美国食品和药物管理局（FDA）拒绝了诺和诺德公司用于治疗糖尿病的每周一次胰岛素 icodec 的生物制品许可申请（BLA）。 诺和诺德公司没有透露FDA发出的完整答复函（CRL）的细节。但该公司表示，完整答复函概述了与 “生产工艺和1型糖尿病（T1D）适应症 “有关的问题。 ...
Indegene 宣布与微软建立战略合作关系，助力全球生命科学公司扩大专用企业级生成式 AI 服务的采用，从而推动更快的大规模创新。 Indegene 和微软的目标是开发高度专业化和熟练的医疗和技术工具资源，以共同创新商业、医疗、监管和临床职能领域的生成性 AI 服务和工作流程。 战略合作第一阶段重 ...
耐多药 (MDR) 超级细菌的惊人增长对全球健康构成了重大威胁，传统抗生素正以前所未有的速度失去效力。抗生素耐药性是我们这个时代最紧迫的公共卫生问题之一。当微生物进化出抵抗旨在杀死它们的药物的机制时，就会发生这种情况，从而使标准治疗无效并导致持续感染和传播风险增加。这种现象对全球健康、发展和可持续性 ...
作者：Don Tracy，副主编 Zoryve是一种不含类固醇的每日一次治疗方法，可为轻度至中度特应性皮炎患者提供快速的疾病清除和显著的瘙痒减轻。美国食品药品监督管理局已批准阿库提斯生物治疗公司0.15%佐瑞韦（罗氟司特）乳膏的补充新药申请（sNDA），用于治疗成人和6岁以上儿童的轻度至中度特应性皮 ...
与用于减肥的GLP-1激动剂药物不同，Amylyx Pharmaceuticals的新药avexitide阻断了其靶受体。Amylyx计划将这种GLP-1拮抗剂推进减肥后低血糖症的3期测试，这是一种罕见的血糖水平急剧下降的情况。 作者：Frank Vinluan 在GLP-1药物成为治疗肥胖的一种广 ...
Arcutis公司的Zoryve（roflumilast）乳膏在两年内第三次获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，最新的适应症是成人和部分儿童特应性皮炎患者。 美国食品及药物管理局已批准这种每天一次的外用药膏用于治疗六岁及以上患者的轻度至中度特应性皮炎。Zoryve是一种磷酸二酯酶-4（PDE4） ...
英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）推荐 Almirall 公司的 Ebglyss（lebrikizumab）用于中度至重度特应性皮炎患者，这为英国国家医疗服务系统（NHS）的患者提供了另一种生物疗法选择。 根据 NICE 的指导方针，NHS 现在将有 90 天的时间向患者提供该疗法。 根据 7 ...
经过 Jen Brogan | 2024 年 7 月 10 日 |新闻大约五分之一的痴呆症住院病例是由于可预防的原因造成的 英国痴呆症研究所（UK DRI）与 NHS 合作，计划开展一项为期两年的新研究，为将其数字化痴呆症护理平台 Minder 整合到医疗和社会护理服务中做好准备。 该研究由 Lif ...
这种神经退行性疾病目前影响着英国超过 944,000 人 伦敦大学学院 (UCL) 和埃克塞特大学将共同领导一项新的全国性痴呆症网络加计划，并获得超过 170 万英镑的资金支持。 可持续预防、创新和参与网络 (SPIINNET) 将通过支持新项目和参与社区来帮助降低痴呆症风险并改善人们患有痴呆症的生 ...
简讯一览 飞利浦召回了几种型号的 Sense XL 躯干线圈，因为这些设备在 MRI 扫描期间有发热和灼伤患者的风险。 根据美国食品和药物管理局周一发布的召回通知，飞利浦更新了用于 1.5T 和 3.0T MRI 扫描仪的六种型号 Sense XL 躯干线圈的说明。召回不需要将产品从设施或设备销售的 ...
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