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  • 长春高新:创新药苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市

    7月29日,长春高新公告称,公司控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者的505B2改良型创新药,能够降低6岁以上儿童和成人的血压,可以减少致命和非致命 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-01
  • 华海药业:全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物HB0043获批临床

    7月31日,华海药业公告称,公司下属子公司华奥泰和华博生物收到国家药监局核准签发的注射用HB0043的《药物临床试验批准通知书》。HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体,靶向人白细胞介素-17A(IL-17A)和人白细胞介素-36受体(IL-36R),具有高结合和阻断活性,开发用于治疗多种自 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-01
  • 瑞美吉泮中间体系列

    偏头痛是一种常见的慢性神经血管疾病,被世界卫生组织列为全球第三大最普遍疾病和第二大致残的神经系统疾病。据统计,全球约有13 亿偏头痛患者,美国约4700万例,中国是全球偏头痛患病人数最多的国家,患者已超1.32亿。IQVIA(艾昆纬,全球领先的医药健康产业专业信息与战略咨询服务公司)数据预测,202 ...

    • 来源: drugdu
    • 383
    • 2025-08-01
  • 丹麦制药巨头重大调整

    7月29日,丹麦制药巨头诺和诺德宣布下调2025年上半年销售额和利润增长预期(均按CER计算),并更新全年业绩展望。 诺和诺德预计2025上半年销售额增长18%,营业利润增长29%。2025全年销售额增长率预计为8%-14%,营业利润增长率预计为10%-16%。 受此消息影响,诺和诺德股价大跌21. ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-01
  • 中信建投:增补朱永担任非执行董事并选举为副董事长;超九成主动权益基金年内取得正收益 | 券商基金早参

    NO.1 中信建投:增补朱永担任非执行董事并选举为副董事长 7月30日晚间,中信建投发布公告称,公司召开第三届董事会第十六次会议,会议同意提请股东大会审议关于选举朱永担任公司非执行董事的议案。同时,会议同意在选举朱永担任公司非执行董事的议案获得股东大会通过的前提下,选举朱永为公司第三届董事会副董事长 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-01
  • 昂利康美索巴莫注射液获得药品注册证书

    上证报中国证券网讯 7月30日晚间,昂利康发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的美索巴莫注射液《药品注册证书》。根据公告信息,该药品主要用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗,属于化学药品3类,规格为10ml:1g,药品批准文号为国药准字H20254988,有效期至2030年7月28日。根据 ...

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    • 2025-08-01
  • 免疫功能低下的人群更容易患上由β-人乳头瘤病毒直接引发的皮肤癌

    美国国立卫生研究院(NIH)的研究人员首次证实,一种常见于皮肤表面的人类乳头瘤病毒(HPV)在某些免疫细胞出现功能障碍时,能够直接引发一种名为“皮肤鳞状细胞癌”(cSCC)的皮肤癌。cSCC 是美国乃至全球最常见的癌症之一。此前,科学家们认为 HPV 只是促进了由紫外线(UV)辐射引起的 DNA 变 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-01
  • 基于血液的结肠癌检测有效,但许多患者却未进行后续治疗

    你尝试了一种新的基于血液的结肠癌测试,不幸的是,结果“不正常”。 这些结果当然令人担忧。但一项新的研究发现,对于许多美国患者而言,后续的治疗措施并未得到落实。 “基于血液的结肠癌筛查颇具前景,但只有当患者完成后续的结肠镜检查后,这种方法才有效。”该研究的资深作者弗洛萨德·梅博士如是说。 “还需要付出 ...

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    • 2025-08-01
  • 兆科眼科美法仑获FDA孤儿药资格认证

    7月30日,兆科眼科(06622)发布公告,宣布其拥有的美法仑药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认证,用于治疗儿童视网膜母细胞瘤。 这一认证为公司在美国提交新药临床试验申请奠定了监管基础。如果美法仑成功研发并获得批准,公司将在新药上市申请后享有七年美国市场独家权利,保护包括上 ...

    • 来源: drugdu
    • 259
    • 2025-07-31
  • 九洲药业降糖药达格列净原料药获批注册

    7月29日,九洲药业发布公告称,收到国家药品监督管理局颁发的关于达格列净的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00631),确认达格列净原料药符合药品注册的有关要求,正式批准注册。这将进一步丰富公司的产品结构,提升市场竞争力。 达格列净片作为一款重要的降糖药物,主要用于治疗2型 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-31
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