随着康方生物依沃西挑战PD-1单抗成功,肿瘤免疫疗法(IO)快速迭代至2.0时代,PD-(L)1/VEGF双抗受到MNC抢购,而PD-(L)1/VEGF三特异性抗体也逐渐成为研发热潮,预示着肿瘤治疗正加速向多靶点协同方向演进。 近日,基石药业宣布,其自主研发的潜在同类首创/同类最佳的CS2009(P ...
根据工商信息显示,2025年5月,士泽生物医药(苏州/上海)有限公司(Roche Accelerator Member)已完成新一轮市场化融资,新增融资来自于建发新兴投资、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本。 仅数月前,2024年10月,士泽生物刚官方正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资:B1轮融资由 ...
近日,复宏汉霖创新型程序性死亡-配体1(PD-L1)抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43全球开发再度取得重要进展,该产品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、澳大利亚药品管理局(TGA)及日本药品医疗器械综合机构(PMDA)许可,开展针对晚期非小细胞肺癌(NS ...
7月10日,联邦制药(03933)发布公告,宣布其全资附属公司联邦生物科技于2025年7月4日获得美国FDA批准,注册其研发的1类创新药UBT37034注射液用于超重或肥胖适应症的临床试验。 该药物是由联邦生物科技开发,具有自主知识产权,属于新型多肽类受体激动剂,能够通过选择性作用于神经肽Y2受体来 ...
7月10日,中国生物制药(01177)发布公告,本集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊“ TQB3616”联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌,已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请,并获得受理。此次一 ...
先声药业(02096)7月8日晚间公告,公司与香港康乃德生物医药有限公司合作的创新药乐德奇拜单抗(NDA)的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于治疗成人及青少年特应性皮炎。 乐德奇拜单抗是一种靶向IL-4Rα(IL-4和IL-13受体的共同亚基)的 ...
7月8日,康华生物(300841)发布公告,公司与成都信然博创生物科技有限公司(信然博创)达成一致,决定终止关于肺结核mRNA疫苗的研发项目,同时终止狂犬mRNA疫苗及带状疱疹mRNA疫苗的后续研发合作。 该决定是基于公司已建立的mRNA技术平台自主研发团队并完成了合作研发成果的 ...
RNAi技术通过精准调控肥胖相关基因表达,直指GLP-1药物核心短板。凭借“减脂不掉肌”的颠覆性优势,RNAi疗法正强势叫板GLP-1千亿市场“霸权”! 01小核酸疗法浪潮已至 小核酸疗法,尤其是siRNA(小干扰RNA)技术,凭借其独特的基因沉默机制与持续革新的递送技术,共同推动治疗领域从罕见病向 ...
近日,百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物BL-B01D1在治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的III期临床试验中取得了重大进展。分析结果显示,该药物已成功达到主要终点,或将为鼻咽癌患者带来新的治疗选择。 鼻咽癌是一种具有高度侵袭性和复发倾向的头颈部恶性肿瘤,尽管近年来免疫治疗和靶向治疗取得了一定进展, ...
美国食品药品监督管理局已批准卡维斯塔制药公司的埃克特利(塞贝特拉司)作为首款且唯一适用于 12 岁及以上遗传性血管性水肿(HAE)患者发作的口服按需治疗药物。据该公司称,此次获批基于 III 期 KONFIDENT 试验(NCT05259917)的结果,该试验是迄今为止针对 HAE 进行的最大规模临 ...
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