市场规模165亿美元
  • 中国双抗狂飙!荣昌RC148斩获艾伯维56亿美元大单

    2026年1月12日,荣昌生物发布公告称,宣布与艾伯维就其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148在大中华区以外的开发、生产及商业化独家权利授予对方。 根据公告,艾伯维将获得RC148在大中华区以外(包括美国、欧盟、日本等主要医药市场)的独家开发、生产及商业化权利。 协议生效后,荣昌生物将 ...

    • 来源: drugdu
    • 123
    • 2026-01-13
  • 石药集团普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请获国家药监局受理

    1月12日,石药集团(1093.HK)宣布,本集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片(下称:该产品)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局(下称:国家药监局)受理。 该产品为本集团1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂,按照化学药品注册分类2.3类申报,拟定适应症为(适用于成人2型糖尿 ...

    • 来源: drugdu
    • 76
    • 2026-01-13
  • 申报失败率超50% 山东致泰突围成功,拿下首仿

    山东致泰:盐酸苯海拉明注射液近日,NMPA 发布公示,山东致泰医药技术有限公司(下称“山东致泰”)申报的盐酸苯海拉明注射液正式获批,成为该品种国内首家通过”视同通过一致性评价”的企业。盐酸苯海拉明注射液并非新药,早在2002年国内便已有批文。作为第一代抗组胺药,它在抗过敏、镇 ...

    • 来源: drugdu
    • 104
    • 2026-01-13
  • 2026年生物制药全球展会大汇总

    随着生物医药产业创新持续加速,生物医药产业仍在加速迭代:从创新药与生物类似药,到 CDMO/CMO、细胞与基因治疗、mRNA、诊断与实验室技术,技术突破与产业化落地同步推进。2026年全球范围内将举办多场覆盖研发、生产、供应链与商业化的行业展会与大会。对于研发、生产、注册、BD 与市场团队而言,展会 ...

    • 来源: drugdu
    • 225
    • 2026-01-13
  • 乌兹别克斯坦医疗器械展览会 TIHE

    主办方:英国ITE集团 时间:2026年4月28日-4月30日 举办地址:Tashkent, 700084107, Amir Temur street Uzbekistan 展馆:Uzekspocentre Exhibition Centre   展品范围: 医药品、药草制剂、补充矿物质及 ...

    • 来源: drugdu
    • 83
    • 2026-01-13
  • 瑞宙生物:宣布完成2亿元B轮融资,瑞力合成生物学基金领投

    近日,上海瑞宙生物科技有限公司(以下简称:瑞宙生物)宣布成功完成2亿元B轮融资。本轮融资由瑞力合成生物基金领投,凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮融资所募集的资金,主要将用于公司核心产品24价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症方面的临床研究与上市推进工作,以及新型流脑疫苗的研发和管线布局。 瑞 ...

    • 来源: drugdu
    • 107
    • 2026-01-12
  • 华东医药:子公司全球首创长效三靶点激动剂DR10624被纳入突破性治疗品种

            中证智能财讯华东医药(000963)1月11日晚间公告,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的全球首创靶向成纤维细胞生长因子21受体(Fibroblast growthfactor 21 receptor,FGF21R),胰高血糖素受体(Glucagon receptor, ...

    • 来源: drugdu
    • 127
    • 2026-01-12
  • 恒瑞医药四款药物临床试验获批

    北京商报讯1月9日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司成都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片(SHR-2554)、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。具体为SHR-4394或HRS- ...

    • 来源: drugdu
    • 95
    • 2026-01-12
  • 中核集团注射用BNCT硼药进入临床试验阶段

             1月9日,由中核海得威、福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院三方联合开展的硼中子俘获疗法(BNCT)药械临床合作项目在福建莆田妈祖故里正式启航。   中核海得威称,近日,由中核海得威自主研发的注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,标志着该药物正式迈 ...

    • 来源: drugdu
    • 90
    • 2026-01-12
  • 加速引入临床急需境外新药、好药,国家药监局优先审评审批扩围

            为了加速引进境外好药、新药,填补国内患者未满足临床需求,除了重大疾病、罕见病领域新药,对于治疗慢性病、老年病的临床急需境外已上市药品目前也可纳入国家药监局的优先审评审批范围。接下来,对于符合要求的境外已上市仿制药品种,还有望豁免临床试验,由药企直接提出药品上市许可申请。   1月7日 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2026-01-12
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