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  • 维立志博-B:全球首个中美双报双批候选药物IND获批 靶向自身免疫疾病

             中证智能财讯维立志博-B(09887)12月1日晚间公告,公司自主研发的候选药物LBL-047的新药临床试验(IND)申请已于11月25日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。   据公告,LBL-047是全球首个实现中美双报双批的双特异性融合蛋白,由人源化抗血液树突状细胞抗原2 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-12-02
  • 世卫组织:GLP-1类减重药物为全球抗击肥胖开启“新篇章”

            当地时间周一,世界卫生组织(WHO)表示,诸如Mounjaro等减重药物在应对全球肥胖危机方面潜力巨大,而到2030年全球预计将有20亿人受到肥胖影响。鉴于这些药物在辅助减重方面的显著疗效,这意味着各国卫生体系在治疗肥胖及其引发的致命疾病方面,正迈入“新篇章”。   这也是世卫组织首 ...

    • 来源: drugdu
    • 144
    • 2025-12-02
  • 持续引领HIV检测技术,雅培用创新科技布下一张“天罗地网”

     2025年12月1日是第38个“世界艾滋病日”。今年宣传活动主题为“社会共治,守正创新,终结艾滋”,旨在深刻认识艾滋病防治工作的重要性和长期性,在总结、继承既往有效防治工作经验和典型做法的基础上,进一步倡导社会各界共同承担艾滋病防治责任,加强艾滋病防治措施的探索创新,推进艾滋病防治工作高质量发展。 ...

    • 来源: drugdu
    • 148
    • 2025-12-02
  • 君实生物:从创新突破到全球突围

             从上海张江药谷一间不足300平方米的实验室起步,到挺进上海临港生命蓝湾拟拓展超16万升产能,君实生物何以用13年时间手握50余款创新药管线,跻身国际主流生物医药企业梯队?   “从‘单点突破’转向‘平台化创新’,君实生物在研发、商业化、国际化等领域连破壁垒。”近日,君实生物董事长熊 ...

    • 来源: drugdu
    • 320
    • 2025-12-02
  • 【企业推荐】河北爱旸医药科技有限公司

    河北爱旸医药科技有限公司是一家主要经营医药产品和医药中间体的进出口贸易公司。公司整合全球优质产品资源,致力于打造高效、专业的原料药与中间体国际供应平台。 目前我司代理欧美、东南亚等地区的优质原料药和中间体,业务全面盖原料药,制剂、兽药、包材等领域,并为客户提供分析检测使用的标准品/对照品及药品的注册 ...

    • 来源: drugdu
    • 242
    • 2025-12-02
  • 迈威生物创新药9MW1911完成在COPD患者中IIa期临床研究

             11月30日晚间,迈威生物公告称,公司自主研发的创新药9MW1911已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的IIa期临床研究,所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性。目前,公司正在积极推进9MW1911针对COPD适应症开展IIb期临床研究。 公告显示,9MW1911为一 ...

    • 来源: drugdu
    • 161
    • 2025-12-01
  • 信达生物银屑病新药匹康奇拜单抗注射液获批

            11月28日,港股上市公司信达生物制药集团(以下简称“信达生物”)宣布,其自主研发的信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成年患者。 作为中国首个由本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物,信美悦®的上市标志 ...

    • 来源: drugdu
    • 231
    • 2025-12-01
  • 歌礼制药-B:选定口服三靶点激动剂ASC37进行临床开发

            中证智能财讯歌礼制药-B(01672)11月30日晚间公告,公司已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发,预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC37口服片的临床试验申请(IND)。在非人灵长类动物头对头研究 ...

    • 来源: drugdu
    • 223
    • 2025-12-01
  • 悦康药业子公司获FDA临床试验批准

            本报讯 11月28日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称“悦康药业”)披露关于自愿披露子公司YKYY018雾化吸入剂获得FDA临床试验批准的公告。   公告显示,悦康药业全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(以下简称“悦康科创”)于近日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FD ...

    • 来源: drugdu
    • 160
    • 2025-12-01
  • 疫苗企业积极拓展海外市场

             11月27日,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)发布公告称,公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日收到埃及药品管理局(EDA)签发的《生物制品上市许可证》,标志着该疫苗获得了埃及的上市许可。   海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者表示,近年 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-12-01
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