行业动态 – 第56页 – 滴度中文资讯频道

汉森制药获恩格列净片药品注册证书

汉森制药（002412）发布公告，近日公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“恩格列净片”的《药品注册证书》。该药品通用名称为恩格列净片，剂型为片剂，规格为10mg，注册分类为化学药品4类。根据公告，药品注册标准编号为YBH32972024，审批结论显示该药品符合注册要求，已获得批准。获得注 ...
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- 129
- 2025-02-13
我国肿瘤新生抗原mRNA疫苗LK101获FDA批准开展临床试验

近日，北京立康生命科技有限公司（简称“立康生命科技”）自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准。这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，标志着我国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到了国际认可。 LK1 ...
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- 142
- 2025-02-13
艾美疫苗申报mRNA带状疱疹疫苗临床试验

2月11日电艾美疫苗（06660）发布公告，近日公司向中国药品监督管理局药品评审中心申报了mRNA带状疱疹疫苗的临床试验。根据公告，公司的mRNA带状疱疹疫苗在临床前动物试验中显示出特异性T细胞免疫、IgG抗体滴度和膜抗原荧光抗体滴度均显著高于市售的重组亚单位对照疫苗。这表明该疫苗在免疫保护方面具有 ...
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- 117
- 2025-02-13
全球首款！百奥泰「司库奇尤单抗生物类似药」上市申请获受理

2月8日），据NMPA官网公示，百奥泰提交的「司库奇尤单抗注射液」（BAT2306）药品上市申请获受理，这是首款申报上市的司库奇尤单抗生物类似药。据数据显示，原研司库奇尤单抗是诺华开发的一种全人源IgG1单克隆抗体，能够选择性结合细胞因子白细胞介素17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互 ...
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- 213
- 2025-02-13
特宝生物：挑战乙肝治疗“珠峰”

2%、80%、24倍——三个数字，藏着我国乙肝治疗药物研发从弱到强的密码。筚路蓝缕，在2%的行业初创企业存活率中突围而出；突破国外技术封锁，自主研发创新，单品市占率超80%；坚持做“难而正确的事”，8年时间单品营收增长24倍……近日，上海证券报记者走进厦门特宝生物工程股份有限公司，记 ...
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- 131
- 2025-02-12
破解抗癌药天价难题，通用型CAR-T又有新进展，科济药业股价半年飙涨197%

科济药业（02171.HK）通用型CAR-T产品再迎新进展。2月10日，科济药业宣布，基于THANK-u Plus平台开发的通用型BCMA CAR-T，其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解（sCR）和微小残留病（MRD）阴性。据其介绍，该患者为复发/难治性多发性骨髓瘤IgA- ...
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- 156
- 2025-02-12
GLP-1市场超500亿美元的造富神话

GLP-1药物没有辜负万众期待，在2024年交出了一份超预期的成绩单，全球市场规模达到518亿美元。司美格鲁肽和替尔泊肽两只巨无霸大单品持续狂飙，增长之强劲，超乎想象。从2022年起，GLP-1药物就开始显露出爆发潜能，当年市场规模迈过200亿美元门槛，接着2023年又创收近350亿美元，如今更是 ...
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- 2025-02-12
微创外科黑马换帅

2月7日，直观复星正式官宣，刘釜均博士加入公司并接任首席执行官一职，驻上海办公室。自2024年11月15日，直观复星原CEO潘小峰正式退休后，该讯息也在医械圈掀起一阵“轩然大波”，此后新任CEO将由谁接替迟迟未定，终于在3个月之后，直观复星迎来了新任掌舵者。新任CEO上任机器人手术被誉为外科学领 ...
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- 2025-02-12
扫码即知药品“前世今生” 医保药品耗材追溯信息查询功能上线

2月10日电（记者徐鹏航）记者10日从国家医保局获悉，国家医保服务平台APP“医保药品耗材追溯信息查询”功能于近日正式上线，购药者通过扫描药盒上的药品追溯码，即可获取详细的药品销售信息，了解药品的“前世今生”。目前，每天已有近3.3万人次使用这一功能查询药品销售信息。药品追溯码是每盒药品的唯一“电 ...
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- 2025-02-12
金河生物(002688.SZ)蓝耳疫苗批签发量排名第二疫苗大单品不断涌现

根据新猪派统计，2024年蓝耳苗批签发数量共计4.12亿头份，与2023年基本持平。勃林格以6000多万头份批签发量位居榜首，以蓝耳灭活苗出圈的金河生物旗下金河佑本，持续两年位居第二，2024年批签发数量近4000万头份。公开资料显示，金河生物立足于动保行业，通过外延并购进入兽用生物制品业务领域， ...
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- 2025-02-12

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