行业动态 – 第57页 – 滴度中文资讯频道

又一款国产带状疱疹疫苗申报上市中老年人的接种市场仍待撬开

国内带状疱疹疫苗市场要进入“三国杀”了。 2月9日晚间，绿竹生物（02480.HK）发布了其重组带状疱疹疫苗LZ901上市申请获得国家药监局受理消息。如顺利上市的话，这款疫苗将成为在国内上市的第三款带状疱疹疫苗。目前已上市的两款带状疱疹疫苗，一款是国产疫苗，厂家是百克生物；一款是进口疫苗，厂家是 ...
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- 2025-02-12
迪哲医药崛起

近日，中国证监会主席吴清在《求是》杂志发表的题为《奋力开创资本市场高质量发展新局面》的署名文章中表示：“支持新质生产力发展，支持优质未盈利科技型企业发行上市，发展多元化股权融资。” 随着这一政策理念的逐步落地，资本市场迎来了新的发展机遇。 2月7日，迪哲医药发布公告称科创板定向增发方案已经获证监会注 ...
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- 2025-02-12
最新！「1款医疗器械」进入优先审批绿色通道

2月6日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第2号），奥然生物科技（上海）有限公司（以下简称：奥然生物）的产品——结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）进入优先审批绿色通道。值得一提的是，该产品属于“属于列入国家科技重大专项”的医疗器械， ...
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- 2025-02-11
超1.3亿美元！复宏汉霖与Dr. Reddy’s就达雷妥尤单抗生物类似药达成欧美授权合作

2025年2月6日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可协议。 Dr. Reddy’s ...
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- 2025-02-11
纳美信宣布完成A轮融资，专注于mRNA疫苗/药物的研发

2025年2月10日，纳美信（上海）生物科技有限公司（以下简称“纳美信”）宣布完成A轮融资。本次融资由成都生物城国生资本和恩然创投共同投资。融资资金将主要用于推进NR222项目的临床研究以及新项目的研发。本轮融资的落地，是投资方对纳美信的认可，也为公司推动后续临床研究注入了强劲动力。纳美信成立于 ...
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- 2025-02-11
又一款国产带状疱疹疫苗申报上市中老年人的接种市场仍待撬开

国内带状疱疹疫苗市场要进入“三国杀”了。 2月9日晚间，绿竹生物（02480.HK）发布了其重组带状疱疹疫苗LZ901上市申请获得国家药监局受理消息。如顺利上市的话，这款疫苗将成为在国内上市的第三款带状疱疹疫苗。目前已上市的两款带状疱疹疫苗，一款是国产疫苗，厂家是百克生物；一款是进口疫苗，厂家是 ...
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- 2025-02-11
司美格鲁肽去年销售额近300亿美元中国市场将很快面临挑战

诺和诺德近日发布2024年财报，报告期内，诺和诺德实现营收2904.03亿丹麦克朗（约合421.37亿美元，按1丹麦克朗=0.1451美元计算，下同），同比增长25%；净利润1009.88亿丹麦克朗（约合146.53亿美元），同比增长21%。其三款司美格鲁肽产品全年收入合计2018.49亿丹麦克朗（ ...
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- 2025-02-11
翰森制药产品昕越新适应症获NMPA纳入优先审评审批程序

2月10日电翰森制药（03692）发布公告，宣布其产品昕越®（伊奈利珠单抗注射液）因全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果，用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）的新适应症于2025年2月8日被国家药品监督管理局（NMPA）纳入优先审评审批程序。昕越®于2019年5月24日与 ...
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- 2025-02-11
绿竹生物核心产品BLA许可申请获国家药监局受理

绿竹生物-B（02480）发布公告，近日公司核心产品LZ901的生物制品许可申请（BLA）已获得中华人民共和国国家药监局受理。这一进展标志着公司在重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的研发过程中迈出了重要一步。LZ901旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及其相关并发症，包括带状疱疹后遗神经痛，且在中国的II ...
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- 2025-02-11
国家医保局：把较高质量风险产品排除在集采之外

今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况。日前，参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了媒体采访。是否存在网传质量问题关于“降压药血压不降”的说法。有反映“氨氯地平”的仿制药疗效不如原研药，起因是个人的用药体验。 ...
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- 2025-02-11

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