据药智医械数据—中国器械创新和优先审批数据库显示，近日，在全国各地方药品监督管理局发布的公示公告中，有1款创新医疗器械进入特别审查程序：广州驭林医药科技有限公司（以下简称：驭林医药）的一次性内镜吻合夹系统。 加速国产替代进程 驭林医药成立于2011年，是一家集研发，生产，销售及售后一体的科技型医疗企 ...
3月3日晚间，康泰生物（300601）发布公告称，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）近日收到吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告，民海生物研发的吸附破伤风疫苗临床研究阶段工作顺利完成。 研究结果显示，民海生物研制的吸附破伤风疫苗应用于成人免疫具有良好的安全性和免疫原性。 ...
成渝地区双城经济圈正加速建设具有全国影响力的生物医药产业集群，已形成覆盖研发、生产、应用的全产业链体系，成为全国生物医药版图中的关键一极。然而，成渝地区生物医药产业面临一些问题，制约产业潜力释放，影响区域协调发展。通过优化成渝生物医药审评审批机制，能有效破解产业发展瓶颈。建设国家药械审评中心成渝分中 ...
AI技术将如何影响疫苗行业？近日，全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛在接受上海证券报记者专访时表示，随着生成式AI技术的爆发，制药行业正经历一场效率革命，并有助于破解同质化困局。 在生物医药领域，创新与全球化是永恒的主题。作为中国疫苗行业的领军企业，康希诺凭借其在技术研发和国际化布局上的前瞻性，近年 ...
近日，吉利德宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准Seladelpar上市，与熊去氧胆酸（UDCA）联用，治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者；或者作为单药，治疗对UDCA治疗不耐受的PBC患者。 Seladelpar是目前首个且唯一在生化反应、碱性磷酸酶正常化以及瘙痒缓解等方 ...
近日，医科达Elekta（EKTA-B.ST）宣布，公司总裁兼首席执行官盛皓然 (Gustaf Salford)与董事会一致决定，Gustaf Salford将于3月6日离职。 医科达董事会正在就新任首席执行官一职进行国际招聘。在此期间，董事会已任命在医科达拥有23年经验的执行副总裁、总法律顾问兼集 ...
每年的罕见病日，都是我们关注这些“少数群体”的重要时刻。对于罕见病患者来说，新药的研发和获批意味着生命的希望。近几个月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）将多款罕见病药物纳入优先审评，涉及适应症涵盖症状性腱鞘巨细胞瘤、重症肌无力、巨细胞动脉炎、特发性肺纤维化等。这些药物有望加速获批，为患者带来新的 ...
近期，恒瑞医药丢掉了“医药一哥”的宝座。 2月21日，A股医药板块迎来历史性转折——以收盘价计，百济神州以3107亿元市值，超越恒瑞医药的3080亿元，以27亿元的微弱优势首次登顶A股制药企业市值榜首，颠覆了恒瑞医药长期以来的“医药一哥”地位。 百济神州的超越，释放了一种信号。 在过去的很长一段时间 ...
NO.1 支持符合条件的中医药等生物医药企业在沪深交易所发行上市 中国证监会发布关于政协十四届全国委员会第二次会议第4171号（财税金融类261号）提案答复的函。其中提到：积极支持符合条件的包括中医药在内的生物医药企业在沪深交易所发行上市，着力拓宽生物医药企业直接融资渠道，充分发挥资本市场对生物医药 ...
美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪表示，他意识到当前得克萨斯州麻疹疫情的严重影响，结束麻疹疫情是他和其团队的首要任务，美国卫生与公众服务部将通过其免疫接种计划向得州提供2000剂麻疹、腮腺炎和风疹疫苗。据美国疾病控制与预防中心（CDC）2月27日的数据显示，美国已报告164例麻疹病例，相较于一 ...
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