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美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作 天士力:TSL2109胶囊获批临床 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病
  • 辉瑞54亿美元「豪赌」失败

    近日,辉瑞宣布其镰状细胞病关键药物inclacumab在III期THRIVE-131研究中未能达到主要终点,这一消息为辉瑞在该领域的布局蒙上了一层阴影。 III期THRIVE-131研究旨在评估inclacumab在减少血管闭塞危象方面的效果。研究结果显示,inclacumab组与安慰剂组之间的血管 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-21
  • 诺诚健华新型抗癌药Mesutoclax临床试验完成首例患者给药

            诺诚健华8月21日宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax(ICP-248)治疗BTK抑制剂经治的套细胞淋巴瘤(MCL)的注册临床试验完成首例患者给药。   Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与 ...

    • 来源: drugdu
    • 219
    • 2025-08-21
  • 诺华创新药诺锐达IgA肾病适应症在中国获批

    8月20日,诺华集团宣布,创新产品诺锐达®(盐酸阿曲生坦片)获得国家药品监督管理局批准,用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿。据介绍,诺锐达是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法,是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂。 ...

    • 来源: drugdu
    • 176
    • 2025-08-21
  • 中国生物制药附属公司创新药LM-302获纳入突破性治疗程序

    8月19日,中国生物制药(01177)发布公告,宣布其全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司自主研发的创新药LM-302“CLDN18.2ADC”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,用于联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。 ...

    • 来源: drugdu
    • 880
    • 2025-08-21
  • 美国纽约生物制药展览会 Interphex

    主办方:美国纽约生物制药展览会 Interphex 时间:2026年4月21日-4月23日 举办地址:655 West 34th Street, New York, NY 10001-1188, USA 展馆:Javits Convention Center, NYC   展品范围: 原料 ...

    • 来源: drugdu
    • 98
    • 2025-08-21
  • 集采冲击后,这家老牌药企豪赌研发

    当国家集采的重锤砸向核心产品时,复旦张江营收与净利润双双承压。近日,复旦张江发布2025年半年度报告:实现营收3.90亿元,同比下降4.42%;实现归母净利润为571.51万元,同比下降91.89%。 然而,公司仍维持着高额研发投入,聚焦光动力药物和ADC两大技术领域,为未来翻盘准备筹码。财报显示, ...

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    • 125
    • 2025-08-20
  • 智飞生物由盈转亏,国产疫苗转型突围成趋势

            曾经的疫苗行业领军者,现今正面临前所未有的挑战。   8月18日,国产疫苗龙头企业智飞生物发布的半年报显示,公司营收49.19亿元,同比暴跌73.06%;净利润由上年同期的盈利22.34亿元急转直下至亏损5.97亿元。   从具体产品来看,2025年上半年,智飞生物的九价HPV疫苗批 ...

    • 来源: drugdu
    • 172
    • 2025-08-20
  • 中信建投:创新疫苗管线后续研发节点及对外授权预期值得关注

    中信建投表示,2025上半年疫苗行业整体批签发次数为1629批次,同比下降17%。狂犬疫苗、HPV疫苗等产品批签发增长较快,脊髓灰质炎疫苗、脑膜炎疫苗、麻腮风疫苗等同比降幅较大。研发方面,上半年多款重磅疫苗品种获批上市,如康希诺PCV13、万泰生物9价HPV疫苗等;另有多款产品处于上市审评阶段,如智 ...

    • 来源: drugdu
    • 136
    • 2025-08-20
  • 智飞生物子公司疫苗获临床试验申请受理

             8月18日,智飞生物(300122)发布公告,近日公司全资子公司智飞绿竹研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。   该疫苗是针对百日咳、白喉、破伤风三种疾病的联合疫苗,适用于7岁及以上健康人群。当前国内尚无可供青少 ...

    • 来源: drugdu
    • 442
    • 2025-08-20
  • 与白天过度嗜睡相关的七种血液代谢物

    马萨诸塞州布莱根医院的研究人员在血液中发现了与白天过度嗜睡有关的七种分子,其中包括与饮食和激素相关的因素。 大约三分之一的美国人表示在白天会感到极度困倦,这种状况被称为白天过度嗜睡症(EDS)。EDS 与多种严重疾病的风险增加有关,比如心血管疾病、肥胖症和糖尿病。由马萨诸塞州布莱根医院和贝斯以色列女 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-20
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  • 智飞生物自主产品流感病毒裂解疫苗获药品注册证书

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  • 美国疾病控制与预防中心疫苗顾问团一致投票决定停止发布关于广泛适用的新冠疫苗的推荐意见

    2025-10-08

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