12月16日,先为达生物宣布,公司提交的1类新药伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide Injection)新适应症上市许可申请获CDE受理,用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。 伊诺格鲁肽注射液,是先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂 ...
退休一年后,重庆市中医院原党委委员、院长左国庆因涉嫌严重违纪违法被查。日前,重庆市纪委监委公布了这一消息。 公开资料显示,左国庆现年61岁,是主任医师、教授、博士研究生导师、医学硕士和工商管理硕士,享受国务院政府特殊津贴专家。他曾在消化内科领域工作二十余年,担任过重庆医科大学附属第二医院副院长,在重 ...
近日,中国证券报记者实地探访信达生物全球研发中心(医学)。该研发中心位于上海虹桥商务区内的新虹桥国际医学中心,于今年8月正式启用。依托国家长三角一体化战略,信达生物目前形成了苏州总部、上海研发中心和杭州产业化基地三位一体协同发展局面。 全国首个纳入国家医保目录的PD-1抑制剂信迪利单抗 ...
艾美疫苗12月19日公告,公司两个大单品疫苗新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗、第二代高效价吸附破伤风疫苗,均已获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。这是艾美疫苗在密集申报大年又取得的两项重磅进展,有望带来新的增长点。 据公告,目前,国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,尚无基于细胞 ...
石药集团再次达成重磅BD。 近日,石药发布公告称,其与百济神州就集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂——SYH2039达成BD协议,将授予百济神州就该管线在全球的开发及商业化权益。 而本次的BD金额也非常惊人:石药集团将收取总计1.5亿美元的预付款,并有权收取最高1.35亿美元的潜在 ...
要说2024年医药行业什么细分赛道最火?TCE肯定榜上有名。重磅交易、大额融资、并购、NewCo等各类事件频发,全面展现出了这个赛道非凡的活力和热度。 12月16日,火热的TCE再次成为医药行业重点押注的赛道。一天之内,Candid Therapeutics接连宣布分别与诺纳生物、岸迈生物、Ab S ...
近日,国家药监局发布了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),港澳传统口服中成药在内地的注册审批有望进一步简化,符合条件品种的技术审评时限将可从常规的200工作日压缩到80个工作日。 ▍要点解析 《征求意见稿》明确提出,相关的申请企业及品种 ...
近日,第十次全国药品集中采购拟中选结果公示后,3分钱一片的阿司匹林集采价格一出炉,就以“低价”引发了全国关注。公众的关注,很大程度上是担心,低价之下药物的临床药效是否能够得到保障。那么,3分钱,到底能否生产出一片合格的阿司匹林药品呢? ▍3分钱能生产 答案是肯定的。“这个价格,规模化生产是可以做到的 ...
12月17日,康华生物(300841)发布关于重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获得临床试验批准通知书的公告。公司研发的该疫苗近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。该疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎,理论上可以预防90%以上的相关感染。 此次获得临 ...
湿性年龄相关性黄斑变性(Wet AMD)是导致中老年人视功能障碍和失明的主要原因。目前,玻璃体腔内注射抗VEGF药物已成为治疗该病的一线方案,但当前的抗VEGF药物仍存在许多不足,如频繁的注射存在多种潜在风险、部分患者反应不敏感、患者的依从性低等,因此寻找新型治疗药物已迫在眉睫。 随着对病理机制认知 ...
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