欢迎来到滴度
资讯

全球首个 乐普生物EGFR ADC新药MRG003获批上市

2025-11-01 来源: drugdu 36

上证报中国证券网讯（记者张雪）根据国家药监局官网消息，10月30日，乐普生物MRG003（维贝柯妥塔单抗）获附条件批准上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者，商品名为美佑恒。此前该适应症已被国家药监局药品评审中心纳入优先审评。

　　资料显示，MRG003为全球首款获批上市的EGFR（表皮生长因子受体）ADC（抗体偶联药物）新药，标志着国产ADC又一个全新里程碑。

　　该药由EGFR人源化单抗与强效的微管抑制有效载荷——甲基澳瑞他汀E（MMAE）通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成，可以高亲和力特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。EGFR高表达于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中，89%的晚期NPC存在EGFR表达。

　　除了单药治疗鼻咽癌外，乐普生物也在探索MRG003与PD-1抑制剂普特利单抗联合治疗鼻咽癌患者的效果。

　　在适应症方面，乐普生物还针对MRG003布局头颈部鳞状细胞癌（III期）、胆道癌（II期）、非小细胞肺癌（II期）、胃癌（II期）等多个适应症。

　　Insight数据库显示，EGFR ADC领域研究比较快的两款产品都来自中国。除了乐普的MRG003外，石药集团的CPO301是进度第二快的产品，已在国内进入III期临床。

https://finance.eastmoney.com/a/202510303550409148.html

 

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多