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美诺华：子公司泰地罗新原料药首次通过美国FDA现场检查

2026-11-06 来源: drugdu 43


美诺华（603538）11月6日披露，控股子公司宣城美诺华于11月4日收到美国FDA现场检查报告，确认其泰地罗新原料药首次通过该机构的现场检查。此次为批准前cGMP检查，于2026年6月22日至26日开展，覆盖质量、物料、生产、设备设施、包装与标签以及实验室控制。
公司认为，此次检查结果有助于拓展国际市场。美诺华从事特色原料药和制剂研发、生产及销售。其2026年前三季度营业总收入为14.41亿元，同比增长29.00%，归母净利润为1.04亿元，同比增长8.54%。
Source: http://finance.eastmoney.com/a/202611063924413520.html

责编: editor
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