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国产眼科单抗达成重磅BD
长风药业:鼻喷雾剂临床申请获批受理 瞄准过敏性鼻炎 2025 非洲十大医药进口市场:出口企业必看的布局指南——滴度医贸网 · 非洲医药市场观察 重磅突破!国内首款注射用丝素蛋白凝胶启动临床试验
  • 美国食品药品监督管理局批准阿乔维用于儿童及青少年偏头痛预防治疗

    2025年8月11日星期一(HealthDay新闻)——美国食品和药物管理局已经批准单剂量阿约维(fremanezumab-vfrm)注射剂用于儿童和青少年发作性偏头痛的预防性治疗。 在美国,每 10 名儿童和青少年中就有一人患有偏头痛。这是一种常见但往往未被充分认识、也未得到充分治疗的病症,它可能 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-12
  • 1期临床试验结果表明:癌症疫苗可延长患者无复发生存期

        《自然·医学》杂志11日公布了美国加州大学洛杉矶分校研究团队开展的一项1期临床试验,结果显示,一种名为ELI-002 2P的非个体化、量产、即用型含肽疫苗,有助于延长部分胰腺癌或结直肠癌患者的长期无复发生存期。   已知胰腺癌和结直肠癌的复发率即使在手术和化疗后也很高,尤其是当体内 ...

    • 来源: drugdu
    • 184
    • 2025-08-12
  • 华熙生物发酵法软骨素钠完成医疗器械主文档登记

    8月11日晚间,华熙生物(688363)发布公告称,公司自主研发的发酵法软骨素钠原料(以下简称“软骨素钠”)成功通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的主文档备案登记,成为我国首个实现发酵法软骨素钠合规化备案的企业。 华熙生物表示,本次完成备案的软骨素钠作为公司医药级原料的新品种,可应用于II类 ...

    • 来源: drugdu
    • 510
    • 2025-08-12
  • 中红医疗子公司科伦医械拟中选多项医用耗材采购项目

    8月11日,中红医疗(300981)发布公告,控股子公司江西科伦医疗器械制造有限公司近期参与江苏省第七、八轮医用耗材接续采购项目及陕西省留置针和泡沫敷料集中带量采购项目的投标工作。根据中选结果,科伦医械部分产品拟中选上述集中带量采购项目,具体产品包括一次性使用真空采血管及留置针等,相关中选价格和数量 ...

    • 来源: drugdu
    • 228
    • 2025-08-12
  • 致命脑瘤新药获FDA加速批准上市,华润三九锁定国产化先机

    当地时间8月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准通道,为Jazz Pharmaceuticals(简称“Jazz制药”)的口服药物Dordaviprone(商品名:Modeyso)亮起绿灯。这是全球首个针对携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤(DMG)的靶向药物,适用于1岁以上、一 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-12
  • 褪黑素颗粒首仿申报,亿帆医药抢滩儿童睡眠市场

    近日,CDE 官网发布公示,亿帆医药全资子公司宿州亿帆药业有限公司褪黑素颗粒上市申请获受理。这款规格为1g:2mg的化学药品4类仿制药,瞄准的正是中国6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难问题。 褪黑素作为一种调节睡眠-觉醒周期的内源性激素,在儿童神经发育障碍治疗中具有明确临床价值。然而截至2025年 ...

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    • 2025-08-12
  • 重庆国际制药设备展览会SINOPHEX

    重庆国际制药设备展览会(SINOPHEX简称:制药设备展)作为中国制药设备行业学习、沟通、合作的专业平台,SINOPHEX始终关注绿色生产、连续流生产、智能制造等行业热点,为中国医药原料药和制剂生产企业实现 “中国制造2025”提供信息和技术的支持。

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-12
  • 滴度周报 | 第十一批国家药品集采报量启动,共有55个品种纳入;美诺华子公司盐酸鲁拉西酮原料药获批

    本周要闻 1.卫健委公布:大批医院升级设备,需年底前完成 2.第十一批国家药品集采报量启动,共有55个品种纳入  3.美诺华子公司盐酸鲁拉西酮原料药获批 4.恒瑞医药:关于获得美国FDA孤儿药资格认定的公告 5.复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX43治疗胸腺癌I期临床试验 6.国药 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-11
  • 【专家速答】质粒转染试剂的作用是什么?

    【滴度医贸网专家回答】   质粒转染试剂是分子生物学和基因工程实验中用于将外源质粒DNA高效导入真核细胞的核心工具,其作用贯穿从细胞摄取到基因表达的整个过程,具体如下: 一、突破细胞膜屏障,促进DNA跨膜运输 细胞膜的磷脂双层结构对大分子DNA具有天然阻隔作用。转染试剂通过物理或化学机制克 ...

    • 来源: drugdu
    • 312
    • 2025-08-11
  • CureVac就新冠疫苗专利与BioNTech、辉瑞达成和解

    德国生物技术公司CureVac当地时间8月8日宣布,CureVac和葛兰素史克公司已与BioNTech和辉瑞达成协议,解决并驳回几家公司在美国就基于mRNA的新冠疫苗提起的所有未决专利诉讼,并为解决美国以外地区正在进行的专利纠纷制定了框架。根据协议条款,CureVac和葛兰素史克将获得总计7.4亿美 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-08-09
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