近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的兴达®磷酸芦可替尼片（规格：5mg（按C17H18N6计）、20mg（按C17H18N6计））经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20263015、国药准字H20263014。 芦可替尼是一种高效、高选择性 ...
岁末年初，国家药监局以一连串密集动作，为2026年的中国医药产业定下创新基调。 元旦后，国家药监局率先公布了2025年全年批准创新药76个、对外授权交易总额破千亿美元的重磅成绩；随即在1月6日召开的全国药品监督管理工作会议上，国家药监局局长李利进一步明确政策风向标：我国将对新机制、新靶点的创新药，在 ...
近日，国产九价HPV疫苗校园健康行动在重庆大学迈出坚实一步——“全‘馨’守护，‘渝’你同行”首针接种仪式于重庆大学沙坪坝校区A校园正式启动。 作为全国高校推进序列中的第二个站点，本次活动由沙坪坝区疾病预防控制中心主办，重庆大学医院与厦门万泰沧海生物技术有限公司承办，标志着我国自主研发的九价HPV疫苗 ...
本周要闻 1.10类医用耗材，集采规则生变 2.新规落地，医用耗材市场生变 3.首个「多动症」新药国内获批上市 4.宣泰医药：注射用硫酸艾沙康唑获得国家药品监督管理局批准 5.阿里健康联手梅尔森医药首发全球首款婴儿血管瘤外用新药 6.金河生物联合开发新兽药获得证书聚焦猪乙 ...
【滴度医贸网专家回答】 当前中国高端医疗设备行业正处于快速崛起与转型的关键阶段，在政策扶持、技术突破与市场需求升级的共同推动下，正经历从“跟跑”到“并跑”乃至部分领域“领跑”的历史性跨越，但整体仍面临核心技术突破、市场占有率提升及国际竞争力强化等挑战。以下是对中国高端医疗设备现状的详细 ...
1月8日，仙琚制药（002332）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的倍他米松磷酸钠注射液的《药品注册证书》。 倍他米松磷酸钠注射液的规格为1ml：4mg（按CHFO计），并按化学药品3类进行申报。该药品的参比制剂为欧盟上市的倍他米松磷酸钠注射液，商品名Celest ...
近日，OpenAI连续发布了两款医疗健康领域相关的AI产品，分别是面向消费者的ChatGPT Health和面向医疗机构的OpenAI for Healthcare。 ChatGPT Health集成于ChatGPT中，是一个“专门用于与ChatGPT进行健康相关对话的 ...
当地时间1月7日，英国制药公司葛兰素史克（GSK）宣布在研慢性乙肝疗法Bepirovirsen在两项关键三期临床试验中均达到主要终点。如果该药物获批，将意味着全球首个仅需6个月有限疗程治疗，便可直接实现乙肝功能性治愈的抗病毒疗法诞生。 Bepirovirsen是一种新型反义寡核 ...
近日，宣泰医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的“注射用硫酸艾沙康唑” 正式获批上市，为国内真菌感染患者带来新的治疗希望！ 瞄准临床刚需，丰富产品管线 本次获批的注射用硫酸艾沙康唑剂型为注射剂，规格为0.2g（按C₂₂H₁₇F₂N₅O ...
1月8日，复星医药宣布旗下控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊再次递交的药品注册申请获得国家药监局受理，本次申报适应症为用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 复瑞替尼是一款高效、具有CNS高渗透性的ALK/ROS1抑制剂，已在临 ...
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