卵巢癌,通常被称为沉默的杀手,在最初阶段通常没有症状,当治疗变得具有挑战性时,会导致晚期发现。生存率的鲜明对比凸显了早期诊断的迫切需要:虽然晚期卵巢癌患者在治疗后的五年生存率约为31%,但早期发现和治疗可以将这一比率提高到90%以上。尽管进行了30多年的研究,但开发一种准确的卵巢癌早期诊断测试已被证 ...
中国香港、上海和美国新泽西州:2024年1月30日,星期二:和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)今日宣布爱优特®(ELUNATE®, 呋喹替尼/fruquintinib)取得香港药剂业及毒药管理局批准在香港注册使用,用于 ...
药品和保健产品监管局 (MHRA) 今天(2024 年 1 月 29 日)批准了药物 Rezzayo (rezafungin) 用于治疗一种称为侵袭性念珠菌病的真菌感染。 侵袭性念珠菌病是由念珠菌引起的感染。 虽然一些常见的念珠菌感染(如鹅口疮)很容易治疗,并且不会对健康构成严重风险,但侵袭性念珠菌 ...
晕车药东莨菪碱的鼻用凝胶版本未能通过 FDA 的认证。美国监管机构已向Defender Pharmaceuticals发出完整回应函 (CRL),拒绝 DPI-396 用于预防运动引起的恶心和呕吐。 圣路易斯一家私营公司 Defender 的首席执行官 Barry Feinberg 医学博士在一份新 ...
当拜登政府于2022年8月迎来《减少通货膨胀法案》(IRA)的通过时,这标志着华盛顿特区的制药业遭遇了罕见的失败。在医疗保险价格这一争议性话题上,制药商自然也不会不战而屈人之兵。谈判。 现在,新的事态发展表明,拜登政府愿意为爱尔兰共和军谈判辩护。 报告,周三,阿斯利康的律师将在联邦法院针对美国司法部 ...
近日,深圳康泰生物全资子公司北京民海生物与印尼合作方签订《销售合同》,针对民海生物研发生产的全球首款双载体13价肺炎球菌结合疫苗向印尼出口的数量、单价、订单总额、发货日期等方面做出了详细约定。 2023年10月,民海生物获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗《上市许可证》, ...
全球供体器官持续短缺,使得许多医院、临床医生和需要器官移植的患者很少能获得ABO血型兼容的选择。尽管如此,脱敏疗法的进步使ABO血型不相容的器官移植不仅成为可能,而且与相容移植一样成功。例如,O血型的患者从A2型血的捐献者那里接受器官已经变得很常见,A2型血是a血型的一个亚组,表达较少 ...
Enhertu 已被 FDA 批准用于乳腺癌、非小细胞肺癌和胃食管交界处腺癌的适应症。 图片来源:David A Litman |stock.adobe.com FDA已授予阿斯利康和第一三共的补充生物制品许可申请(sBLA)的优先审查,用于Enhertu(曲妥珠单抗deruxtecan [DX ...
Globus Medical在与脊椎专家Nuvasive合并后将裁员。 根据MedTech Dive审查的文件,仅在加利福尼亚州,该公司就裁减了150多个职位。 根据加州就业发展部1月3日与MedTech Dive分享的一份通知,Nuvasive表示,它将在总部所在地圣地亚哥“裁员”。根据该文件,受 ...
新冠肺炎大流行对医疗器械行业来说是一个可教的时刻。它暴露了美国医疗系统内部的漏洞,包括我们的供应链被破坏的速度有多快,对医疗库存和个人防护设备库存的影响,以及员工短缺。安永会计师事务所(Ernst&Young)的一项调查显示,57%的公司承认在这段时间面临严重的混乱。 在一个医疗供应库存至关 ...
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