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5款创新药纳入突破性治疗品种

在刚刚过去的10月，CDE官网拟纳入突破性疗法品种5项，包括1款治疗性疫苗，3款ADC药物以及1款单抗药物。以下为5款创新药物介绍，仅供参阅。 1. TVAX-008：乙型肝炎 10月14日，南京远大赛威信生物医药有限公司TVAX-008申请纳入突破性治疗品种，适用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感 ...
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- 2024-11-06
2款创新医疗器械获批上市

近日，国家药品监督管理局宣布批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司（以下简称：雅博尼西医疗）的“膝关节假体系统”和上海心玮医疗科技股份有限公司（以下简称：心玮医疗）的“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”两个创新产品注册申请。雅博尼西医疗是骄英医疗器械（上海）有限公司的全资子公司，致力于高端骨科医疗器械、微创外 ...
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- 2024-11-06
又一款GLP-1药王，已在路上？

近日，MNC的Q3财报先后发布，几家欢喜几家愁。当一众MNC都开始下调全年EPS时，安进的Q3财报收益却给出了一张高分答卷。其中，安进第三季度总营收增长了23%，按GAAP计算的每股净收益(EPS)较上年同期增长62%，从3.22美元增长到5.22美元。更具想象力的是，随着新型大分子减肥药AMG1 ...
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- 2024-11-06
中华老字号，收并购加速

近日，北京同仁堂发布对外投资公告称，控股子公司北京同仁堂商业拟与红惠科技、道培宏德、红惠医药、王德生及王爱晓共同签署《股权转让协议》，拟支付约1.05亿元受让红惠科技所持红惠医药51%股权。作为一家药品和医疗器械经营公司，红惠医药成立于1994年，主要从事医药研发、药品生产和销售、医疗器械经营等。 ...
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- 2024-11-06
研究表明：NMN可预防体力衰退和睡眠不佳

步行速度反映了肌肉、骨骼、神经和心血管系统的活力，这样，我们的步行速度也可以预测我们的寿命。在65岁以后，我们的步行速度逐渐下降，最终日常生活会受到影响，大大降低了我们的生活质量。因此，通过耐力和阻力训练来保持肌肉、骨骼、神经和心脏健康非常重要。运动可能是预防走路缓慢的最佳方法。然而，睡眠质量差和能 ...
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- 2024-11-06
全球首个乙肝靶向创新药获批上市

10月30日，西安新通药物研究股份有限公司（以下简称“新通药物”）乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市新闻发布会在西安高新区丝路创智谷举行。据了解，“新舒沐”系1类创新药甲磺酸普雷福韦片的批准商品名，批准适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。该药物运用HepDirect肝靶向递送系统，使活性成分浓集于靶器 ...
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- 141
- 2024-11-06
【专家速答】什么是医疗器械质量管理体系不符合项？

【滴度医贸网专家回答】医疗器械质量管理体系不符合项是指在医疗器械生产、销售、售后服务等质量管理体系活动中，某一活动或其结果未能满足既定的要求或标准。这些要求或标准通常来源于相关的法规、标准、合同以及企业内部的质量管理体系文件等。不符合项可能表现为多种形式，包括但不限于文件、产品、过程 ...
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- 207
- 2024-11-06
国产新药爆红

TCE双抗出海在近期迎来“爆红”，被MNC买家们重点青睐和押注的方向，不是过去研发者们重点突破的肿瘤方向，而是在自免领域。今年8月以来，国内Biotech分别完成了有关于四项与自免方向有关的TCE双抗BD交易，包括嘉和生物（CD3/CD20双抗）、岸迈生物（BCMA/CD3双抗）的N ...
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- 153
- 2024-11-05
百舸竞渡血脑屏障：14亿美元交易彰显阿尔茨海默症疗法未来

阿尔茨海默病疗法开发一直以来都引得众多开发商“为伊消得人憔悴”，如今艾伯维也加大了在神经退行性疾病的投资力度。艾伯维已同意斥资 14 亿美元收购 Aliada Therapeutics，其主要收购资产是Aliada从强生获得授权的阿尔茨海默病候选药物ALIA-1758，其作用机制仍然是抗β淀粉样蛋 ...
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- 2024-11-05
强生宣布最新人事变动

近日，强生公司（纽约证券交易所代码：JNJ）医疗科技全球副总裁兼集团首席信息官拉里·琼斯（Larry Jones）将离开这家全球第二大医疗器械制造商。他将从强生医疗器械业务中退休。目前及何时正式离职或何人接替等细节还不得而知。 01. 集团首席信息官退休近期，Larry Jones表示，他将从强生 ...
- 来源: drugdu
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- 2024-11-05

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