凯因科技撤回一药品注册申请 2025年利润减少1.11亿元

2026-01-21 来源: drugdu 34

2026年1月20日，科创板上市公司凯因科技（688687.SH）披露，撤回培集成干扰素α-2注射液（新增乙肝适应证）的药品注册申请。

　　培集成干扰素α-2注射液是一款已上市药品，适用于治疗成人慢性丙型肝炎（HCV），于2018年获得药品注册批件和新药证书。

　　2024年9月，凯因科技对该药品新增申报适应证。此次撤回申请的是新增申报适应证。

　　凯因科技方面表示，根据国家药监局最新审评建议，经审慎研究，公司决定主动撤回本次药品注册申请，并将根据国家药监局的有关要求，进一步补充临床病例研究，根据情况再次提交注册申请。

　　凯因科技对培集成干扰素α-2注射液（新增乙肝适应证）项目涉及的相关开发支出全额计提资产减值准备，相应减少2025年度利润总额约1.11亿元。

　　2025年前三季度，凯因科技营业收入为9.27亿元，利润总额为1.31亿元。此次撤回药品注册申请预计将对凯因科技2025年全年业绩产生较大影响。

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