01. 尘埃落定，华润圣火正式成为昆药集团控股子公司 12月20日-21日，华润三九、昆药集团相继发布公告，昆明华润圣火51%的股权转让迎来最新进展。 12月20日， 华润圣火股权转让的相关工商变更登记手续办理完成，昆药集团持有华润圣火51%股权，华润圣火成为昆药集团控股子公司并纳入其合并报表范围。 ...
财中社12月20日电康希诺（688185/06185）发布自愿披露公告，宣布其开发的重组脊髓灰质炎疫苗已在印度尼西亚启动I/II期临床试验，并完成I期临床首例受试者入组。该疫苗采用病毒样颗粒技术，具有非传染性，预计在安全性和免疫原性方面表现良好，符合世界卫生组织推荐的未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一 ...
中山制药的中药1.1类新药“仁术健胃颗粒”上市申请获得受理。据公开资料显示，该药物拟用于治疗萎缩性胃炎、胃黏膜癌前期病变等疾病。 萎缩性胃炎是由于胃粘膜变薄，胃黏膜上的泌酸腺、黏液腺等固有腺体减少或者部分消失，而导致胃小凹变浅的一种疾病。根据腺体减少程度，萎缩性胃炎可分为轻、中、重度萎缩。胃粘膜癌变 ...
近日，国家药品监督管理局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司（以下简称：长沙慧维智能）的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”，和上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称：微创旋律）的“旋磨介入治疗仪”和“一次性使用冠脉旋磨导管”，以及湖南埃普特医疗器械有限公司（以下简称：埃普特医疗）的“一次性使 ...
12月17日，据CDE官网显示，云顶新耀的5.1类进口化药“伊曲莫德片”上市申请获得受理，针对中重度活动性溃疡性结肠炎。 据公开资料显示，伊曲莫德片原由Arena公司开发，辉瑞于2022年收购该公司并将该药物纳入了管线中。 数十亿销售前景 剑指「百万患者市场」 炎症性肠病（IBD）是一类引起消化系统 ...
【滴度医贸网专家回答】 筋膜枪在日本是否需要做医疗器械认证，主要取决于其市场定位和产品类别。 一、筋膜枪在日本的市场定位 筋膜枪在日本市场有两种不同的产品定义： 普通家用产品：如果筋膜枪作为普通家用产品出口到日本，那么它就不强制办理医疗器械认证，可以直接在日本市场销售。 医疗器械：如果 ...
12月22日晚间，青岛海尔生物医疗股份有限公司（“海尔生物”，688139.SH）发布关于筹划重大资产重组的停牌公告。公告显示，海尔生物与上海莱士血液制品股份有限公司（“上海莱士”，002252.SZ）均为海尔集团公司控制的上市公司，双方签署了《吸收合并意向协议》，由海尔生物通过向上海 ...
12月20日，国家医保局针对公安部门侦破的医药领域虚开发票案，向各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局发函，要求认真排查银杏叶提取物注射液、头孢唑肟钠注射液、水解蛋白口服溶液等涉案产品是否存在类似问题，尽快摸清挂网价格底数。国家医保局在函件中表示，坚决反对虚高药价加重患者负担，坚决反对虚开发票 ...
2024年12月19日，Vertex宣布其非阿片止痛药suzetrigine（VX-548）在2期坐骨神经痛（LSR）研究中，达到主要终点——即显著减轻了疼痛。然而，安慰剂组同样显示出明显的疼痛减轻（约 2 分），治疗组与安慰剂组之间的差异并不显著。 受此消息影响，Vertex股价暴跌11.37%。 ...
2024年12月20日，药明生物宣布，纳斯达克上市生物技术公司Aadi Biosciences与药明生物、多禧生物达成合作协议，共同开发3款处于临床前阶段的新一代ADC药物，应用了药明生物的抗体发现技术平台和多禧生物的linker-payload技术，Aadi Biosciences向药明生物和多禧 ...
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