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美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作 天士力:TSL2109胶囊获批临床 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病
  • 阿尔茨海默病药物皮下注射剂型在美获批

    当地时间8月29日,日本卫材公司和美国渤健公司宣布,美国FDA(美国食品药品监督管理局)已批准每周一次的仑卡奈单抗皮下自动注射(SC-AI)周维持剂量上市,用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)。 点评:截至目前,全球获批的AD治疗药物有限,此次获批使仑卡奈单抗成为首款可在家中使用自动注射器进行皮下给药的 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-09-02
  • 百亿骨髓瘤市场的「新王炸」,来了

    在全球百亿骨髓瘤市场的蓝海中,BCMA/CD3双抗正成为改写治疗格局的“王牌武器”。目前该赛道已形成强生、辉瑞和再生元三足鼎立的局面,角逐不断升级。 百亿骨髓瘤市场掘金 多发性骨髓瘤作为血液系统常见恶性肿瘤,其全球治疗市场正呈现扩张态势。2024年该疾病领域市场规模已达283亿美元,并预计以年均6. ...

    • 来源: drugdu
    • 109
    • 2025-09-02
  • 出海再突破!复宏汉霖两款骨质疏松症治疗药物获FDA批准

    9月1日,复宏汉霖(02696)发布公告,近日公司收到美国食品药品管理局(FDA)的批准函,HLX14(地舒单抗)相关的两个产品BILDYOS®和BILPREVDA®的生物制品许可申请获批。 这两个产品分别用于特定人群的骨质疏松症治疗和骨相关事件的预防。具体适应症包括绝经后妇女和男性的骨质疏松症治疗 ...

    • 来源: drugdu
    • 139
    • 2025-09-02
  • 科学家开发出新型mRNA疫苗平台 可显著增强身体免疫反应

    美国耶鲁大学研究人员开发出一种新型mRNA疫苗平台,旨在显著增强免疫反应、提升mRNA疫苗的有效性,并拓展其在多种疾病预防与治疗中的应用潜力。这项发表于最新一期《自然·生物医学工程》的研究表明,这种疫苗平台技术可使未来的mRNA疫苗更加可靠和有效。 mRNA疫苗近年来逐渐广为人知,其原理是向人体细胞 ...

    • 来源: drugdu
    • 87
    • 2025-09-02
  • 全球医药贸易迈入“效率时代”:平台如何重塑买卖双方合作模式

    随着全球医药市场规模持续扩大、跨境电商加速发展,医药贸易正进入效率优先的新阶段。以下我们通过数据洞察与滴度医贸网的实践案例,探寻这一转型背后的推动力量。 一、大趋势:全球医药贸易持续扩大 全球医药市场规模持续增长:2024年全球医药市场规模约为1.65万亿美元,预计到2030年将增至2.35万亿美元 ...

    • 来源: drugdu
    • 113
    • 2025-09-02
  • 武汉国际医疗器械展览会 HBME

    湖北武汉国际先进医疗仪器设备展(HBME)由湖北省贸促会、湖北省卫健委于1985年共同创建举办。展会以“智慧医疗、健康生活”为主题,经过多年培育已成为华中地区历史最悠久、影响力最大的医疗行业品牌盛会;是湖北医疗卫生行业的一站式产、学、研、商、购平台。

    • 来源: drugdu
    • 109
    • 2025-09-02
  • 喂食蓝莓的婴儿出现过敏症状较少,并且免疫系统状态也得到了改善。

    在近期发表于《营养素》杂志的一项研究中,研究人员考察了早期摄入蓝莓对过敏相关症状、肠道微生物群以及免疫生物标志物的影响。辅食引入期是塑造婴儿免疫发育、饮食和肠道微生物群的关键时期。 目前的建议是,从婴儿六个月大时开始引入一系列植物性食物,并同时继续母乳喂养。越来越多的证据表明,蓝莓在微生物群-炎症- ...

    • 来源: drugdu
    • 114
    • 2025-09-01
  • 首份关于心理健康与心脏病关系的欧洲心脏病学会声明强调综合治疗的重要性

    一份新的欧洲心脏病学会临床共识声明呼吁人们更加重视心理健康状况与心血管疾病之间的多向关联,以改善患者健康状况。这是欧洲心脏病学会就该主题首次发布的临床共识声明,于今日在 2025 年欧洲心脏病学会大会上发布。 该共识声明建议,在心血管疾病的治疗过程中应系统性地对患者的心理健康症状进行筛查,并且对于患 ...

    • 来源: drugdu
    • 131
    • 2025-09-01
  • 泰它西普又一个Ⅲ期临床研究成功

    8月27日,荣昌生物发布公告,其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱®)用于治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的国内Ⅲ期临床研究,达到A阶段的主要研究终点。 研究结果显示,与安慰剂组相比,泰它西普组患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低 ...

    • 来源: drugdu
    • 80
    • 2025-09-01
  • 全球首个!中国生物制药HER2突变晚期非小细胞肺癌口服靶向药圣赫途获批

    8月29日,勃林格殷格翰与中国生物制药(01177.HK)共同宣布,双方在中国大陆联合推广的圣赫途®(中文通用名:宗艾替尼片,英文通用名:zongertinib)获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-09-01
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