2025年8月11日星期一（HealthDay新闻）——美国食品和药物管理局已经批准单剂量阿约维（fremanezumab-vfrm）注射剂用于儿童和青少年发作性偏头痛的预防性治疗。 在美国，每 10 名儿童和青少年中就有一人患有偏头痛。这是一种常见但往往未被充分认识、也未得到充分治疗的病症，它可能 ...
《自然·医学》杂志11日公布了美国加州大学洛杉矶分校研究团队开展的一项1期临床试验，结果显示，一种名为ELI-002 2P的非个体化、量产、即用型含肽疫苗，有助于延长部分胰腺癌或结直肠癌患者的长期无复发生存期。 已知胰腺癌和结直肠癌的复发率即使在手术和化疗后也很高，尤其是当体内 ...
8月11日晚间，华熙生物（688363）发布公告称，公司自主研发的发酵法软骨素钠原料（以下简称“软骨素钠”）成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的主文档备案登记，成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。 华熙生物表示，本次完成备案的软骨素钠作为公司医药级原料的新品种，可应用于II类 ...
8月11日，中红医疗（300981）发布公告，控股子公司江西科伦医疗器械制造有限公司近期参与江苏省第七、八轮医用耗材接续采购项目及陕西省留置针和泡沫敷料集中带量采购项目的投标工作。根据中选结果，科伦医械部分产品拟中选上述集中带量采购项目，具体产品包括一次性使用真空采血管及留置针等，相关中选价格和数量 ...
当地时间8月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速批准通道，为Jazz Pharmaceuticals（简称“Jazz制药”）的口服药物Dordaviprone（商品名：Modeyso）亮起绿灯。这是全球首个针对携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤（DMG）的靶向药物，适用于1岁以上、一 ...
近日，CDE 官网发布公示，亿帆医药全资子公司宿州亿帆药业有限公司褪黑素颗粒上市申请获受理。这款规格为1g：2mg的化学药品4类仿制药，瞄准的正是中国6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难问题。 褪黑素作为一种调节睡眠-觉醒周期的内源性激素，在儿童神经发育障碍治疗中具有明确临床价值。然而截至2025年 ...
德国生物技术公司CureVac当地时间8月8日宣布，CureVac和葛兰素史克公司已与BioNTech和辉瑞达成协议，解决并驳回几家公司在美国就基于mRNA的新冠疫苗提起的所有未决专利诉讼，并为解决美国以外地区正在进行的专利纠纷制定了框架。根据协议条款，CureVac和葛兰素史克将获得总计7.4亿美 ...
近日，中国疾控中心艾防中心等科研团队完成我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗I期临床试验，这一里程碑式进展迅速点燃生物疫苗及相关医药板块的市场热情。 凭借成熟的技术路线，该疫苗已成功获取完整的I期临床试验数据，为艾滋病疫苗研发突破奠定坚实基础，标志着我国疫苗创新领域取得重要进展，为医药创新赛道注入强 ...
8月7日，百奥泰（688177）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请。 根据公告，BAT1308注射液是公司自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，BAT4706 ...
oVAD在成功完成美国INNOVATE临床试验安全性阶段（Safety Phase）研究后，正式获得美国食品药品监督管理局（The Food and Drug Administration, FDA）批准进入确证性阶段（Pivotal Phase）研究，FDA同意将临床研究中心扩展到60家，并可累计 ...
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