今日药闻 – 第92页 – 滴度中文资讯频道

又一款新型镇痛药递交上市申请

Vertex（福泰制药）的名声由来已久，其在罕见病领域耕耘十余年，做出一款年销售额将破百亿美元的孤儿药重磅炸弹trikafta。如今，这家企业又在另一领域开辟新天地。近日，Vertex宣布FDA已经受理Nav1.8抑制剂VX-548（Suzetrigine）的上市申请，并授予优先审评资格，用于治疗中 ...
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- 2024-10-11
超4.4亿美元！嘉和生物双抗新药出海

8月5日，港股创新药企嘉和生物（06998.HK）发布公告称，集团于8月2日与TRC2004,Inc.订立许可协议以及股权协议。根据许可协议，集团已同意（其中包括）授予TRC2004全球独家许可（不包括中国大陆、香港、澳门及台湾），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。根据许可协议 ...
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- 2024-10-11
大批僵尸批文面临「清洗」？

2024年9月3日，云南省药品监督管理局发布《关于进一步加强药品委托生产监督管理工作有关事项的通知》明确：“无受托企业所在地省级药品监管部门出具的药品GMP符合性检查告知书及同意受托生产意见的申请不予受理；对不具备恢复生产条件的长期未生产品种原则上不予受理。”这意味着长期未生产的“僵尸批文”如果不在 ...
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- 2024-10-11
ARCH完成30亿美元募资！重点关注AI制药

美国生物技术投资机构ARCH Venture Partners宣布完成超30亿美元ARCH Venture Fund XIII募资，旨在支持早期生物技术公司的成立和发展。第十三只基金是继2022年6月宣布的29.75亿美元的第十二只基金之后成立的。ARCH联合创始人兼董事总经理Robert Nels ...
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- 2024-10-11
病案精选 | 警惕药物副作用：环丙沙星如何悄然侵蚀视力

随着可能影响眼健康的全身性药物的普及，识别药物所引起的眼部副作用尤为重要。在本期的医学案例分析中，我们深入探讨了一位55岁男性患者因长期服用环丙沙星而导致的中毒性视神经病变（TON）的诊断与治疗过程。该病例为我们提供了一个关于药物副作用对视觉系统潜在影响的重要警示，同时也强调了在临床实践中对药物使用 ...
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- 2024-10-10
近20亿美元！石药集团与阿斯利康能擦出什么火花？

2024年10月7日，石药集团与阿斯利康达成了一项重磅合作协议，这在医药界可是引起了不小的轰动。那么此次石药集团与阿斯利康合作究竟能在哪些方面擦出火花，我们一起来探究一下。肺癌产品奥希替尼在肺癌治疗领域，石药集团与人源化 EGFR 单克隆抗体联合阿斯利康的肺癌领域重磅产品奥希替尼，在治疗 EGF ...
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- 2024-10-10
投入2288万，龙头药企拿下核药临床批件！

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于氟[18F]美他酚注射液的《药物临床 ...
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- 2024-10-10
近20亿美元！石药集团与阿斯利康能擦出什么火花？

肺癌产品奥希替尼在肺癌治疗领域，石药集团与人源化 EGFR 单克隆抗体联合阿斯利康的肺癌领域重磅产品奥希替尼，在治疗 EGFR 20 号外显子插入突变（EGFR ex20ins）的非小细胞肺癌方面取得了出色成果。相关研究数据发表在 Nature Communication 上，得到了国际学术界的广 ...
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- 2024-10-10
最新！阿斯利康宣布百亿合作

10月7日，阿斯利康与石药集团签订独家授权协议，阿斯利康将获得石药集团临床前候选小分子药物YS2302018。本次交易金额再创新高。根据协议，石药集团将收取1亿美元的预付款，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层 ...
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- 2024-10-10
旷博生物助推新质生产力发展 | 对话总经理赵谦女士：国产替代进入冲刺期，密钥在哪儿？

“新质生产力”作为2024年最热词条之一，已不仅仅是一个经济术语的升级，更是时代变革进程的映射，藏着未来产业发展的脉象。在今年国家颁布的多个报告与文件中，生命科学领域与新质生产力紧密相连。目前北京、上海、广东、重庆、浙江、江苏等省市均陆续发布助推新质生产力发展的文件，细化落实。当前，生命科学领域正 ...
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- 2024-10-10

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