目前，步长制药有超过170个产品（含独家和非独家）进入了2025版国家医保目录。独家产品数量为73个（中成药占63个、化学药占9个、疫苗占1个），步长制药的1类新药注射用艾帕依泊汀α和首款生物类似药阿达木单抗注射液正在加速冲刺，公司的创新转型不断提速。业绩增长的背后，是 ...
武田制药和Protagonist Therapeutics公司已联合提交新药申请（NDA），寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准rusfertide用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。Rusfertide是一种首创的皮下注射给药的铁调素模拟肽，旨在调节铁稳态和红细胞生成，帮助 ...
Aktis Oncology 计划进行首次公开募股 (IPO)，目标筹资约 2.1 亿美元，有望成为 2026 年 IPO 市场的第一家上市公司。 这家专注于癌症治疗的生物技术公司于 12 月中旬首次披露了 IPO 计划，但当时公布的筹资目标约为 1 亿美元。在向美国证券交易委员会 (SEC) 提交 ...
南京融捷康生物科技有限公司自主研发的创新型药物RJK-RT2831，于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗急性髓系白血病（AML）。RJK-RT2831获得该认定后将有利于后续在美国的研究 ...
近日，Vanda Pharmaceuticals宣布，其核心管线之一的tradipitant（商品名：NEREUS™）获FDA批准，用于预防运动诱发的呕吐。 据Vanda新闻稿称，自1979年批准东莨菪碱透皮贴剂以来，FDA已逾40年未批准新型晕动症治疗药物。此次获批，颇具里程碑意义。 本次获批主要 ...
1月5日，英矽智能发布公告，宣布与施维雅达成多年期抗肿瘤药物研发合作。 根据协议，英矽智能以人工智能驱动的药物研发平台与施维雅在抗肿瘤药物研发领域的专业优势相结合，聚焦抗肿瘤药物的研发。施维雅支付3200万美元预付款及近期研发里程碑，协议总金额高达8.88亿美元。施维雅共同承担研发成本，在提名候选药 ...
上证报中国证券网讯1月6日晚，九州通公告称，公司子公司北京京丰制药集团有限公司的下属公司汇禹远和（海南）药业有限公司（简称“汇禹远和”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸布比卡因注射液《药品注册证书》。 公告披露，盐酸布比卡因注射液是一款酰胺类长效局部麻醉药，主要用于局部浸润 ...
当地时间5日，诺和诺德口服减肥药在美国上市，售价显著低于注射版同类减肥药。消费者可在全美超7万家药房，以及部分在线医疗平台购买。现金购买的费用在每个月149美元至199美元之间，最高约合人民币1390元；有医保覆盖的患者最低每月仅需自付25美元，约合人民币170元。相比之下，诺和诺德 ...
黑色素瘤是一种高度恶性肿瘤，可发生于身体多个部位，如手足掌、指甲下或鼻腔、消化道黏膜。早期常被误认为普通痣或溃疡，若不及时发现，可迅速转移，威胁生命。近日，抗PD-1单克隆抗体药物特瑞普利单抗新增用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的适应证，被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤 ...
1月5日，亿帆医药发布公告称，公司全资子公司亿帆制药分别与尚德药缘、天津尚德签订《独家协议》，《独家协议》约定尚德药缘有偿将其自主开发的标的产品药物活性成分为二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物在合作区域合作领域范围内授予亿帆制药可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许可，亿帆制药可以自 ...
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