据药智医械数据—中国器械创新和优先审批数据库显示，近日，在全国各地方药品监督管理局发布的公示公告中，有1款创新医疗器械进入特别审查程序：广州驭林医药科技有限公司（以下简称：驭林医药）的一次性内镜吻合夹系统。 加速国产替代进程 驭林医药成立于2011年，是一家集研发，生产，销售及售后一体的科技型医疗企 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品追溯码的作用主要体现在以下几个方面： 保障用药安全：药品追溯码可以记录药品从生产到销售的全链条信息。消费者通过扫描药品追溯码，可以轻松查询药品的生产厂家、生产日期、有效期、流通路径等关键信息，从而迅速定位药品，确保所购药品是合法合规的，保障用药的安全性。 高 ...
3月3日晚间，康泰生物（300601）发布公告称，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）近日收到吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告，民海生物研发的吸附破伤风疫苗临床研究阶段工作顺利完成。 研究结果显示，民海生物研制的吸附破伤风疫苗应用于成人免疫具有良好的安全性和免疫原性。 ...
成渝地区双城经济圈正加速建设具有全国影响力的生物医药产业集群，已形成覆盖研发、生产、应用的全产业链体系，成为全国生物医药版图中的关键一极。然而，成渝地区生物医药产业面临一些问题，制约产业潜力释放，影响区域协调发展。通过优化成渝生物医药审评审批机制，能有效破解产业发展瓶颈。建设国家药械审评中心成渝分中 ...
AI技术将如何影响疫苗行业？近日，全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛在接受上海证券报记者专访时表示，随着生成式AI技术的爆发，制药行业正经历一场效率革命，并有助于破解同质化困局。 在生物医药领域，创新与全球化是永恒的主题。作为中国疫苗行业的领军企业，康希诺凭借其在技术研发和国际化布局上的前瞻性，近年 ...
近日，吉利德宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准Seladelpar上市，与熊去氧胆酸（UDCA）联用，治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者；或者作为单药，治疗对UDCA治疗不耐受的PBC患者。 Seladelpar是目前首个且唯一在生化反应、碱性磷酸酶正常化以及瘙痒缓解等方 ...
埃及开罗制药原料展览会（Pharmaconex）是埃及最著名的制药原料及技术展览会。由英国著名展览公司英富曼主办，主办方组展经验丰富，实力强大。对于开拓埃及及非洲市场具有重要意义。
本周要闻 1.5类耗材开启带量采购，扩围至湖南全省 2.两类耗材大品种降价启动 3.康希诺一款联合疫苗获批临床 4.古塞奇尤单抗克罗恩病适应症在华获批 5.盐酸替那帕诺片在中国获批上市 6.浙江医药复方醋酸钠林格注射液获批 7.惠泰医疗2024年归母净利润增长26.14% 8.百克生物2024年营收 ...
近日，医科达Elekta（EKTA-B.ST）宣布，公司总裁兼首席执行官盛皓然 (Gustaf Salford)与董事会一致决定，Gustaf Salford将于3月6日离职。 医科达董事会正在就新任首席执行官一职进行国际招聘。在此期间，董事会已任命在医科达拥有23年经验的执行副总裁、总法律顾问兼集 ...
每年的罕见病日，都是我们关注这些“少数群体”的重要时刻。对于罕见病患者来说，新药的研发和获批意味着生命的希望。近几个月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）将多款罕见病药物纳入优先审评，涉及适应症涵盖症状性腱鞘巨细胞瘤、重症肌无力、巨细胞动脉炎、特发性肺纤维化等。这些药物有望加速获批，为患者带来新的 ...
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