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国产眼科单抗达成重磅BD
长风药业:鼻喷雾剂临床申请获批受理 瞄准过敏性鼻炎 2025 非洲十大医药进口市场:出口企业必看的布局指南——滴度医贸网 · 非洲医药市场观察 重磅突破!国内首款注射用丝素蛋白凝胶启动临床试验
  • 加码东盟市场 迈威生物两款地舒单抗注射液授权菲律宾药企UNILAB

    7月14日,迈威生物宣布,公司两款地舒单抗注射液9MW0311(Prolia®生物类似药,国内商品名:迈利舒®)和9MW0321(Xgeva®生物类似药,国内商品名:迈卫健®)与菲律宾药企UNILAB, INC.(简称 “UNILAB”)签署授权许可及商业化协议。 根据协议,UNILAB将负责两款产 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-16
  • 一项基于工程化细胞外囊泡的mRNA平台递送全长抗肌萎缩蛋白治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的IIT研究启动,开启基因治疗新范式

    深圳湾实验室、深圳医学科学院、北京大学深圳研究生院、上海思珀诺因生物科技有限公司的研究人员近日与上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心合作,获准开展全球首例采用非病毒载体全长抗肌萎缩蛋白(FL-dystrophin)基因疗法治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的临床试验。 这也是国际上首个利用细胞外囊泡递 ...

    • 来源: drugdu
    • 469
    • 2025-07-16
  • 信诺维新药上市申请获受理,耐药菌克星来了

    7月9日,CDE官网显示,信诺维医药的注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦(简称注射用亚胺西福)上市申请获正式受理。这款全球首创的抗菌新药拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP),直击当前临床最棘手的耐药菌感染难题。 与其他新型β-内酰胺酶抑制剂(如阿维巴坦、瑞莱巴坦 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,262
    • 2025-07-16
  • 【专家速答】欧盟CE认证分几种类型?

    【滴度医贸网专家回答】   欧盟CE认证主要分为基于认证模式的三种类型(COC、AOC、DOC)和基于产品指令的多种类型,同时认证路径还涉及不同模块组合。以下是具体分类及说明: 一、基于认证模式的三种类型 COC(Certificate of Compliance,符合性证书) 颁发机构: ...

    • 来源: drugdu
    • 708
    • 2025-07-16
  • 乐普医疗注射用透明质酸钠溶液获批注册 开拓消费医疗领域业务

    7月11日晚间,乐普医疗披露关于注射用透明质酸钠溶液获得NMPA注册批准的提示性公告。 公司于今日获悉,下属公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的注射用透明质酸钠溶液获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,注册证编号为国械注准20253131324。产品在医疗机构中使用,用于面部真皮浅层注射 ...

    • 来源: drugdu
    • 570
    • 2025-07-15
  • 迪哲医药舒沃替尼片纳入最新版NCCN指南 打造中国“源创”新药国际化路径新范式

    7月12日,迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“迪哲医药”)在北京举办舒沃哲®美国获批新闻发布会。 记者获悉,迪哲医药的舒沃哲®(ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南推荐,用于治疗经治表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(ex ...

    • 来源: drugdu
    • 743
    • 2025-07-15
  • 亚盛医药利刃出鞘

    7月10日,根据NMPA官网的消息,亚盛医药万众期待的管线利沙托克拉片(APG-2575)已附条件批准上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。 要知道,此前Bcl-2抑制剂全球仅有一款药物——维奈克 ...

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    • 2025-07-15
  • 100亿美元!默沙东押注呼吸大药

    7月9日,默沙东宣布与专注于呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma(维罗纳制药,VRNA)达成最终协议。根据该协议,默沙东将通过一家子公司以每股107美元的价格收购Verona的美国存托股票(ADS),交易总价值约为100亿美元。 通过此项收购,默沙东将获得首创COPD新药Ohtuva ...

    • 来源: drugdu
    • 260
    • 2025-07-15
  • 诚意药业:上半年业绩预增超40%,首推员工持股推动高质量发展

    7月13日,诚意药业(603811)发布上半年业绩预增公告,2025年上半年,公司预计实现归母净利润1.07亿元至1.19亿元,同比增长40%至55%;预计实现扣非净利润1.06亿元至1.13亿元,同比增长47.4%至57.4%。对于业绩预增的主要原因,公告指出,一方面是公司关节类药物销售的持续增长 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-15
  • 康华生物筹划易主!停牌前放量大涨,净利连降三年,股东正减持离场

    7月13日晚间,康华生物(300841)发布公告称,公司控股股东、实际控制人王振滔正在筹划公司控制权变更相关事宜,该事项可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更。 经公司向深圳证券交易所申请,公司股票自7月14日(星期一)开市起停牌,预计停牌时间不超过2个交易日。 需要注意的是,停牌前,康华生物于7 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-07-15
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