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  • 通化东宝利拉鲁肽注射液接受埃及卫生部GMP现场审计

    近日,通化东宝药业股份有限公司与合作伙伴科兴生物制药股份有限公司(简称“科兴制药”)携手的出海产品——利拉鲁肽注射液迎来埃及卫生部的GMP现场审计。此次审计在公司的生产基地进行,公司与科兴制药高效协同,紧密配合埃及卫生部的现场检查工作,目前进展顺利。利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1) ...

    • 来源: drugdu
    • 246
    • 2025-03-03
  • 41亿美元!赛默飞世尔收购Solventum的纯化和过滤业务

    2月25日,赛默飞世尔科学(NYSE: TMO) 宣布已与Solventum(NYSE:SOLV)达成最终协议,以约41亿美元的现金收购Solventum的纯化和过滤业务。该交易预计于2025年底完成。 受此交易的影响,赛默飞世尔的股价上涨了 4% ,Solventum 的股价上涨10%。该交易预计 ...

    • 来源: drugdu
    • 290
    • 2025-02-28
  • 首款且唯一!「1款医疗器械」获批FDA

    近日,全球眼科保健领导者爱尔康(Alcon)宣布,其创新产品直接选择性激光小梁成形术设备(DSLT)——Voyager™ DSLT获批 FDA,将在美国全面上市。 据爱尔康介绍,该款创新产品是全球首款且目前唯一一款直接选择性激光小梁成形术设备,有望推动激光治疗成为青光眼一线疗法,惠及更多患者。 青光 ...

    • 来源: drugdu
    • 265
    • 2025-02-28
  • 艾美疫苗获FDA批准开展mRNA疫苗临床试验

    2月27日,艾美疫苗(06660)发布公告,宣布其mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验。这是公司首次获得FDA批准进行临床试验,标志着其国际化战略的重要进展。公告中提到,该疫苗在临床前动物试验中,特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价以及特异性T细胞免 ...

    • 来源: drugdu
    • 204
    • 2025-02-28
  • 诺诚健华:奥布替尼治疗MS临床数据发布

    2月26日晚间,诺诚健华发布公告称,公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)的II期临床数据在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ACTRIMS)年度论坛发布,并将于美东时间2月27日进行现场海报展示。 公告显示,奥布替尼在治疗复发缓解型多发性硬化( ...

    • 来源: drugdu
    • 227
    • 2025-02-28
  • 迈威生物2024年净利亏损10.67亿元

    2月26日晚间,迈威生物(688062)发布2024年业绩快报显示,公司实现营业收入1.99亿元,同比增长55.5%;归属净利润为-10.67亿元,上年同期为-10.53亿元。 迈威生物表示,报告期内,公司营业收入较上年同期增加较多,主要原因是公司积极拓展市场,药品迈利舒销售额较上年同期大幅提升,同 ...

    • 来源: drugdu
    • 212
    • 2025-02-28
  • 渐冻症创新疗法,更新进展

    “冰桶挑战”曾让渐冻症这一罕见疾病走进公众视野,而蔡磊则用他的亲身经历和不懈努力,让更多人了解渐冻症,推动整个社会对这一疾病的关注。正是这种不屈不挠的精神,激励着科研团队不断探索,近日这一罕见病治疗领域终于迎来好消息。 近期,士泽生物宣布其自主研发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品XS- ...

    • 来源: drugdu
    • 187
    • 2025-02-28
  • Drugdu AI 上线:AI赋能医药B2B贸易,开启智能化新篇章

    一、AI如何改变医药B2B行业? 在全球医药和医疗器械B2B贸易中,企业面临诸多挑战,包括信息不透明、法规合规复杂、市场趋势难以把握、跨境贸易沟通壁垒等。为了让行业用户更高效地获取专业信息,优化贸易决策,滴度医贸网(www.drugdu.com)正式推出Drugdu AI——一款专为医药B2B行业打 ...

    • 来源: drugdu
    • 360
    • 2025-02-27
  • 技术创新助悦康药业新药研发屡获突破

    近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司申报的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液的临床试验申请(IND)已获受理。在这之前,这款疫苗已于今年年初获得了美国FDA的临床试验批准。 “洞悉并满足尚未被充分回应的临床需求 ...

    • 来源: drugdu
    • 212
    • 2025-02-27
  • 国内首款!「1款医疗器械」获CE MDR认证

    近日,微创心通医疗科技有限公司(以下简称:心通医疗)宣布,其附属公司上海佐心医疗科技有限公司研发的AnchorMan®左心耳封堵器系统成功获得欧盟CE MDR认证,成为国内首款获此认证的左心耳封堵器系统。 此外,与其配套使用的AnchorMan®左心耳导引系统也于同期获欧盟批准上市。 全国首款且唯一 ...

    • 来源: drugdu
    • 196
    • 2025-02-27
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