2月17日，CDE官网公示：辉瑞1类新药「PF-07934040片」获得临床试验默示许可，拟开发治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤。 PF-07934040是一款在研泛KRAS抑制剂，正在国际范围内开展1期临床。据药智数据显示，本次是该产品首次在中国获批IND。 据辉瑞官网介绍，PF-07934040 ...
时间：2025年3月11日-3月13日 展览地点: 郑州国际会展中心 承办单位：郑州好博塔苏斯展览有限公司 中原医疗器械展览会创始于1999年，展会历经20余年的积累和沉淀，已经是形成了专业化配套运营服务与庞大的专业买家信息数据库为依托的专业性医疗器械展览会。中原医疗展通过市场化、专业 ...
本周要闻 1.地方医保局下令医用耗材回款规则更改 2.五部门发文：3月1日起，进一步限制采购进口 3.莱茵生物一款甜菊糖苷甜味剂通过美国FDA安全认证 4.海普瑞一款自研乙酰肝素酶抑制剂获批临床 5.复方公英胶囊“处转非” 6.华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批 7.祥生医疗：目前尚无单独AI产品 ...
【滴度医贸网专家回答】 欧洲医疗器械命名系统（European Medical Device Nomenclature，简称EMDN）是欧盟委员会为了支持欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）的运作而建立的一个命名系统。以下是关于EMDN的详细介绍： 一、背景与目的 背景：根据欧盟医疗器 ...
近日，上海地区医药流通企业“老字号”第一医药（600833.SH）披露2025年度为全资子公司提供担保额度预计的公告。 为支持全资子公司经营发展，第一医药拟为第一医药（香港）有限公司（以下简称“一医香港”）、上海汇丰医药药材有限责任公司（以下简称“汇丰医药”）、上海市第一医药商店连锁经 ...
NO.1 国家药监局：支持将原研药引进境内生产 2月20日，据国家药监局微信公众号消息，国家药监局副局长黄果近日带队赴山东调研。黄果强调，国家药监局高度重视创新药研发和对外合作。药品监管部门将进一步优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产，增强跨国企业在华投资和发展的信心；同时将不断 ...
近日，国家药品监督管理局共批准了2款创新医疗器械的注册申请，他们分别是：美德康公司（以下简称：美德康）的经皮肾小球滤过率测量设备，和心诺普医疗技术（北京）有限公司（以下简称：心诺普医疗）的一次性使用球囊型冷冻消融导管。 美德康：药械组合，满足临床需求 美德康（MediBeacon）公司成立于2012 ...
日前，第九届亚洲冬季运动会在黑龙江省哈尔滨市圆满落幕。冰雪赛事促进了冰雪运动的进一步普及，并推动举办城市延续和提升了上个冰雪季的“尔滨”热度。 “尔滨”不仅吸引了境内外游客共赴冰雪之约，也促进了当地企业的发展。上市公司哈药股份便是受益者之一。 哈药集团党委书记、哈药股份董事长胡晓萍近期在接受上海证券 ...
近年来，有“魔法子弹”之称的抗体偶联物药物（ADC）在全球医药市场上备受欢迎。其作为精准化疗产品，有望替代现存巨大的化疗药物市场。特别是在2024年，ADC药物的研发迎来爆发期，研发管线和相关交易数量增长迅猛。目前来看，这波热潮仍未冷却。 今日（2月19日）盘前，石药集团发布公告宣布，公司附属公司石 ...
据统计，2024年全球双抗市场规模达到130亿美元，其中中国药企康方生物的卡度尼利和依沃西单抗合计销售额预计超过3亿美元，引领肿瘤免疫双抗潮流。 而近日，康方生物再次将双抗应用拓展到了另一个爆款领域——自免领域。 康方生物宣布，其全球首创非肿瘤双特异性抗体IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受 ...
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