今日（11月26日），据CDE官网显示，石药集团的3.3类新药“乌司奴单抗注射液”上市申请获得受理。 乌司奴单抗是一种靶向IL12/23 p40亚基的单克隆抗体。据了解，IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。乌司奴单抗可通过与这两种细胞因子共有的p4 ...
今天，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“新版医保目录”）正式公布，全球首个且唯一获批用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者的ROCK2抑制剂易来克®（甲磺酸贝舒地尔片）纳入其中。调整后的新版医保药品目录将于2025年1月 ...
今日，科伦博泰发布公告，其靶向TROP2的ADC药物SKB264（芦康沙妥珠单抗）上市申请已获得批准，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 芦康沙妥珠单抗是国产首个、也是全球第二个获批上市的 TROP ...
26日晚，辉瑞正式对外宣布了和华润医药商业就四个品种进行战略合作。辉瑞四款肿瘤治疗药物阿诺新®（AROMASIN®）、 爱博新®（IBRANCE®）、 法玛新®（Pharmorubicin RD®）、 赛可瑞®（XALKORI®）在中国的商业化运营将由华润医药商业负责。 辉瑞在对外公告中表示，辉瑞中 ...
安领科生物（Allink Biotherapeutics）今日宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。高榕创投曾于2023年共同领投安领科生物天使轮。 安领科生物成立于2023年，是一家专注创新药物 ...
NO.1 科伦博泰生物拿下首个国产TROP2 ADC药物 11月27日，科伦博泰生物发布公告，公司首款用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC ...
2024年11月25日，波士顿科学宣布，将收购输液泵制造商 Intera Oncology，收购金额未披露。 Intera Oncology 开发了 Intera 3000 肝动脉输液泵和化疗药物氟尿苷。两者都获得了 FDA 的批准。该泵可用于进行肝动脉灌注 （HAI） 疗法，以治疗主要由转移性结直 ...
近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称：创领心律医疗）的“植入式心脏起搏电极导线”和北京安颂科技有限公司（以下简称：安颂科技）的“氧化锆陶瓷股骨头”这两个创新产品注册申请。 创领心律医疗，国产首款产品上市 创领心律医疗成立于2014年，致力于研发、制造与心脏节律 ...
今日，安进（Amgen）公布其在研减重疗法MariTide在一项为期52周的临床2期研究的积极结果。分析显示，在没有2型糖尿病的肥胖或超重人群中，MariTide在第52周实现了平均体重减轻约20%，且未出现体重减轻平台期，表明治疗超过52周后患者的体重可能进一步减轻。 在减肥药企普涨之际，安进公司 ...
11月25日，Cassava Sciences宣布Simufilam治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）的III期ReThink-ALZ研究未达到预先指定的双重主要终点以及次要终点和探索性生物标志物终点。 相比于安慰剂组，试验组患者的ADAS-COG12和ADCS-ADL量表评分并无明显改善趋势。其中 ...
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