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第十一批药品集采正式启动 55个品种发起竞位赛
美国食品药品监督管理局扩大了非诺雷德用于心力衰竭患者的适用范围 研究人员探索新方法以保存更多心脏用于移植手术 康希诺获药监局批准开展重组三价脊髓灰质炎疫苗临床试验
  • 在化疗前拥有健康的肠道微生物群落有助于保护乳腺癌患者免受心脏毒性的影响

    新的研究表明,在接受化疗前拥有健康的微生物群落能够帮助乳腺癌患者避免因癌症治疗而造成的心脏损伤,即所谓的“心脏毒性”。 研究人员发现,患者肠道微生物群中的特定细菌与心脏健康相关指标存在关联,这些指标表明他们在接受化疗期间患心脏损伤的风险更高。 “为了让癌症患者能过上更健康的生活,我们需要找到新的方法 ...

    • 来源: drugdu
    • 91
    • 2025-06-24
  • “多动症” 新药上市申请获受理,千万患儿迎来新希望

    近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公告,上海爱科百发用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的新药丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊的上市申请(NDA)被正式受理,在4月份,该药已被CDE纳入优先审评。这意味着,这款被寄予厚望的ADHD创新药,有望大幅缩短审评周期,提前登陆市场。 ADHD并非简单的“调 ...

    • 来源: drugdu
    • 355
    • 2025-06-24
  • 乙酰半胱氨酸片剂激战!华益药业入局加速市场分化

    6月17日,据CDE官网最新公示:华益药业申报的3类仿制药乙酰半胱氨酸片上市申请获受理,成为中国第8家进军该剂型的药企。这一动作在乙酰半胱氨酸市场激起新的波澜。 滴度数据显示,近年来,乙酰半胱氨酸片在全终端销售额不断增长,2024年,全终端销售额突破3.89亿元,同比增长超过13%。而在整个祛痰药市 ...

    • 来源: drugdu
    • 92
    • 2025-06-24
  • 广州国际高端医疗器械展览会高医展

    广州国际高端医疗器械展览会(简称:高医展)主旨是“创新高端·制胜未来”,意在通过品质高端,制胜医疗未来。对参展品牌和产品进行严格筛选,品牌定位高端、产品定位创新、作为高医展的特色。目前中国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场,预计2023年我国医疗器械市场规模总量将接近万亿。从《中国制造2025》到《健康中国2030规划纲要》都将高端医疗器械国产化推到前所未有的国家战略高度。

    • 来源: drugdu
    • 105
    • 2025-06-24
  • 正大天晴双抗ADC获批临床,EGFR/c-Met靶点竞逐再升温

    近期,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,正大天晴自主研发的1类创新药TQB6411注射液获批临床,拟用于治疗晚期恶性肿瘤患者。该药物作为靶向EGFR/c-Met的双抗ADC(抗体偶联药物),成为全球范围内尚未有同类药物获批上市的“新物种”。 TQB6411的设计逻辑直指肿瘤治疗的 ...

    • 来源: drugdu
    • 80
    • 2025-06-23
  • 加速国产高端制剂出海与内供双轨并行,联亚药业开辟新路径

    药物制剂的质量,直接关乎亿万患者的生命健康与治疗效果。当前,中国已是全球第二大医药市场,据悉,2022年中国医药工业总产值已达到约3.8万亿元人民币,仿制药在中国药品市场中占据主导地位,占比超过60%。然而,在高端仿制药领域,特别是在缓控释制剂、复杂注射剂等存在高技术壁垒,国产高端仿制制剂市场可及性 ...

    • 来源: drugdu
    • 82
    • 2025-06-23
  • 双抗新锐拟赴港上市

    在生物技术领域,双特异性抗体正成为改变游戏规则的创新疗法。 2025年6月17日,新一代双特异性抗体先驱企业——岸迈生物港股IPO申请获得受理,招股书正式公开。 岸迈生物成立于2015年,从一开始便专注于利用专有的双抗平台开发双特异性抗体。其策略重点在T细胞衔接器领域,聚焦肿瘤和自免两大疾病领域。 ...

    • 来源: drugdu
    • 103
    • 2025-06-23
  • 康诺亚冲刺「中国自免之王」

    近日,NEJM重磅发布康诺亚BCMA/CD3双抗CM336治疗难治性自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的突破性数据,疗效显著持久。这不仅是对其创新实力的有力明证,更与王牌CM310的快速商业化形成合力,强势支撑其冲刺中国自免之王。 BCMA/CD3双抗自免新蓝海 以T细胞重定向为核心机制的双特异性抗体 ...

    • 来源: drugdu
    • 97
    • 2025-06-23
  • 对于老年非小细胞肺癌患者,是否有必要在免疫检查点抑制剂治疗方案中加入化疗?

      免疫检查点抑制剂(ICI)是非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的重要手段,但目前尚不清楚将化疗与免疫检查点抑制剂联合使用(这是针对年轻 NSCLC 患者常用的一种治疗方法)是否对年长患者有益。 目前尚无随机试验直接比较了针对老年非小细胞肺癌患者的独立免疫检查点抑制剂疗法与化学免疫疗法的效果 ...

    • 来源: drugdu
    • 82
    • 2025-06-23
  • 世界上每年仅有两次的预防艾滋病疫苗接种机会——但若人们能够接种成功,就能有效阻止病毒传播

    (美联社华盛顿电)——美国已批准了全球唯一一种每年只需注射两次的预防艾滋病病毒的疫苗。这是全球大规模推广该疫苗的第一步,预计将能保护数百万民众。不过目前尚不清楚美国及全球其他地区有多少人能够获得这种强大的新疫苗。 虽然目前仍需要一种预防艾滋病的疫苗,但一些专家表示,吉利德科学公司研发的这种名为“伦卡 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-06-23
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